Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av karakteristika ved akutt mycoplasma-resusitasjon: ECRAN-PLASMA-studien (ECRAN-PLASMA)

16. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av karakteristika ved akutt Mycoplasma-reanimasjon: ECRAN-PLASMA-studien

ECRAN-PLASMA-studien har som mål å analysere egenskapene til pasienter med Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae lungebetennelse som er innlagt på intensivavdelinger (ICU), kontinuerlig overvåkingsenheter (USC) eller intensiv lungeavdelinger (USIP). Den evaluerer deres behandling, prognose og forekomst av makrolidresistens.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ECRAN-PLASMA-studiet fokuserer på infeksjoner med Mycoplasma pneumoniae og Chlamydia pneumoniae på intensivavdelinger (ICU), kontinuerlig overvåkingsenheter (USC) og intensiv lungeavdelinger (USIP). Studiet har som mål å bedre forstå epidemiologien, behandlingen og prognosen for disse infeksjonene, spesielt i lys av økningen i tilfeller etter COVID-19-pandemien og den økende resistensen mot makrolider.

Mycoplasmaer er bakterier uten cellevegg, noe som gjør dem resistente mot beta-laktam antibiotika. M. pneumoniae fester seg til respirasjonsepitellet og produserer et toksin (CARD-TX) som spiller en rolle i sykdomsutviklingen. Smitte skjer via aerosoler og dråper, og forekomsten er sannsynligvis undervurdert på grunn av ofte milde symptomer. Imidlertid kan infeksjonen hos eldre eller sårbare pasienter utvikle seg til alvorlige former som krever innleggelse på intensivavdeling, med en betydelig dødelighet.

Studiet inkluderer alle pasienter innlagt på USC, USIP eller ICU som tester positivt for Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae i inkluderingsperioden. Hovedmålene er å beskrive pasientkarakteristikker, vurdere faktorer knyttet til sykdommens alvorlighetsgrad og prognose, og analysere makrolidresistens.

Forventede resultater inkluderer å estimere forekomsten av Mycoplasma pneumoniae- og Chlamydia pneumoniae-pneumoni i intensivsettings, få en bedre forståelse av risikopasientprofiler og optimalisere pasientbehandlingen. Studiet har også som mål å forbedre forebyggingsstrategier og veilede fremtidig klinisk forskning på disse infeksjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Medecine intensive-reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på mellomavdelinger (USC), intensivrespiratoriske avdelinger (USIP) og intensivavdelinger (ICU) som tester positivt for Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Screening av alle pasienter innlagt i Mellomomsorgsenheter (USC), Intensiv Respirasjonsomsorgsenheter (USIP) og Intensivavdelinger (ICU)
  • Inkludering av pasienter som tester positivt for Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige Mycoplasma pneumoniae og Chlamydia pneumoniae-infeksjoner
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)
Antall pasienter innlagt på intensivavdeling, USC eller USIP med bekreftet diagnose av Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae.
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehus (opptil 60 dager)
Andel pasienter som døde under den aktuelle innleggelsen blant pasienter med bekreftet infeksjon, vurdert fra medisinske journaler.
Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehus (opptil 60 dager)
Liggetid på intensivavdeling og sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)
Antall dager tilbrakt på intensivavdelingen og total sykehusinnleggelsesvarighet.
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)
Makrolidresistensrate
Tidsramme: Ved tidspunkt for mikrobiologisk diagnose (basislinje)
Prosentandel av pasienter infisert med en makrolidresistent stamme.
Ved tidspunkt for mikrobiologisk diagnose (basislinje)
Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus (opptil 60 dager)
Andel pasienter som krever invasiv mekanisk ventilering under sykehusinnleggelse, vurdert fra medisinske journaler.
Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus (opptil 60 dager)
Bruk av respiratorisk og støttende terapi
Tidsramme: Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus (opptil 60 dager)
Andel pasienter som mottar hver terapeutisk modalitet (oksygenterapi, ikke-invasiv ventilasjon, invasiv mekanisk ventilasjon, ECMO) under innleggelsen, vurdert fra medisinske journaler.
Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus (opptil 60 dager)
Tid fra symptomdebut til intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Ved pasientinnleggelse.
Tid som har gått mellom symptomdebut og innleggelse på USC, USIP eller intensivavdeling.
Ved pasientinnleggelse.
Innenfor-sykehus dødelighet sammenlignet med andre bakterielle lungebetennelser
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)
Forskjell i dødelighet på sykehus mellom pasienter med Mycoplasma eller Chlamydia pneumoniae-infeksjon og pasienter med andre bakterielle lungebetennelser, vurdert fra medisinske journaler.
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)
Vitalstatus ved utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Under innleggelsen (opptil 60 dager)
Andel pasienter som overlever ved utskrivelse fra sykehus, vurdert fra medisinske journaler.
Under innleggelsen (opptil 60 dager)
Respiratorstøtte ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Under innleggelse (opptil 60 dager)
Andel pasienter som krever respiratorstøtte (oksygenterapi eller mekanisk ventilasjon) ved utskrivning fra sykehus, vurdert fra journaler.
Under innleggelse (opptil 60 dager)
Forekomst av akutt respirasjonsdistress-syndrom (ARDS)
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)
Andel pasienter som utviklet akutt respirasjonssvikt-syndrom under innleggelsen, vurdert fra medisinske journaler.
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse (opptil 60 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere