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歯肉炎患者に対する口腔衛生指導の影響

2026年9月8日 更新者:İlkim Karadağ、Ankara University

ビデオベースとモデルベースの口腔衛生指導が歯肉炎患者の臨床パラメータと疾患認識に与える影響:ランダム化比較試験

本研究の目的は、歯肉炎と診断された患者に対して、第1段階歯周治療に加えて実施される2種類の異なる口腔衛生指導方法の有効性を、歯周臨床パラメータおよび患者の認識スコアに関して比較評価し、認識スコアの変化と臨床的改善との関係を検討することです。 本研究が答えようとする主な疑問は以下の通りです:

ビデオに基づく視覚的口腔衛生トレーニングは、モデルを使用した実践的トレーニングと同等に記憶に残り、動機付けとなるか?

歯肉炎と診断された合計80名の患者が本研究に参加しました。 患者の口腔健康は、研究者が歯周指標を用いて評価し、患者には自身の歯周健康状態および口腔衛生状態を評価するための10項目の質問票(T0)に回答してもらいました。 ベースライン測定後、すべての患者は別の臨床医による標準的な第1段階歯周治療を受けました。 治療終了時、患者は無作為に2つの異なる口腔衛生指導(OHI)群(各40名)に割り当てられました:

グループ1(ビデオ群):このグループの口腔衛生指導は標準的なビデオコンテンツを通じて提供されました;グループ2(モデル群):口腔衛生指導は三次元歯科モデルを使用した実践的デモンストレーションを通じて行われました。

患者は第1段階歯周治療の1か月後にフォローアップの予約に呼ばれました(T1)。 すべての初期臨床指標が測定・記録され、患者には同じ認識質問票に再度回答してもらいました。

調査の概要

詳細な説明

本研究で時点T0およびT1において評価される歯周指標は以下のように決定されました:

  • プラーク指数(Löe & Silness)は、患者の個人的な口腔衛生パフォーマンスを評価します。プラーク指数の測定は0(プラークなし)から3(プラークまたは歯石の蓄積あり)のスケールで示され、スコアが高いほど患者の個人的な口腔衛生習慣の成功度が低いことを示します。
  • 歯肉指数(Sillness & Löe)は、プラーク蓄積による歯肉の炎症反応を評価します。この測定では、歯肉の炎症は0(浮腫なし、健康な歯肉)から3(赤く、出血し、腫れた歯肉)の間の数値で評価され、スコアが高いほど歯周病の重症度が大きいことを示します。
  • プロービング時のポケット深さ測定は、歯肉溝底部における歯周病による破壊の量を評価します。これはミリメートル単位で数値を示す測定であり、測定値が増加するほど、歯周病による組織破壊が大きく、歯周ポケットが深いことを示します。
  • プロービング時の出血は、歯肉溝底部において歯周病が活動的な破壊期にあるかどうかを判断するために使用されます。プロービング時の出血指数は、プローブが歯周ポケット底部に接触した際に発生する可能性のある出血を検出し記録するために使用され、「あり」または「なし」としてスコアリングされます。

認識スコアとして記録される数値は、調査における10の質問に対する患者の回答から得られます。各質問は「0」(同意しない)から「4」(強く同意する)の間の値で回答され、10の質問への回答から得られる合計値が合計を表します。スコアが最小値の0に近づくほど、個人の歯周病に関連する苦情が少ないことを示し、最大値の40に近い合計スコアは、個人が歯周病による不快感により苦しんでいることを示します。

両時点からの歯周測定値と患者認識質問票スコアが記録され、観察された変化を分析し、2群の治療への反応を評価するために、対比較、共分散分析、相関分析が実施されました。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 全口腔平均歯肉指数(GI)スコアが2.0を超えていること

除外基準:

  • 平均歯肉指数が2.0未満の個人、

    • 1つ以上の部位で歯周ポケットの深さが4 mmを超える個人、
    • いずれかの歯に固定性補綴修復物がある個人、
    • 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた個人、
    • 喫煙または類似のタバコ製品を使用する個人、
    • 過去3ヶ月以内に何らかの理由で抗生物質を使用した個人、
    • 適切な口腔衛生習慣を実施できない個人、
    • 親知らずを除いて5本以上の歯を喪失した個人、
    • 18歳未満または65歳以上の個人は研究対象に含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオグループ
第1段階歯周療法 + ビデオベース口腔衛生指導
標準的な第1相歯周治療(スケーリングおよびルートプレーニング)に続き、このグループの患者はビデオプレゼンテーションによる標準化された口腔衛生指導を受けました。 ビデオでは、適切な歯磨きと歯間清掃の技術が実演されました。 また、患者には在宅での復習用にビデオへのリンクも提供されました。
実験的:モデルグループ
第1段階歯周治療 + モデルベース口腔衛生指導
標準的な第1相歯周治療(スケーリングおよびルートプレーニング)の後、このグループの患者は研究者によって3D歯科モデルで実演された実践的な口腔衛生指導を受けました。 実演には、適切な歯磨きと歯間清掃技術が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数の変化
時間枠:ベースライン(T0)および1か月後(T1)
プラーク指数(Silness & Löe)は、患者の個人的な口腔衛生のパフォーマンスを評価するために使用されます。 プラーク指数の測定は、0(プラークなし)から3(プラークや歯石の蓄積あり)までのスケールで示され、スコアが高いほど患者の個人的な口腔衛生習慣の成功度が低いことを示します。
ベースライン(T0)および1か月後(T1)
歯肉指数の変化
時間枠:ベースライン(T0)および1か月後(T1)
歯肉指数(Löe&Silness)は、プラーク蓄積による歯肉の炎症反応を評価します。 この測定では、歯肉の炎症を0(浮腫なし、健康な歯肉)から3(赤く、出血し、腫れた歯肉)までの数値で評価し、スコアが高いほど歯周病の重症度が高くなります。
ベースライン(T0)および1か月後(T1)
認知スコアの変化
時間枠:ベースライン(T0)と1か月後(T1)
認識スコアとして記録された数値は、調査における10の質問に対する患者の回答から得られました。 各質問は「0」(同意しない)から「4」(強く同意する)までの値で回答され、10の質問への回答から得られた合計値が総和を表します。 スコアが最小値の0に近づくほど、その個人は歯周病に関連する不満が少ないことを示し、最大値の40に近い総合スコアは、その個人が歯周病による不快感により苦しんでいることを示します。
ベースライン(T0)と1か月後(T1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深度の変化
時間枠:ベースライン(T0)と1か月後(T1)
歯周ポケット探針深さ測定は、歯周病による歯肉溝底部の破壊量を評価するためのものです。 これはミリメートル単位で数値を示す測定で、測定値が大きいほど、歯周病による組織破壊が大きく、歯周ポケットが深いことを示します。
ベースライン(T0)と1か月後(T1)
探診時の出血の変化
時間枠:ベースライン(T0)および1ヶ月後(T1)
プロービング時の出血は、歯周病が歯肉溝の底部で活動的な破壊期にあるかどうかを判断するために用いられます。 プロービング時の出血指数は、プローブが歯周ポケットの底部に接触した際に発生する可能性のある出血を検出・記録するために使用され、「存在」または「不在」としてスコアリングされます。
ベースライン(T0)および1ヶ月後(T1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (その他の識別子:TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験を通じて収集されたすべてのIPDは共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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