Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakterystyk ostrej resuscytacji mykoplazmowej: badanie ECRAN-PLASMA (ECRAN-PLASMA)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie charakterystyki ostrej resuscytacji mykoplazm: Badanie ECRAN-PLASMA

Badanie ECRAN-PLASMA ma na celu analizę cech pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae, hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIT), oddziałach stałego monitorowania (USC) lub oddziałach intensywnej opieki płucnej (USIP). Ocenia postępowanie z nimi, rokowanie oraz wskaźniki oporności na makrolidy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ECRAN-PLASMA koncentruje się na zakażeniach Mycoplasma pneumoniae i Chlamydia pneumoniae na oddziałach intensywnej terapii (ICU), oddziałach monitorowania ciągłego (USC) oraz oddziałach intensywnej terapii płucnej (USIP). Ma na celu lepsze zrozumienie epidemiologii, postępowania i rokowania tych zakażeń, zwłaszcza w świetle wznowienia przypadków po pandemii COVID-19 i rosnącej oporności na makrolidy.

Mykoplazmy to bakterie pozbawione ściany komórkowej, co czyni je opornymi na antybiotyki beta-laktamowe. M. pneumoniae przylega do nabłonka oddechowego i wytwarza toksynę (CARD-TX), która odgrywa rolę w patogenezie choroby. Przenoszenie następuje drogą aerozoli i kropelek, a jej rozpowszechnienie jest prawdopodobnie niedoszacowane ze względu na często łagodne objawy. Jednak u osób starszych lub wrażliwych pacjentów infekcja może przejść w ciężkie postacie wymagające hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, ze znaczną śmiertelnością.

Badanie obejmuje wszystkich pacjentów hospitalizowanych na USC, USIP lub ICU, u których w okresie włączenia stwierdzono dodatni wynik na Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae. Jego główne cele to opisanie charakterystyki pacjentów, ocena czynników związanych z ciężkością choroby i rokowaniem oraz analiza oporności na makrolidy.

Oczekiwane wyniki obejmują oszacowanie częstości występowania zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma pneumoniae i Chlamydia pneumoniae w warunkach intensywnej terapii, lepsze zrozumienie profili pacjentów zagrożonych oraz optymalizację postępowania z pacjentami. Badanie ma również na celu poprawę strategii zapobiegania i ukierunkowanie przyszłych badań klinicznych nad tymi zakażeniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Medecine intensive-reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci hospitalizowani w Oddziałach Opieki Pośredniej (USC), Oddziałach Intensywnej Opieki Oddechowej (USIP) oraz Oddziałach Intensywnej Opieki (OI), u których stwierdzono dodatni wynik testu na Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przesiewowe badanie wszystkich pacjentów hospitalizowanych w Jednostkach Opieki Średniego Stopnia (USC), Jednostkach Intensywnej Terapii Oddechowej (USIP) oraz Ośrodkach Intensywnej Terapii (ICU)
  • Włączenie pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ciężkich zakażeń Mycoplasma pneumoniae i Chlamydia pneumoniae
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Liczba pacjentów hospitalizowanych na OIT, USC lub USIP z potwierdzonym rozpoznaniem Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Proporcja pacjentów, którzy zmarli podczas hospitalizacji wskaźnikowej wśród pacjentów z potwierdzonym zakażeniem, oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Długość pobytu na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii oraz całkowity czas hospitalizacji.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Wskaźnik oporności na makrolidy
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania mikrobiologicznego (punkt wyjściowy)
Odsetek pacjentów zakażonych szczepem opornym na makrolidy.
W momencie rozpoznania mikrobiologicznego (punkt wyjściowy)
Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Proporcja pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej w trakcie hospitalizacji, oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Wykorzystanie terapii oddechowych i wspomagających
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Proporcja pacjentów otrzymujących każdą z modalności terapeutycznych (terapia tlenowa, wentylacja nieinwazyjna, inwazyjna wentylacja mechaniczna, ECMO) podczas hospitalizacji, oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Czas od początku objawów do przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia pacjenta.
Czas, który upłynął między wystąpieniem objawów a hospitalizacją w USC, USIP lub OIOM.
Podczas przyjęcia pacjenta.
Śmiertelność wewnątrzszpitalna w porównaniu z innymi bakteryjnymi zapaleniami płuc
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Różnica w śmiertelności szpitalnej między pacjentami z zakażeniem Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae a pacjentami z innymi bakteryjnymi zapaleniami płuc, oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Stan życiowy przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 60 dni)
Odsetek pacjentów, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala, oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
Podczas hospitalizacji (do 60 dni)
Wsparcie oddechowe przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 60 dni)
Odsetek pacjentów wymagających wsparcia oddechowego (tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej) przy wypisie ze szpitala, oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
Podczas hospitalizacji (do 60 dni)
Występowanie ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)
Odsetek pacjentów, u których podczas hospitalizacji rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej, oceniany na podstawie dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala (do 60 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Epidemiologia chorób zakaźnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj