Estudo das Características da Ressuscitação Aguda por Mycoplasma: Estudo ECRAN-PLASMA (ECRAN-PLASMA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo ECRAN-PLASMA centra-se nas infeções por Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae em unidades de cuidados intensivos (UCI), unidades de vigilância contínua (UVC) e unidades de cuidados intensivos pneumológicos (UCIP). Tem como objetivo compreender melhor a epidemiologia, gestão e prognóstico destas infeções, especialmente à luz do ressurgimento de casos após a pandemia de COVID-19 e da crescente resistência aos macrólidos.
Os micoplasmas são bactérias sem parede celular, o que as torna resistentes aos antibióticos beta-lactâmicos. O M. pneumoniae adere ao epitélio respiratório e produz uma toxina (CARD-TX) que desempenha um papel na patogénese da doença. A transmissão ocorre através de aerossóis e gotículas, sendo a sua prevalência provavelmente subestimada devido a sintomas frequentemente leves. No entanto, em pacientes idosos ou vulneráveis, a infeção pode progredir para formas graves que requerem hospitalização em cuidados intensivos, com uma taxa de mortalidade significativa.
O estudo inclui todos os pacientes hospitalizados em UVC, UCIP ou UCI que testem positivo para Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae durante o período de inclusão. Os seus principais objetivos são descrever as características dos pacientes, avaliar os fatores associados à gravidade da doença e ao prognóstico, e analisar a resistência aos macrólidos.
Os resultados esperados incluem estimar a incidência de pneumonia por Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae em contextos de cuidados intensivos, obter uma melhor compreensão dos perfis de pacientes em risco e otimizar a gestão dos pacientes. O estudo também visa melhorar as estratégias de prevenção e orientar futuras investigações clínicas sobre estas infeções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França
- Medecine intensive-reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Rastreio de todos os pacientes hospitalizados em Unidades de Cuidados Intermédios (UCI), Unidades de Cuidados Intensivos Respiratórios (UCIR) e Unidades de Cuidados Intensivos (UCI)
- Inclusão de pacientes que testem positivo para Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Infecções Graves por Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Número de pacientes hospitalizados em UCI, USC ou USIP com diagnóstico confirmado de Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae.
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Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Mortalidade Intra-Hospitalar
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Proporção de doentes que morreram durante a hospitalização índice entre doentes com infeção confirmada, avaliada a partir de registos médicos.
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Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Tempo de Internamento na UCI e no Hospital
Prazo: Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Número de dias passados na UCI e duração total da hospitalização.
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Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Taxa de Resistência aos Macrólidos
Prazo: Na altura do diagnóstico microbiológico (linha de base)
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Percentagem de doentes infetados com uma estirpe resistente aos macrólidos.
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Na altura do diagnóstico microbiológico (linha de base)
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Necessidade de ventilação mecânica invasiva
Prazo: Da admissão hospitalar à alta hospitalar (até 60 dias)
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Proporção de doentes que necessitam de ventilação mecânica invasiva durante a hospitalização, avaliada através dos registos médicos.
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Da admissão hospitalar à alta hospitalar (até 60 dias)
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Utilização de terapias respiratórias e de suporte
Prazo: Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Proporção de doentes que receberam cada modalidade terapêutica (oxigenoterapia, ventilação não invasiva, ventilação mecânica invasiva, ECMO) durante a hospitalização, avaliada a partir dos registos médicos.
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Da admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Tempo desde o Início dos Sintomas até à Admissão na UCI
Prazo: Na admissão do paciente.
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Tempo decorrido entre o início dos sintomas e a hospitalização em USC, USIP ou UCI.
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Na admissão do paciente.
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Mortalidade intra-hospitalar comparada com outras pneumonias bacterianas
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Diferença nas taxas de mortalidade hospitalar entre pacientes com infeção por Mycoplasma ou Chlamydia pneumoniae e pacientes com outras pneumonias bacterianas, avaliada a partir de registos médicos.
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Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar (até 60 dias)
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Estado vital à alta hospitalar
Prazo: Durante a hospitalização (até 60 dias)
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Proporção de doentes vivos na alta hospitalar, avaliada a partir dos registos médicos.
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Durante a hospitalização (até 60 dias)
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Suporte respiratório na alta hospitalar
Prazo: Durante a hospitalização (até 60 dias)
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Proporção de pacientes que necessitam de suporte respiratório (oxigenoterapia ou ventilação mecânica) à alta hospitalar, avaliada a partir de registos médicos.
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Durante a hospitalização (até 60 dias)
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Ocorrência da síndrome de angústia respiratória aguda (ARDS)
Prazo: Da admissão hospitalar à alta hospitalar (até 60 dias)
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Proporção de doentes que desenvolveram síndrome de angústia respiratória aguda durante a hospitalização, avaliada a partir dos registos médicos.
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Da admissão hospitalar à alta hospitalar (até 60 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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