Dopad instruktáže ústní hygieny u pacientů s gingivitidou
Vliv videoinstrukcí versus modelových instrukcí k ústní hygieně na klinické parametry a povědomí o onemocnění u pacientů s gingivitidou: randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je komparativně vyhodnotit účinnost dvou různých metod instrukcí ústní hygieny podávaných navíc k léčbě parodontitidy fáze 1 u pacientů diagnostikovaných s gingivitidou, na parodontální klinické parametry a skóre pacientova povědomí, a prozkoumat vztah mezi změnou skóre povědomí a klinickým zlepšením. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
Je video-vizuální výcvik ústní hygieny stejně zapamatovatelný a motivační jako praktický výcvik s použitím modelu?
Celkem 80 pacientů, u kterých byla diagnostikována gingivitida, bylo zařazeno do studie. Ústní zdraví pacientů bylo vyhodnoceno výzkumníkem pomocí parodontálních indexů a pacientům bylo požádáno, aby vyplnili 10-otázkový dotazník pro posouzení jejich vlastního parodontálního zdraví a stavu ústní hygieny (T0). Po základních měřeních všichni pacienti obdrželi standardní léčbu parodontitidy fáze 1 od jiného klinika. Na konci léčby byli pacienti náhodně rozděleni do dvou různých skupin instrukcí ústní hygieny (OHI) po 40 pacientech:
Skupina 1 (Video skupina): Instrukce ústní hygieny v této skupině byly poskytovány prostřednictvím standardního video obsahu; Skupina 2 (Modelová skupina): Instrukce ústní hygieny byly podány prostřednictvím praktické demonstrace s použitím trojrozměrných dentálních modelů.
Pacienti byli pozváni na kontrolní návštěvu jeden měsíc po léčbě parodontitidy fáze 1 (T1). Všechny počáteční klinické indexy byly změřeny a zaznamenány a pacientům bylo požádáno, aby znovu vyplnili stejný dotazník povědomí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Periodontální indexy, které mají být vyhodnoceny v časových bodech T0 a T1 ve studii, byly stanoveny následovně:
- Index plaku (Löe & Silness) pro vyhodnocení individuální ústní hygieny pacienta. Měření indexu plaku se udává na stupnici od 0 (žádný plak) do 3 (přítomnost plaku nebo nánosu zubního kamene) a vyšší skóre naznačuje menší úspěch v individuálních postupech ústní hygieny pacienta.
- Gingivální index (Sillness & Löe) vyhodnocuje zánětlivou reakci dásní v důsledku akumulace plaku. V tomto měření se zánět dásní vyhodnocuje pomocí číselné hodnoty mezi 0 (žádný otok, zdravé dásně) a 3 (červené, krvácející a oteklé dásně), a čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost onemocnění dásní.
- Měření hloubky chobotu sondováním pro posouzení míry destrukce způsobené parodontitidou na bázi gingivální rýhy. Jedná se o měření, které udává číselnou hodnotu v milimetrech, a jak se naměřené číslo zvyšuje, naznačuje větší destrukci tkáně způsobenou parodontitidou a hlubší parodontální chobot.
- Krvácení při sondování se používá k určení, zda je parodontitida v aktivní destruktivní fázi na bázi gingivální rýhy. Index krvácení při sondování se používá k detekci a zaznamenání krvácení, které může nastat při kontaktu sondy s bází parodontálního chobotu, a hodnotí se jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“.
Číselná hodnota zaznamenaná jako skóre povědomí je získána z odpovědí pacientů na 10 otázek v dotazníku. Každá otázka je zodpovězena hodnotou mezi „0“ (nesouhlasím) a „4“ (silně souhlasím) a celková hodnota získaná z odpovědí na 10 otázek představuje součet. Jak se skóre blíží minimální hodnotě 0, naznačuje to, že jedinec má méně obtíží souvisejících s onemocněním dásní, zatímco celkové skóre blízké maximální hodnotě 40 naznačuje, že jedinec více trpí nepohodlím způsobeným onemocněním dásní.
Periodontální měření a skóre dotazníku o povědomí pacientů z obou časových bodů byla zaznamenána a byly provedeny párové srovnání, analýza kovariance a korelační analýzy, aby se analyzovala pozorovaná změna a vyhodnotila reakce obou skupin na léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Průměrný skóre gingiválního indexu (GI) pro celou ústní dutinu nad 2,0
Kriteria pro vyloučení:
Jedinci s průměrným gingiválním indexem pod 2,0,
- Jedinci s parodontálními kapsami hlubšími než 4 mm v jedné či více oblastech,
- Jedinci s fixními protetickými náhradami na jakémkoli zubu,
- Jedinci, kteří podstoupili parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících,
- Jedinci, kteří kouří nebo užívají podobné tabákové výrobky,
- Jedinci, kteří užívali antibiotika z jakéhokoli důvodu v posledních 3 měsících,
- Jedinci, kteří nejsou schopni provádět adekvátní ústní hygienu,
- Jedinci, kteří ztratili 5 nebo více zubů kromě zubů moudrosti,
- Jedinci mladší 18 let nebo starší 65 let nebyli do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: video skupina
Fáze 1 parodontální terapie + Videoinstrukce ústní hygieny
|
Po standardní parodontální terapii fáze 1 (odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů) obdrželi pacienti v této skupině standardizovanou instruktáž o ústní hygieně prostřednictvím video prezentace.
Video předvádělo správnou techniku čištění zubů a čištění mezizubních prostor.
Odkaz na video byl pacientům poskytnut také pro domácí procvičování.
|
|
Experimentální: modelová skupina
Fáze 1 periodontální terapie + modelová instruktáž ústní hygieny
|
Po standardní periodontální terapii 1. fáze (odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů) pacienti v této skupině obdrželi praktickou instruktáž ústní hygieny, kterou výzkumník demonstroval na 3D dentálním modelu.
Demonstrace zahrnovala správnou techniku čištění zubů a mezizubních prostor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu plaku
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Plaque index (Silness & Löe) pro vyhodnocení individuální ústní hygieny pacienta.
Měření plaku je uvedeno na stupnici od 0 (žádný plak) do 3 (přítomnost plaku nebo nánosu zubního kamene) a vyšší skóre naznačuje menší úspěch v individuálních postupech ústní hygieny pacienta.
|
Výchozí stav (T0) a 1 měsíc (T1)
|
|
Změna gingiválního indexu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Gingivální index (Löe&Silness) hodnotí zánětlivou reakci dásní způsobenou hromaděním plaku.
Při tomto měření se zánět dásní hodnotí pomocí číselné hodnoty mezi 0 (žádný otok, zdravé dásně) a 3 (červené, krvácející a oteklé dásně), přičemž čím vyšší skóre, tím větší závažnost onemocnění dásní.
|
Výchozí hodnota (T0) a 1 měsíc (T1)
|
|
Změna ve skóre povědomí
Časové okno: Základní hodnoty (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Číselná hodnota zaznamenaná jako skóre povědomí byla získána z odpovědí pacientů na 10 otázek v dotazníku.
Každá otázka byla zodpovězena hodnotou mezi "0" (nesouhlasím) a "4" (silně souhlasím) a celková hodnota získaná z odpovědí na 10 otázek představuje součet.
Jak se skóre blíží minimální hodnotě 0, znamená to, že jedinec má méně obtíží souvisejících s onemocněním dásní, zatímco celkové skóre blízké maximální hodnotě 40 znamená, že jedinec více trpí nepohodlím způsobeným onemocněním dásní.
|
Základní hodnoty (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hloubky sondáže
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Měření hloubky kapes při sondování k posouzení míry destrukce způsobené parodontitidou v základu gingivální rýhy.
Je to měření, které udává číselnou hodnotu v milimetrech, a jak se naměřené číslo zvyšuje, ukazuje na větší destrukci tkáně způsobenou parodontitidou a hlubší parodontální kapsu. |
Výchozí stav (T0) a 1 měsíc (T1)
|
|
Změna krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Krvácení při sondování se používá k určení, zda je parodontální onemocnění v aktivní destruktivní fázi na bázi gingivální rýhy.
Index krvácení při sondování se používá k detekci a zaznamenání krvácení, které může nastat při kontaktu sondy s bází parodontální kapsy, a je hodnoceno jako "přítomné" nebo "nepřítomné".
|
Výchozí hodnota (T0) a 1 měsíc (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- A. Demirel, H. S. Güçlü, M. Güçlü, and N. Bağış, "Evaluation of Effects of Verbal and Video-Based Instructions on the Improvement of Oral Hygiene Status in Children: A Randomised Clinical Trial," International Journal of Dental Hygiene 23, no. 3, (2025): 575-583.
- A. Lees, and W. P. Rock, "A comparison between written, verbal, and videotape oral hygiene instruction for patients with fixed appliances," Journal of Orthodontics 27, no. 4 (2000): 323-328.
- P. L. Lee, S. A. Othman, N. A. A. Fauzi, and M. Z. Hussin, "Effectiveness of Video-Based Oral Hygiene Education Reinforcement During Fixed Orthodontic Treatment in Adults: A Randomised Clinical Trial," International Journal of Dental Hygiene, (2025): 1-11
- N. Almotairy, A. A. Aleid, and A. S. Almutairi, "Effect of consequence-based visual education on oral hygiene outcomes: Randomized controlled clinical trial," Journal of the American Dental Association (2026): S0002-8177(25)00683-X.
- M. Ghaffari, S. Rakhshanderou, A. Ramezankhani, M. Noroozi, and B. Armoon, "Oral health education and promotion programmes: meta-analysis of 17-year intervention," International Journal of Dental Hygiene 16, no. 1 (2018): 59-67.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-08/17
- 1919B012324619 (Jiný identifikátor: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivitida vyvolaná plakem
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo