Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mundhygiejneinstruktion hos patienter med gingivitis

13. marts 2026 opdateret af: İlkim Karadağ, Ankara University

Effekten af video-baseret versus model-baseret mundhygiejnevejledning på kliniske parametre og sygdomsbevidsthed hos patienter med gingivitis: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenlignende evaluere effektiviteten af to forskellige mundhygiejneinstruktionsmetoder, der gives udover fase 1 periodontalbehandling hos patienter diagnosticeret med gingivitis, på periodontale kliniske parametre og patientbevidsthedsscore, og at undersøge forholdet mellem ændringen i bevidsthedsscore og klinisk forbedring. Det vigtigste spørgsmål, det sigter efter at besvare, er:

Er video-baseret visuel mundhygiejnetræning lige så mindeværdig og motiverende som praktisk træning med brug af en model?

I alt 80 patienter, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienternes mundsundhed blev vurderet af en forsker ved hjælp af periodontale indekser, og patienterne blev bedt om at udfylde et 10-spørgsmåls spørgeskema for at vurdere deres egen periodontale sundhed og mundhygiejnestatus (T0). Efter baseline-målinger modtog alle patienter standard fase 1 periodontalbehandling af en anden kliniker. Ved afslutningen af behandlingen blev patienterne tilfældigt tildelt to forskellige mundhygiejneinstruktionsgrupper (OHI) på 40 hver:

Gruppe 1 (Videogruppe): Mundhygiejneinstruktion i denne gruppe blev leveret gennem standard videoindhold; Gruppe 2 (Modelgruppe): Mundhygiejneinstruktion blev givet gennem praktisk demonstration ved hjælp af tredimensionelle tandmodeller.

Patienterne blev indkaldt til en opfølgning en måned efter fase 1 periodontalbehandling (T1). Alle indledende kliniske indekser blev målt og registreret, og patienterne blev bedt om at udfylde det samme bevidsthedsspørgeskema igen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De periodontale indekser, der skal evalueres på tidspunkterne T0 og T1 i undersøgelsen, blev fastsat som følger:

  • Plaqueindeks (Löe & Silness) til at evaluere patientens individuelle mundhygiejneydelse. Plaqueindeksmålinger gives på en skala fra 0 (ingen plaque) til 3 (tilstedeværelse af plaque eller tandstensopbygning), og højere scorer indikerer mindre succes i patientens individuelle mundhygiejnepraksis.
  • Gingivalindeks (Sillness & Löe) evaluerer gingivaens inflammatoriske respons på grund af plaqueakkumulation. I denne måling evalueres tandkødets betændelse ved hjælp af en numerisk værdi mellem 0 (intet ødem, sunde gummer) og 3 (røde, blødende og hævede gummer), og jo højere scoren er, desto større er alvorligheden af tandkødessygdom.
  • Lommedybdemåling ved sondering for at vurdere mængden af ødelæggelse forårsaget af parodontitis ved bunden af den gingivale fure. Det er en måling, der giver en numerisk værdi i millimeter, og når det målte tal stiger, indikerer det større vævsødelæggelse forårsaget af parodontitis og en dybere parodontal lomme.
  • Blødning ved sondering bruges til at afgøre, om parodontitis er i en aktiv destruktiv fase ved bunden af den gingivale fure. Blødningsindekset ved sondering bruges til at opdage og registrere blødning, der kan forekomme ved kontakt af sonden med bunden af den periodontale lomme, og scores som "til stede" eller "fra værende".

Den numeriske værdi registreret som bevidsthedsscore opnås fra patienternes svar på 10 spørgsmål i undersøgelsen. Hvert spørgsmål besvares med en værdi mellem "0" (uenig) og "4" (meget enig), og den samlede værdi opnået fra svarene på de 10 spørgsmål repræsenterer summen. Når scoren nærmer sig minimumsværdien på 0, indikerer det, at individet har færre klager relateret til tandkødessygdom, mens en totalscore tæt på maksimumværdien på 40 indikerer, at individet lider mere af den ubehag, der forårsages af tandkødessygdom.

Periodontale målinger og patientbevidsthedsspørgeskemascorer fra begge tidspunkter blev registreret, og parvise sammenligninger, kovariansanalyse og korrelationsanalyser blev udført for at analysere den observerede ændring og evaluere de to gruppers respons på behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et gennemsnitligt helmunds gingivalindex (GI) på over 2,0

Eksklusionskriterier:

  • Personer med et gennemsnitligt gingivalindex under 2,0,

    • Personer med periodontal lommer dybere end 4 mm i et eller flere områder,
    • Personer med faste protetiske restaureringer i nogen tand,
    • Personer, der har modtaget periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder,
    • Personer, der ryger eller bruger lignende tobaksprodukter,
    • Personer, der har brugt antibiotika af en hvilken som helst grund inden for de sidste 3 måneder,
    • Personer, der ikke er i stand til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne,
    • Personer, der har mistet 5 eller flere tænder bortset fra visdomstænder,
    • Personer under 18 eller over 65 år blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: videogruppe
Fase 1 periodontal terapi + Video-baseret mundhygiejneinstruktion
Efter standardbehandling for parodontitis i fase 1 (scaling og rodplaning) modtog patienterne i denne gruppe standardiseret mundhygiejneinstruktion via en videopræsentation. Videoen demonstrerede korrekt tandbørstning og rengøringsteknikker mellem tænderne. Et link til videoen blev også givet til patienterne til hjemmeforstærkning.
Eksperimentel: modelgruppe
Fase 1 periodontal terapi + modelbaseret mundhygiejneinstruktion
Efter standard fase 1 periodontal terapi (scaling og rodplanning) modtog patienter i denne gruppe praktisk mundhygiejneinstruktion demonstreret på en 3D tandmodel af forskeren. Demonstrationen omfattede korrekt tandbørstning og teknikker til rengøring mellem tænderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plakindex
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Plaqueindeks (Silness & Löe) til evaluering af patientens individuelle mundhygiejne. Plaqueindeks-målinger gives på en skala fra 0 (ingen plak) til 3 (tilstedeværelse af plak eller tandsten), og højere scoringer indikerer mindre succes i patientens individuelle mundhygiejnepraksis.
Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Ændring i gingivalindeks
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Gingivalindex (Löe&Silness) vurderer den inflammatoriske reaktion i tandkødet på grund af plakophobning. I denne måling vurderes inflammationen i tandkødet ved hjælp af en numerisk værdi mellem 0 (ingen ødem, sundt tandkød) og 3 (rødt, blødende og hævet tandkød), og jo højere score, desto større er alvorlighedsgraden af tandkødessygdom.
Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Ændring i bevidsthedsscore
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Den numeriske værdi registreret som bevidsthedsscoren blev opnået fra patienternes svar på 10 spørgsmål i undersøgelsen. Hvert spørgsmål blev besvaret med en værdi mellem "0" (uenig) og "4" (meget enig), og den samlede værdi opnået fra svarene på de 10 spørgsmål repræsenterer summen. Når scoren nærmer sig minimumsværdien på 0, indikerer det, at personen har færre klager relateret til tandkødsygdom, mens en totalscore tæt på maksimumværdien på 40 indikerer, at personen lider mere af ubehaget forårsaget af tandkødsygdom.
Baseline (T0) og 1 måned (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sonderingstørrelse
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Måling af lommenes dybde ved sondering for at vurdere mængden af ødelæggelse forårsaget af parodontal sygdom ved bunden af gingivalfuren.
Det er en måling, der giver en numerisk værdi i millimeter, og når det målte tal stiger, indikerer det større vævsødelæggelse forårsaget af parodontal sygdom og en dybere parodontal lomme.
Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Ændring i blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Blødning ved sondering bruges til at afgøre, om parodontitis er i en aktiv destruktiv fase ved bunden af den gingivale sulcus. Blødningsindekset ved sondering bruges til at opdage og registrere blødning, der kan opstå ved kontakt af sonden med bunden af den parodontale lomme, og scores som "til stede" eller "fra værende".
Baseline (T0) og 1 måned (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • A. Demirel, H. S. Güçlü, M. Güçlü, and N. Bağış, "Evaluation of Effects of Verbal and Video-Based Instructions on the Improvement of Oral Hygiene Status in Children: A Randomised Clinical Trial," International Journal of Dental Hygiene 23, no. 3, (2025): 575-583.
  • A. Lees, and W. P. Rock, "A comparison between written, verbal, and videotape oral hygiene instruction for patients with fixed appliances," Journal of Orthodontics 27, no. 4 (2000): 323-328.
  • P. L. Lee, S. A. Othman, N. A. A. Fauzi, and M. Z. Hussin, "Effectiveness of Video-Based Oral Hygiene Education Reinforcement During Fixed Orthodontic Treatment in Adults: A Randomised Clinical Trial," International Journal of Dental Hygiene, (2025): 1-11
  • N. Almotairy, A. A. Aleid, and A. S. Almutairi, "Effect of consequence-based visual education on oral hygiene outcomes: Randomized controlled clinical trial," Journal of the American Dental Association (2026): S0002-8177(25)00683-X.
  • M. Ghaffari, S. Rakhshanderou, A. Ramezankhani, M. Noroozi, and B. Armoon, "Oral health education and promotion programmes: meta-analysis of 17-year intervention," International Journal of Dental Hygiene 16, no. 1 (2018): 59-67.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Anden identifikator: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der indsamles i løbet af forsøget, vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque-induceret gingivitis

Kliniske forsøg med video-baseret mundhygiejnevejledning

Abonner