急性支原体复苏特征研究：ECRAN-PLASMA 研究 (ECRAN-PLASMA)
2026年3月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急性支原体复苏特征研究：ECRAN-PLASMA研究
ECRAN-PLASMA研究旨在分析因肺炎支原体或肺炎衣原体肺炎入住重症监护病房（ICU）、连续监护病房（USC）或重症肺病监护病房（USIP）患者的特征。
该研究评估了这些患者的管理、预后以及大环内酯类耐药率。
研究概览
详细说明
ECRAN-PLASMA研究重点关注重症监护病房（ICU）、持续监护病房（USC）和重症肺科监护病房（USIP）中的肺炎支原体和肺炎衣原体感染。 该研究旨在更好地了解这些感染的流行病学、管理和预后，特别是在COVID-19大流行后病例复苏以及大环内酯类药物耐药性增加的情况下。
支原体是一类缺乏细胞壁的细菌，因此对β-内酰胺类抗生素具有耐药性。 肺炎支原体附着于呼吸道上皮细胞，并产生一种毒素（CARD-TX），在疾病发病机制中发挥作用。 传播通过气溶胶和飞沫发生，由于其症状通常较轻，其流行程度可能被低估。 然而，在老年或脆弱患者中，感染可能进展为需要重症监护住院的严重形式，并伴有显著的死亡率。
该研究纳入了在纳入期间检测出肺炎支原体或肺炎衣原体阳性的所有USC、USIP或ICU住院患者。 其主要目标是描述患者特征、评估与疾病严重程度和预后相关的因素，并分析大环内酯类药物耐药性。
预期成果包括估计重症监护环境中肺炎支原体和肺炎衣原体肺炎的发病率、更好地了解高危患者特征，并优化患者管理。 该研究还旨在改进预防策略，并指导未来关于这些感染的临床研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Kremlin-Bicêtre、法国
- Medecine intensive-reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住中级监护病房（USC）、重症呼吸监护病房（USIP）和重症监护病房（ICU）且肺炎支原体或肺炎衣原体检测呈阳性的患者
描述
纳入标准：
- 对所有入住中级监护病房（USC）、重症呼吸监护病房（USIP）和重症监护病房（ICU）的患者进行筛查
- 纳入肺炎支原体或肺炎衣原体检测呈阳性的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重肺炎支原体和肺炎衣原体感染的发生率
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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确诊为肺炎支原体或肺炎衣原体感染，并在ICU、USC或USIP住院的患者数量。
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从入院到出院（最长60天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内死亡率
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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根据病历评估，在确诊感染的患者中，于本次住院期间死亡的患者比例。
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从入院到出院（最长60天）
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重症监护室和住院时长
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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在重症监护室（ICU）的天数和总住院时间。
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从入院到出院（最长60天）
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大环内酯类耐药率
大体时间：在微生物学诊断时（基线）
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感染大环内酯类耐药菌株的患者百分比。
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在微生物学诊断时（基线）
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需要侵入性机械通气
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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根据病历评估的住院期间需要接受有创机械通气的患者比例。
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从入院到出院（最长60天）
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呼吸与支持性疗法的使用
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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根据医疗记录评估的住院期间接受每种治疗方式（氧疗、无创通气、有创机械通气、体外膜肺氧合）的患者比例。
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从入院到出院（最长60天）
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从症状出现到重症监护病房入院的时间
大体时间：在患者入院时。
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从症状出现到进入普通病房、隔离病房或重症监护室之间的时间间隔。
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在患者入院时。
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与其他细菌性肺炎相比的院内死亡率
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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根据医疗记录评估，支原体或肺炎衣原体感染患者与其他细菌性肺炎患者之间的院内死亡率差异。
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从入院到出院（最长60天）
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出院时生命状态
大体时间：住院期间（最长60天）
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通过医疗记录评估的出院时存活患者比例。
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住院期间（最长60天）
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出院时呼吸支持
大体时间：住院期间（最长60天）
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根据医疗记录评估，出院时需呼吸支持（氧疗或机械通气）的患者比例。
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住院期间（最长60天）
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急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发生
大体时间：从入院到出院（最长60天）
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根据病历评估，住院期间发生急性呼吸窘迫综合征的患者比例。
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从入院到出院（最长60天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP240404
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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