Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af karakteristika ved akut Mycoplasma-reanimation: ECRAN-PLASMA-studiet (ECRAN-PLASMA)

16. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af karakteristika ved akut Mycoplasma-genoplivning: ECRAN-PLASMA-studiet

ECRAN-PLASMA-studiet har til formål at analysere karakteristika for patienter med Mycoplasma pneumoniae- eller Chlamydia pneumoniae-pneumoni, der er indlagt på intensivafdelinger (ICU), kontinuerlige overvågningsenheder (USC) eller intensive lungeplejeenheder (USIP). Det evaluerer deres behandling, prognose og makrolidresistensrater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ECRAN-PLASMA-studiet fokuserer på Mycoplasma pneumoniae og Chlamydia pneumoniae-infektioner på intensivafdelinger (ICU), kontinuerlige overvågningsenheder (USC) og intensiv lungeplejeenheder (USIP). Det har til formål at opnå en bedre forståelse af disse infektioners epidemiologi, håndtering og prognose, især i lyset af den stigning i tilfælde efter COVID-19-pandemien og den stigende resistens mod makrolider.

Mycoplasmer er bakterier uden en cellevæg, hvilket gør dem resistente over for beta-lactam-antibiotika. M. pneumoniae fæster sig på respiratorisk epitel og producerer et toksin (CARD-TX), der spiller en rolle i sygdomsudviklingen. Overførsel sker via aerosoler og dråber, og dens udbredelse er sandsynligvis undervurderet på grund af ofte milde symptomer. Men hos ældre eller sårbare patienter kan infektionen udvikle sig til svære former, der kræver indlæggelse på intensivafdeling, med en betydelig dødelighed.

Studiet inkluderer alle patienter indlagt på USC, USIP eller ICU, der tester positiv for Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae i inklusionsperioden. Det har som hovedformål at beskrive patientkarakteristika, vurdere faktorer forbundet med sygdomsalvor og prognose samt analysere makrolidresistens.

Forventede resultater omfatter at estimere incidensen af Mycoplasma pneumoniae og Chlamydia pneumoniae-pneumoni i intensivplejesammenhænge, opnå en bedre forståelse af patientprofiler med risiko samt optimere patienthåndteringen. Studiet har også til formål at forbedre forebyggelsesstrategier og vejlede fremtidig klinisk forskning om disse infektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Medecine intensive-reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på mellemplejeafdelinger (USC), intensive respiratoriske plejeafdelinger (USIP) og intensivafdelinger (ICU), som tester positiv for Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screening af alle patienter indlagt på Intermediære Plejeenheder (USC), Intensiv Respiratoriske Plejeenheder (USIP) og Intensivafdelinger (ICU)
  • Inklusion af patienter, der tester positiv for Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svære Mycoplasma pneumoniae og Chlamydia pneumoniae-infektioner
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Antal patienter indlagt på intensiv afdeling, USC eller USIP med en bekræftet diagnose af Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrate under indlæggelse
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitaludskrivelse (op til 60 dage)
Andel af patienter, som døde under indlæggelsen blandt patienter med bekræftet infektion, vurderet ud fra journaloplysninger.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitaludskrivelse (op til 60 dage)
Længde af ophold på intensivafdeling og på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Antal dage tilbragt på intensivafdelingen og den samlede indlæggelsesvarighed.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Makrolidresistensrate
Tidsramme: På tidspunktet for mikrobiologisk diagnose (baseline)
Procentdel af patienter inficeret med en makrolid-resistent stamme.
På tidspunktet for mikrobiologisk diagnose (baseline)
Behov for invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Andel af patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation under indlæggelsen, vurderet ud fra journaler.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Brug af respiratorisk og støttende behandling
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Andel af patienter, der modtager hver terapeutisk modalitet (iltterapi, ikke-invasiv ventilation, invasiv mekanisk ventilation, ECMO) under indlæggelsen, vurderet ud fra journaler.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Tid fra symptomdebut til indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Ved patientindlæggelse.
Tid forløbet mellem symptomernes start og indlæggelse på USC, USIP eller ICU.
Ved patientindlæggelse.
Indlæggelsesrelateret dødelighed sammenlignet med andre bakterielle lungebetændelser
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet (op til 60 dage)
Forskel i dødelighedsprocenter på hospitalet mellem patienter med Mycoplasma- eller Chlamydia pneumoniae-infektion og patienter med andre bakterielle lungebetændelser, vurderet ud fra journaloplysninger.
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet (op til 60 dage)
Vital status ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 60 dage)
Andel af patienter, der er i live ved udskrivning fra hospitalet, vurderet ud fra journaloplysninger.
Under indlæggelse (op til 60 dage)
Respiratorisk støtte ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Under indlæggelsen (op til 60 dage)
Andel af patienter, der kræver respiratorisk støtte (iltterapi eller mekanisk ventilation) ved udskrivning fra hospitalet, vurderet ud fra patientjournaler.
Under indlæggelsen (op til 60 dage)
Forekomst af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)
Andel af patienter, der udviklede akut respiratorisk distress-syndrom under indlæggelsen, vurderet ud fra journaloplysninger.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivelse (op til 60 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP240404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner