급성 마이코플라스마 재활의 특성 연구: ECRAN-PLASMA 연구 (ECRAN-PLASMA)
급성 마이코플라즈마 재활의 특성 연구: ECRAN-PLASMA 연구
연구 개요
상세 설명
ECRAN-PLASMA 연구는 중환자실(ICU), 지속 모니터링 유닛(USC), 중환자 폐 치료 유닛(USIP)에서의 Mycoplasma pneumoniae와 Chlamydia pneumoniae 감염에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구는 특히 COVID-19 팬데믹 이후의 사례 재부상과 마크로라이드에 대한 내성 증가를 고려하여, 이러한 감염의 역학, 관리 및 예후를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
Mycoplasma는 세포벽이 없는 박테리아로, 베타-락탐 항생제에 내성을 가집니다. M. pneumoniae는 호흡기 상피에 부착하며 질병 발병 기전에 역할을 하는 독소(CARD-TX)를 생성합니다. 전파는 에어로졸과 비말을 통해 발생하며, 종종 경미한 증상으로 인해 그 유병률이 과소평가될 가능성이 있습니다. 그러나 노인이나 취약한 환자의 경우 감염이 중환자실 입원이 필요한 중증 형태로 진행될 수 있으며, 상당한 사망률을 보입니다.
이 연구는 포함 기간 동안 Mycoplasma pneumoniae 또는 Chlamydia pneumoniae 검사에서 양성 반응을 보인 USC, USIP 또는 ICU에 입원한 모든 환자를 포함합니다. 주요 목표는 환자 특성을 기술하고, 질병 중증도 및 예후와 관련된 요인을 평가하며, 마크로라이드 내성을 분석하는 것입니다.
예상 결과로는 중환자 환경에서의 Mycoplasma pneumoniae 및 Chlamydia pneumoniae 폐렴 발생률 추정, 위험 환자 프로필에 대한 더 나은 이해, 환자 관리 최적화가 포함됩니다. 또한 이 연구는 예방 전략을 개선하고 이러한 감염에 대한 향후 임상 연구를 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Medecine intensive-reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자 치료실(USC), 중환자 호흡 치료실(USIP), 집중 치료실(ICU)에 입원한 모든 환자의 선별
- Mycoplasma pneumoniae 또는 Chlamydia pneumoniae 양성 반응을 보이는 환자의 포함
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 마이코플라스마 폐렴 및 클라미디아 폐렴 감염의 발생률
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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Mycoplasma pneumoniae 또는 Chlamydia pneumoniae의 확진 진단을 받은 ICU, USC 또는 USIP에 입원한 환자 수.
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입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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의무기록을 통해 평가된 확진 환자 중 인덱스 입원 기간 동안 사망한 환자의 비율.
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입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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중환자실 및 병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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중환자실 체류 일수 및 총 입원 기간.
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입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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마크롤라이드 내성률
기간: 미생물학적 진단 시점 (기준선)
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마크로라이드 내성 균주에 감염된 환자의 비율.
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미생물학적 진단 시점 (기준선)
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침습적 기계 환기 필요
기간: 입원부터 퇴원까지(최대 60일)
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의무기록을 통해 평가한 입원 중 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 비율
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입원부터 퇴원까지(최대 60일)
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호흡 및 지지 치료법 사용
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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입원 기간 동안 각 치료 방법(산소 요법, 비침습적 환기, 침습적 기계 환기, ECMO)을 받은 환자의 비율, 의무 기록을 통해 평가됨.
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입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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증상 발현부터 중환자실 입원까지의 시간
기간: 입원 시
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USC, USIP 또는 ICU에 입원할 때까지 증상 발현 이후 경과한 시간.
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입원 시
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다른 세균성 폐렴과 비교한 병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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의무기록을 통해 평가한 마이코플라즈마 또는 클라미디아 폐렴균 감염 환자와 기타 세균성 폐렴 환자 간의 병원 내 사망률 차이
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입원부터 퇴원까지 (최대 60일)
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병원 퇴원 시 생존 상태
기간: 입원 기간 동안 (최대 60일)
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의무기록에서 평가한 병원 퇴원 시 생존 환자 비율.
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입원 기간 동안 (최대 60일)
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퇴원 시 호흡 지원
기간: 입원 기간 동안 (최대 60일)
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의무기록에서 평가한 퇴원 시 호흡 지원(산소 요법 또는 기계 환기)이 필요한 환자의 비율
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입원 기간 동안 (최대 60일)
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급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 발생
기간: 입원부터 퇴원까지(최대 60일)
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의무기록을 통해 평가한 입원 중 급성 호흡곤란 증후군이 발생한 환자의 비율.
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입원부터 퇴원까지(최대 60일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP240404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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