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对牙龈炎患者进行口腔卫生指导的影响

2026年9月8日 更新者：İlkim Karadağ、Ankara University

基于视频与基于模型的口腔卫生指导对牙龈炎患者临床参数及疾病认知的影响：一项随机临床试验

本研究旨在比较评估在诊断为牙龈炎的患者中，除了第一阶段牙周治疗外，提供的两种不同口腔卫生指导方法对牙周临床参数和患者认知评分的效果，并检查认知评分变化与临床改善之间的关系。 它旨在回答的主要问题是：

基于视频的视觉口腔卫生培训是否与使用模型进行实操培训一样令人印象深刻和具有激励性？

研究共纳入80名诊断为牙龈炎的患者。 由一名研究人员使用牙周指数评估患者的口腔健康状况，并要求患者填写一份包含10个问题的问卷，以评估他们自身的牙周健康和口腔卫生状况（T0）。 基线测量后，所有患者由另一名临床医生接受标准的第一阶段牙周治疗。 治疗结束时，患者被随机分配到两个不同的口腔卫生指导（OHI）组，每组40人：

第一组（视频组）：该组的口腔卫生指导通过标准视频内容提供；第二组（模型组）：口腔卫生指导通过使用三维牙科模型进行实际操作演示提供。

患者在完成第一阶段牙周治疗一个月后（T1）被安排进行随访预约。 所有初始临床指标均被测量和记录，并要求患者再次填写相同的认知问卷。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

本研究在T0和T1时间点评估的牙周指数确定如下：

  • 菌斑指数（Löe & Silness）用于评估患者的个体口腔卫生状况。菌斑指数测量按0（无牙菌斑）至3（存在牙菌斑或牙石堆积）的等级给出，分数越高表明患者个体口腔卫生实践效果越差。
  • 牙龈指数（Sillness & Löe）评估由于菌斑积累引起的牙龈炎症反应。在此测量中，牙龈炎症使用0（无水肿，健康牙龈）至3（红肿、出血且肿胀的牙龈）之间的数值进行评估，分数越高表示牙龈疾病的严重程度越高。
  • 探诊袋深测量用于评估牙周病在牙龈沟底部引起的破坏程度。这是一种以毫米为单位给出数值的测量，测量数值越大，表明牙周病引起的组织破坏越严重，牙周袋越深。
  • 探诊出血用于确定牙周病是否处于牙龈沟底部的活跃破坏阶段。探诊出血指数用于检测和记录探针接触牙周袋底部时可能发生的出血，评分为“存在”或“不存在”。

记录为意识评分的数值来自患者对调查中10个问题的回答。每个问题以“0”（不同意）至“4”（强烈同意）之间的值回答，从10个问题答案中获得的总值代表总和。当分数接近最小值0时，表明个体与牙龈疾病相关的抱怨较少，而总分接近最大值40时，表明个体更受牙龈疾病引起的不适困扰。

记录了两个时间点的牙周测量和患者意识问卷评分，并进行了配对比较、协方差分析和相关性分析，以分析观察到的变化并评估两组对治疗的反应。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 全口平均牙龈指数（GI）评分高于2.0

排除标准：

  • 平均牙龈指数低于2.0的个体，

    • 一个或多个区域牙周袋深度超过4毫米的个体，
    • 任何牙齿有固定修复体的个体，
    • 过去6个月内接受过牙周治疗的个体，
    • 吸烟或使用类似烟草制品的个体，
    • 过去3个月内因任何原因使用过抗生素的个体，
    • 无法进行充分口腔卫生实践的个体，
    • 除智齿外缺失5颗或以上牙齿的个体，
    • 年龄未满18岁或超过65岁的个体未纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：视频组
一期牙周治疗 + 基于视频的口腔卫生指导
行为的：基于视频的口腔卫生指导
在接受标准一期牙周治疗后（洁治和根面平整），该组患者通过视频演示接受了标准化的口腔卫生指导。 视频展示了正确的刷牙方法和牙间隙清洁技术。 视频链接也提供给患者，以便在家中进行巩固学习。
实验性的：模型组
第一阶段牙周治疗 + 基于模型的口腔卫生指导
行为的：基于模型的口腔卫生指导
在接受标准一期牙周治疗（刮治和根面平整）后，本组患者接受研究人员使用3D牙科模型演示的实用口腔卫生指导。 演示内容包括正确的刷牙方法和牙间清洁技术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块指数变化
大体时间：基线（T0）和1个月（T1）
菌斑指数（Silness & Löe）用于评估患者个人口腔卫生状况。 菌斑指数评分范围为0（无牙菌斑）至3（存在牙菌斑或牙结石堆积），分数越高表明患者个人口腔卫生实践效果越差。
基线（T0）和1个月（T1）
牙龈指数变化
大体时间：基线（T0）和1个月（T1）
牙龈指数（Löe&Silness）评估因牙菌斑积累引起的牙龈炎症反应。 在此测量中，牙龈炎症通过0（无水肿，健康牙龈）到3（发红、出血和肿胀牙龈）之间的数值进行评估，分数越高表示牙龈疾病越严重。
基线（T0）和1个月（T1）
意识评分变化
大体时间：基线 (T0) 和 1个月 (T1)
作为认知评分记录的数值来自患者对调查中10个问题的回答。 每个问题的回答值为“0”（不同意）到“4”（非常同意）之间，从10个问题的回答中获得的总值代表总和。 当分数接近最小值0时，表示个体与牙龈疾病相关的抱怨较少，而总分接近最大值40时，表示个体更多地受到牙龈疾病引起的不适困扰。
基线 (T0) 和 1个月 (T1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探诊深度变化
大体时间：基线（T0）和1个月（T1）
探诊袋深度测量，用于评估牙周病在牙龈沟底部造成的破坏程度。 这是一种以毫米为单位给出数值的测量方法，测量数值越大，表明牙周病造成的组织破坏越严重，牙周袋也越深。
基线（T0）和1个月（T1）
探诊出血变化
大体时间：基线（T0）和1个月（T1）
探诊出血用于确定牙周病是否处于龈沟底部的活动性破坏阶段。 探诊出血指数用于检测并记录探针接触牙周袋底部时可能发生的出血情况，评分为“存在”或“不存在”。
基线（T0）和1个月（T1）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara University

合作者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (其他标识符：TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

试验期间收集的所有个体参与者数据将会共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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