Studie av karakteristika för akut Mycoplasma-återupplivning: ECRAN-PLASMA-studien (ECRAN-PLASMA)
Studie av karakteristika för akut Mycoplasma-resuscitation: ECRAN-PLASMA-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ECRAN-PLASMA-studien fokuserar på Mycoplasma pneumoniae och Chlamydia pneumoniae-infektioner på intensivvårdsavdelningar (IVA), övervakningsenheter (USC) och intensivvårdsavdelningar för lungor (USIP). Syftet är att bättre förstå epidemiologin, behandlingen och prognosen för dessa infektioner, särskilt med tanke på återkomsten av fall efter COVID-19-pandemin och den ökande resistensen mot makrolider.
Mykoplasmer är bakterier som saknar cellvägg, vilket gör dem resistenta mot betalaktamantibiotika. M. pneumoniae fäster på respiratoriska epitelceller och producerar ett toxin (CARD-TX) som spelar en roll i sjukdomens patogenes. Smittspridning sker via aerosoler och droppar, och dess förekomst är troligen underskattad på grund av ofta milda symptom. Men hos äldre eller sårbara patienter kan infektionen utvecklas till svåra former som kräver intensivvård, med en betydande dödlighet.
Studien inkluderar alla patienter som är inlagda på USC, USIP eller IVA och som testar positivt för Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae under inkluderingsperioden. Dess huvudsakliga mål är att beskriva patienternas egenskaper, bedöma faktorer som är förknippade med sjukdomens svårighetsgrad och prognos, samt analysera makrolidresistens.
Förväntade resultat inkluderar att uppskatta incidensen av Mycoplasma pneumoniae och Chlamydia pneumoniae-pneumoni i intensivvårdsmiljöer, få en bättre förståelse för riskpatienters profiler och optimera patienthanteringen. Studien syftar också till att förbättra förebyggande strategier och vägleda framtida klinisk forskning om dessa infektioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Medecine intensive-reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Screening av alla patienter som vårdas på Mellanvårdsavdelningar (USC), Intensiv Respiratorvårdsavdelningar (USIP) och Intensivvårdsavdelningar (ICU)
- Inkludering av patienter som testar positivt för Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svåra Mycoplasma pneumoniae- och Chlamydia pneumoniae-infektioner
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Antal patienter inlagda på intensivvård, USC eller USIP med bekräftad diagnos av Mycoplasma pneumoniae eller Chlamydia pneumoniae.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet inom sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Andel patienter som avled under den aktuella sjukhusvistelsen bland patienter med bekräftad infektion, bedömd från medicinska journaler.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
|
Vårdtid på IVA och sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Antal dagar på intensivvårdsavdelningen och total sjukhusvistelselängd.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
|
Makrolidresistensfrekvens
Tidsram: Vid tidpunkten för mikrobiologisk diagnos (baslinje)
|
Procentandel patienter infekterade med en makrolidresistent stam.
|
Vid tidpunkten för mikrobiologisk diagnos (baslinje)
|
|
Behov av invasiv maskinventilation
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Andel patienter som kräver invasiv mekanisk ventilation under sjukhusvistelsen, bedömd från journalanteckningar.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
|
Användning av respiratoriska och stödjande terapier
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Andel patienter som får varje behandlingsmodalitet (syngasterapi, icke-invasiv ventilation, invasiv mekanisk ventilation, ECMO) under vårdtiden, bedömd från journalanteckningar.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
|
Tid från symtomdebut till IVA-vård
Tidsram: Vid patientens inläggning.
|
Tidsförlopp mellan symtomdebut och sjukhusvistelse på USC, USIP eller intensivvårdsavdelning.
|
Vid patientens inläggning.
|
|
Mortalitet på sjukhus jämfört med andra bakteriella pneumonier
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Skillnaden i dödlighetsfrekvens på sjukhus mellan patienter med Mycoplasma eller Chlamydia pneumoniae-infektion och patienter med andra bakteriella lunginflammationer, utvärderat från journalanteckningar.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
|
Vitalstatus vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Under vårdtiden (upp till 60 dagar)
|
Andel patienter som överlever till utskrivning från sjukhus, bedömd från journalanteckningar.
|
Under vårdtiden (upp till 60 dagar)
|
|
Respiratoriskt stöd vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Under vårdtiden (upp till 60 dagar)
|
Andel patienter som kräver respiratoriskt stöd (syngasterapi eller mekanisk ventilation) vid sjukhusutskrivning, utvärderad från journalanteckningar.
|
Under vårdtiden (upp till 60 dagar)
|
|
Förekomst av akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Andel patienter som utvecklade akut andnödssyndrom under sjukhusvistelsen, bedömd från journalanteckningar.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning (upp till 60 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP240404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .