Étude des caractéristiques de la réanimation aiguë à mycoplasme : Étude ECRAN-PLASMA (ECRAN-PLASMA)
Étude des Caractéristiques de la Résurrection Aiguë des Mycoplasmes : Étude ECRAN-PLASMA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude ECRAN-PLASMA se concentre sur les infections à Mycoplasma pneumoniae et Chlamydia pneumoniae dans les unités de soins intensifs (USI), les unités de surveillance continue (USC) et les unités de soins intensifs pulmonaires (USIP). Elle vise à mieux comprendre l'épidémiologie, la prise en charge et le pronostic de ces infections, notamment à la lumière de la résurgence des cas après la pandémie de COVID-19 et de l'augmentation de la résistance aux macrolides.
Les mycoplasmes sont des bactéries dépourvues de paroi cellulaire, ce qui les rend résistantes aux antibiotiques bêta-lactamines. M. pneumoniae adhère à l'épithélium respiratoire et produit une toxine (CARD-TX) qui joue un rôle dans la pathogenèse de la maladie. La transmission se fait par aérosols et gouttelettes, sa prévalence étant probablement sous-estimée en raison de symptômes souvent bénins. Cependant, chez les patients âgés ou vulnérables, l'infection peut évoluer vers des formes graves nécessitant une hospitalisation en soins intensifs, avec un taux de mortalité significatif.
L'étude inclut tous les patients hospitalisés en USC, USIP ou USI qui sont testés positifs pour Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae pendant la période d'inclusion. Ses principaux objectifs sont de décrire les caractéristiques des patients, d'évaluer les facteurs associés à la gravité et au pronostic de la maladie, et d'analyser la résistance aux macrolides.
Les résultats attendus incluent l'estimation de l'incidence des pneumonies à Mycoplasma pneumoniae et Chlamydia pneumoniae en milieu de soins intensifs, une meilleure compréhension des profils des patients à risque, et l'optimisation de la prise en charge des patients. L'étude vise également à améliorer les stratégies de prévention et à orienter les futures recherches cliniques sur ces infections.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France
- Medecine intensive-reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Dépistage de tous les patients hospitalisés en Unités de Soins Continus (USC), Unités de Soins Intensifs Respiratoires (USIP) et Unités de Soins Intensifs (USI)
- Inclusion des patients testés positifs pour Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections sévères à Mycoplasma pneumoniae et Chlamydia pneumoniae
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Nombre de patients hospitalisés en réanimation, en unité de soins continus ou en unité de soins intensifs pédiatriques avec un diagnostic confirmé de Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité hospitalière
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Proportion de patients décédés durant l'hospitalisation index parmi les patients avec une infection confirmée, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Durée de séjour en USI et à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Nombre de jours passés en soins intensifs et durée totale d'hospitalisation.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Taux de résistance aux macrolides
Délai: Au moment du diagnostic microbiologique (baseline)
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Pourcentage de patients infectés par une souche résistante aux macrolides.
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Au moment du diagnostic microbiologique (baseline)
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Besoins de ventilation mécanique invasive
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Proportion de patients nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant l'hospitalisation, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Utilisation de thérapies respiratoires et de soutien
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Proportion de patients recevant chaque modalité thérapeutique (oxygénothérapie, ventilation non invasive, ventilation mécanique invasive, ECMO) pendant l'hospitalisation, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Délai entre l'apparition des symptômes et l'admission en réanimation
Délai: À l'admission du patient.
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Temps écoulé entre l'apparition des symptômes et l'hospitalisation en USC, USIP ou en réanimation.
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À l'admission du patient.
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Mortalité intra-hospitalière comparée aux autres pneumonies bactériennes
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Différence des taux de mortalité hospitalière entre les patients atteints d'une infection à Mycoplasma ou Chlamydia pneumoniae et les patients atteints d'autres pneumonies bactériennes, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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État vital à la sortie de l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 60 jours)
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Proportion de patients vivants à la sortie de l'hôpital, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 60 jours)
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Assistance respiratoire à la sortie de l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 60 jours)
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Proportion de patients nécessitant une assistance respiratoire (oxygénothérapie ou ventilation mécanique) à la sortie de l'hôpital, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 60 jours)
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Occurrence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Proportion de patients ayant développé un syndrome de détresse respiratoire aiguë pendant l'hospitalisation, évaluée à partir des dossiers médicaux.
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De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 60 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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