Studie der Charakteristika der akuten Mykoplasmen-Reanimation: ECRAN-PLASMA-Studie (ECRAN-PLASMA)
Studie zu den Eigenschaften der akuten Mycoplasma-Reaktivierung: ECRAN-PLASMA-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ECRAN-PLASMA-Studie konzentriert sich auf Infektionen mit Mycoplasma pneumoniae und Chlamydia pneumoniae auf Intensivstationen (ICU), Überwachungsstationen (USC) und pulmonologischen Intensivstationen (USIP). Sie zielt darauf ab, die Epidemiologie, Behandlung und Prognose dieser Infektionen besser zu verstehen, insbesondere im Hinblick auf das Wiederaufflammen von Fällen nach der COVID-19-Pandemie und die zunehmende Resistenz gegen Makrolide.
Mykoplasmen sind Bakterien ohne Zellwand, was sie resistent gegen Beta-Lactam-Antibiotika macht. M. pneumoniae haftet am respiratorischen Epithel und produziert ein Toxin (CARD-TX), das eine Rolle in der Pathogenese der Krankheit spielt. Die Übertragung erfolgt über Aerosole und Tröpfchen, wobei ihre Prävalenz aufgrund oft milder Symptome wahrscheinlich unterschätzt wird. Bei älteren oder vulnerablen Patienten kann die Infektion jedoch zu schweren Verläufen fortschreiten, die eine Intensivstationsaufnahme erfordern, mit einer signifikanten Mortalitätsrate.
Die Studie umfasst alle Patienten, die während der Einschlussperiode auf USC, USIP oder ICU hospitalisiert sind und positiv auf Mycoplasma pneumoniae oder Chlamydia pneumoniae getestet werden. Ihre Hauptziele sind die Beschreibung der Patientencharakteristika, die Bewertung von Faktoren, die mit der Krankheitsschwere und Prognose assoziiert sind, und die Analyse der Makrolidresistenz.
Erwartete Ergebnisse umfassen die Schätzung der Inzidenz von Mycoplasma pneumoniae- und Chlamydia pneumoniae-Pneumonien in Intensivpflegeumgebungen, ein besseres Verständnis der Risikopatientenprofile und die Optimierung des Patientenmanagements. Die Studie zielt auch darauf ab, Präventionsstrategien zu verbessern und zukünftige klinische Forschung zu diesen Infektionen zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- Medecine intensive-reanimation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung von Screenings bei allen Patienten, die in Intermediate Care Units (USC), Intensiven Atemtherapie-Einheiten (USIP) und Intensivstationen (ICU) hospitalisiert sind
- Einschluss von Patienten, die positiv auf Mycoplasma pneumoniae oder Chlamydia pneumoniae getestet werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz schwerer Infektionen mit Mycoplasma pneumoniae und Chlamydia pneumoniae
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Anzahl der Patienten, die auf der Intensivstation (ICU), der Intermediate Care Station (USC) oder der Intermediate Care Station (USIP) mit einer bestätigten Diagnose von Mycoplasma pneumoniae oder Chlamydia pneumoniae hospitalisiert wurden.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhaussterblichkeitsrate
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Anteil der Patienten, die während des Index-Krankenhausaufenthalts unter Patienten mit bestätigter Infektion verstorben sind, anhand von Krankenakten bewertet.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Anzahl der Tage auf der Intensivstation und gesamte Krankenhausaufenthaltsdauer.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Makrolid-Resistenzrate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der mikrobiologischen Diagnose (Baseline)
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Prozentsatz der Patienten, die mit einem Makrolid-resistenten Stamm infiziert sind.
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Zum Zeitpunkt der mikrobiologischen Diagnose (Baseline)
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Bedarf an invasiver maschineller Beatmung
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Anteil der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts eine invasive mechanische Beatmung benötigen, anhand von Krankenakten bewertet.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Einsatz von Atemwegs- und unterstützenden Therapien
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Anteil der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts jede therapeutische Modalität (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung, invasive mechanische Beatmung, ECMO) erhalten haben, bewertet anhand von Krankenakten.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Zeit vom Symptombeginn bis zur Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bei der Patientenaufnahme.
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Zeit zwischen Symptombeginn und Krankenhauseinweisung in USC, USIP oder ICU.
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Bei der Patientenaufnahme.
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Krankenhaussterblichkeit im Vergleich zu anderen bakteriellen Pneumonien
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Unterschied in den Krankenhaussterblichkeitsraten zwischen Patienten mit Mycoplasma- oder Chlamydia-pneumoniae-Infektion und Patienten mit anderen bakteriellen Pneumonien, bewertet anhand von Krankenakten.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Vitalstatus bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 60 Tagen)
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Anteil der Patienten, die bei der Krankenhausentlassung am Leben sind, anhand von Krankenakten bewertet.
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Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 60 Tagen)
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Respiratorische Unterstützung bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 60 Tage)
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Anteil der Patienten, die bei der Krankenhausentlassung eine Atemunterstützung (Sauerstofftherapie oder mechanische Beatmung) benötigen, anhand von Krankenakten bewertet.
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Während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 60 Tage)
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Auftreten des akuten Atemnotsyndroms (ARDS)
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Anteil der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts ein akutes Atemnotsyndrom entwickelten, anhand von Krankenakten bewertet.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung (bis zu 60 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240404
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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