Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ instrukcji higieny jamy ustnej u pacjentów z zapaleniem dziąseł

8 września 2026 zaktualizowane przez: İlkim Karadağ, Ankara University

Wpływ instruktażu higieny jamy ustnej w formie filmu wideo w porównaniu z modelem na parametry kliniczne i świadomość choroby u pacjentów z zapaleniem dziąseł: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównawcza ocena skuteczności dwóch różnych metod instruktażu higieny jamy ustnej, stosowanych dodatkowo do leczenia periodontologicznego fazy 1 u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem dziąseł, w odniesieniu do klinicznych parametrów periodontologicznych oraz wyników świadomości pacjentów, a także zbadanie związku między zmianą wyniku świadomości a poprawą kliniczną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy wizualny instruktaż higieny jamy ustnej w formie wideo jest równie zapadający w pamięć i motywujący, jak szkolenie praktyczne z wykorzystaniem modelu?

Do badania włączono łącznie 80 pacjentów z rozpoznanym zapaleniem dziąseł. Stan zdrowia jamy ustnej pacjentów został oceniony przez badacza za pomocą wskaźników periodontologicznych, a pacjenci poproszeni o wypełnienie 10-pytaniowego kwestionariusza w celu oceny własnego zdrowia przyzębia i stanu higieny jamy ustnej (T0). Po pomiarach wyjściowych wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie periodontologiczne fazy 1 od innego klinicysty. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych grup instruktażu higieny jamy ustnej (OHI) po 40 osób każda:

Grupa 1 (Grupa Wideo): Instruktaż higieny jamy ustnej w tej grupie został przeprowadzony za pomocą standardowej treści wideo; Grupa 2 (Grupa Model): Instruktaż higieny jamy ustnej został przeprowadzony poprzez praktyczną demonstrację z wykorzystaniem trójwymiarowych modeli stomatologicznych.

Pacjenci zostali wezwani na wizytę kontrolną miesiąc po leczeniu periodontologicznym fazy 1 (T1). Wszystkie początkowe wskaźniki kliniczne zostały zmierzone i zarejestrowane, a pacjenci poproszeni o ponowne wypełnienie tego samego kwestionariusza świadomości.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki periodontologiczne, które mają być oceniane w punktach czasowych T0 i T1 w badaniu, ustalono następująco:

  • Wskaźnik płytki nazębnej (Löe & Silness) do oceny indywidualnej higieny jamy ustnej pacjenta. Pomiar wskaźnika płytki nazębnej podawany jest w skali od 0 (brak płytki) do 3 (obecność płytki lub nagromadzenia kamienia nazębnego), a wyższe wyniki wskazują na mniejszy sukces w indywidualnych praktykach higieny jamy ustnej pacjenta.
  • Wskaźnik zapalenia dziąseł (Sillness & Löe) ocenia odpowiedź zapalną dziąseł spowodowaną nagromadzeniem płytki nazębnej. W tym pomiarze zapalenie dziąseł ocenia się za pomocą wartości numerycznej między 0 (brak obrzęku, zdrowe dziąsła) a 3 (czerwone, krwawiące i opuchnięte dziąsła), a im wyższy wynik, tym większe nasilenie choroby dziąseł.
  • Pomiar głębokości kieszonki przy sondowaniu w celu oceny ilości zniszczeń spowodowanych chorobą przyzębia u podstawy bruzdy dziąsłowej. Jest to pomiar, który daje wartość numeryczną w milimetrach, a wraz ze wzrostem zmierzonej liczby wskazuje na większe zniszczenie tkanek spowodowane chorobą przyzębia i głębszą kieszonkę przyzębną.
  • Krwawienie przy sondowaniu służy do określenia, czy choroba przyzębia znajduje się w aktywnej fazie destrukcyjnej u podstawy bruzdy dziąsłowej. Wskaźnik krwawienia przy sondowaniu służy do wykrywania i rejestrowania krwawień, które mogą wystąpić przy kontakcie sondy z podstawą kieszonki przyzębnej, i jest oceniany jako "obecny" lub "nieobecny".

Wartość numeryczna zarejestrowana jako wynik świadomości uzyskiwana jest z odpowiedzi pacjentów na 10 pytań w ankiecie. Każde pytanie jest odpowiedziane wartością między "0" (nie zgadzam się) a "4" (całkowicie zgadzam się), a całkowita wartość uzyskana z odpowiedzi na 10 pytań reprezentuje sumę. Gdy wynik zbliża się do minimalnej wartości 0, wskazuje to, że dana osoba ma mniej skarg związanych z chorobą dziąseł, podczas gdy całkowity wynik zbliżony do maksymalnej wartości 40 wskazuje, że dana osoba bardziej cierpi z powodu dyskomfortu spowodowanego chorobą dziąseł.

Zarejestrowano pomiary periodontologiczne i wyniki kwestionariusza świadomości pacjentów z obu punktów czasowych, a następnie przeprowadzono porównania parami, analizę kowariancji i analizy korelacji, aby przeanalizować zaobserwowaną zmianę i ocenić odpowiedź dwóch grup na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie średniego wskaźnika dziąsłowego (GI) dla całej jamy ustnej powyżej 2,0

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze średnim wskaźnikiem dziąsłowym poniżej 2,0,

    • Osoby z kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 4 mm w jednym lub więcej obszarach,
    • Osoby z stałymi uzupełnieniami protetycznymi na jakimkolwiek zębie,
    • Osoby, które otrzymały leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
    • Osoby palące lub używające podobnych wyrobów tytoniowych,
    • Osoby, które stosowały antybiotyki z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
    • Osoby niezdolne do wykonywania odpowiednich zabiegów higieny jamy ustnej,
    • Osoby, które straciły 5 lub więcej zębów innych niż zęby mądrości,
    • Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wideo
Terapia periodontologiczna fazy 1 + Instrukcja higieny jamy ustnej w formie wideo
Behawioralne: instrukcje higieny jamy ustnej oparte na filmach wideo
Po standardowej terapii periodontologicznej fazy 1 (skaling i wygładzanie korzeni), pacjenci w tej grupie otrzymali ustandaryzowaną instrukcję higieny jamy ustnej za pośrednictwem prezentacji wideo. Wideo demonstrowało właściwą technikę szczotkowania zębów oraz czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Link do filmu został również udostępniony pacjentom w celu utrwalenia wiedzy w warunkach domowych.
Eksperymentalny: grupa modelowa
Terapia periodontologiczna fazy 1 + modelowe instrukcje higieny jamy ustnej
Behawioralne: Instrukcja higieny jamy ustnej oparta na modelu
Po standardowej terapii periodontologicznej fazy 1 (skaling i root planing), pacjenci w tej grupie otrzymali praktyczną instrukcję higieny jamy ustnej zademonstrowaną na trójwymiarowym modelu stomatologicznym przez badacza.
Demonstracja obejmowała właściwe techniki szczotkowania zębów i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i 1 miesiąc (T1)
Indeks płytki nazębnej (Silness & Löe) służący do oceny indywidualnej higieny jamy ustnej pacjenta. Pomiar indeksu płytki nazębnej podawany jest w skali od 0 (brak płytki nazębnej) do 3 (obecność płytki nazębnej lub kamienia nazębnego), a wyższe wyniki wskazują na mniejszą skuteczność indywidualnych praktyk higieny jamy ustnej pacjenta.
Linia bazowa (T0) i 1 miesiąc (T1)
Zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i 1 miesiąc (T1)
Wskaźnik dziąsłowy (Löe&Silness) ocenia reakcję zapalną dziąseł spowodowaną nagromadzeniem płytki nazębnej. W tym pomiarze stan zapalny dziąseł ocenia się za pomocą wartości numerycznej od 0 (brak obrzęku, zdrowe dziąsła) do 3 (czerwone, krwawiące i opuchnięte dziąsła), a im wyższy wynik, tym większe nasilenie choroby dziąseł.
Linia bazowa (T0) i 1 miesiąc (T1)
Zmiana wskaźnika świadomości
Ramy czasowe: Baseline (T0) i 1 miesiąc (T1)
Wartość liczbowa zapisana jako wynik świadomości została uzyskana z odpowiedzi pacjentów na 10 pytań w ankiecie. Każde pytanie zostało ocenione wartością od "0" (nie zgadzam się) do "4" (zdecydowanie się zgadzam), a całkowita wartość uzyskana z odpowiedzi na 10 pytań reprezentuje sumę. Gdy wynik zbliża się do minimalnej wartości 0, oznacza to, że dana osoba ma mniej dolegliwości związanych z chorobą dziąseł, natomiast całkowity wynik zbliżony do maksymalnej wartości 40 wskazuje, że dana osoba bardziej cierpi z powodu dyskomfortu spowodowanego chorobą dziąseł.
Baseline (T0) i 1 miesiąc (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i 1 miesiąc (T1)
Pomiar głębokości kieszonki przy sondowaniu w celu oceny ilości zniszczeń spowodowanych chorobą przyzębia u podstawy bruzdy dziąsłowej. Jest to pomiar, który podaje wartość liczbową w milimetrach, a wraz ze wzrostem zmierzonej liczby wskazuje na większe zniszczenie tkanek spowodowane chorobą przyzębia i głębszą kieszonkę przyzębną.
Linia bazowa (T0) i 1 miesiąc (T1)
Zmiana w krwawieniu podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (T0) i po 1 miesiącu (T1)
Krwawienie po sondowaniu służy do określenia, czy choroba przyzębia znajduje się w aktywnej fazie destrukcyjnej u podstawy rowka dziąsłowego. Wskaźnik krwawienia po sondowaniu służy do wykrywania i rejestrowania krwawienia, które może wystąpić po kontakcie sondy z podstawą kieszonki przyzębnej, i jest oceniany jako "obecne" lub "nieobecne".
Wartości wyjściowe (T0) i po 1 miesiącu (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Inny identyfikator: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane IPD zebrane w trakcie badania zostaną udostępnione

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj