Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование характеристик острой реанимации микоплазмы: исследование ECRAN-PLASMA (ECRAN-PLASMA)

16 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследование ECRAN-PLASMA направлено на анализ характеристик пациентов с пневмонией, вызванной Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ), отделения постоянного наблюдения (ОПН) или отделения интенсивной легочной терапии (ОИЛТ). Оно оценивает их лечение, прогноз и показатели резистентности к макролидам.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Пневмония

Вмешательство/лечение

Другой: Эпидемиология инфекционных заболеваний

Подробное описание

Исследование ECRAN-PLASMA посвящено инфекциям, вызванным Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae, в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), отделениях непрерывного мониторинга (ОНМ) и отделениях интенсивной пульмонологической помощи (ОИПП). Оно направлено на лучшее понимание эпидемиологии, ведения и прогноза этих инфекций, особенно в свете возобновления случаев после пандемии COVID-19 и роста устойчивости к макролидам.

Микоплазмы — это бактерии, лишённые клеточной стенки, что делает их устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. M. pneumoniae прикрепляется к респираторному эпителию и продуцирует токсин (CARD-TX), который играет роль в патогенезе заболевания. Передача происходит через аэрозоли и капли, а её распространённость, вероятно, недооценивается из-за часто лёгких симптомов. Однако у пожилых или уязвимых пациентов инфекция может прогрессировать до тяжёлых форм, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии, со значительным уровнем смертности.

Исследование включает всех пациентов, госпитализированных в ОНМ, ОИПП или ОИТ, у которых в период включения получен положительный результат на Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae. Его основные цели — описать характеристики пациентов, оценить факторы, связанные с тяжестью заболевания и прогнозом, и проанализировать устойчивость к макролидам.

Ожидаемые результаты включают оценку частоты пневмоний, вызванных Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae, в условиях интенсивной терапии, лучшее понимание профилей пациентов из группы риска и оптимизацию ведения пациентов. Исследование также направлено на улучшение стратегий профилактики и руководство будущими клиническими исследованиями этих инфекций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Le Kremlin-Bicêtre, Франция
    - Medecine intensive-reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в отделениях промежуточной терапии (USC), отделениях интенсивной респираторной терапии (USIP) и отделениях интенсивной терапии (ICU), у которых выявлен положительный результат на Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae

Описание

Критерии включения:

Скрининг всех пациентов, госпитализированных в отделения промежуточной терапии (USC), отделения интенсивной респираторной терапии (USIP) и отделения интенсивной терапии (ICU)
Включение пациентов с положительным результатом теста на Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae

Критерии исключения:

Пациенты младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота тяжёлых инфекций, вызванных Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки из больницы (до 60 дней)	Количество пациентов, госпитализированных в ОРИТ, ОСП или УСИП с подтвержденным диагнозом Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae.	От поступления в больницу до выписки из больницы (до 60 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень внутрибольничной летальности Временное ограничение: От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)	Доля пациентов, умерших во время госпитализации по основному заболеванию, среди пациентов с подтвержденной инфекцией, оцененная на основе медицинских документов.	От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице Временное ограничение: От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)	Количество дней, проведённых в отделении интенсивной терапии, и общая продолжительность госпитализации.	От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)
Уровень резистентности к макролидам Временное ограничение: На момент микробиологической диагностики (исходный уровень)	Процент пациентов, инфицированных штаммом, устойчивым к макролидам.	На момент микробиологической диагностики (исходный уровень)
Необходимость в инвазивной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)	Доля пациентов, требующих инвазивной искусственной вентиляции лёгких в период госпитализации, оцененная на основании медицинских документов.	От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)
Применение респираторной и поддерживающей терапии Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки из больницы (до 60 дней)	Доля пациентов, получающих каждый вид терапии (кислородотерапия, неинвазивная вентиляция легких, инвазивная искусственная вентиляция легких, ЭКМО) во время госпитализации, оцененная на основании медицинских записей.	От поступления в больницу до выписки из больницы (до 60 дней)
Время от начала симптомов до поступления в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: При поступлении пациента.	Время, прошедшее между началом симптомов и госпитализацией в USC, USIP или ОРИТ.	При поступлении пациента.
Внутрибольничная смертность по сравнению с другими бактериальными пневмониями Временное ограничение: С момента поступления в больницу до выписки из больницы (до 60 дней)	Разница в показателях внутрибольничной смертности между пациентами с инфекцией Mycoplasma или Chlamydia pneumoniae и пациентами с другими бактериальными пневмониями, оцененная на основании медицинских записей.	С момента поступления в больницу до выписки из больницы (до 60 дней)
Состояние пациента при выписке из стационара Временное ограничение: Во время госпитализации (до 60 дней)	Доля пациентов, выживших к моменту выписки из стационара, оцененная по медицинским документам.	Во время госпитализации (до 60 дней)
Респираторная поддержка при выписке из стационара Временное ограничение: Во время госпитализации (до 60 дней)	Доля пациентов, нуждающихся в респираторной поддержке (кислородотерапии или искусственной вентиляции легких) при выписке из стационара, оцененная по медицинским документам.	Во время госпитализации (до 60 дней)
Возникновение синдрома острого респираторного дистресса (ОРДС) Временное ограничение: От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)	Доля пациентов, у которых развился синдром острой дыхательной недостаточности во время госпитализации, оцененная на основании медицинских записей.	От госпитализации до выписки из больницы (до 60 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)