Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av munhygieninstruktion för patienter med gingivit

8 september 2026 uppdaterad av: İlkim Karadağ, Ankara University

Effekten av video-baserad kontra modell-baserad munhygieneinstruktion på kliniska parametrar och sjukdomsmedvetenhet hos gingivitpatienter: En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämförande utvärdera effektiviteten av två olika munhygieninstruktionsmetoder som ges utöver fas 1-periodontalbehandling hos patienter diagnosticerade med gingivit, på kliniska periodontalparametrar och patientmedvetenhetspoäng, samt att undersöka sambandet mellan förändringen i medvetenhetspoäng och klinisk förbättring. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

Är videobaserad visuell munhygienutbildning lika minnesvärd och motiverande som praktisk träning med modell?

Totalt 80 patienter som diagnosticerats med gingivit inkluderades i studien. Patienternas munhälsa bedömdes av en forskare med hjälp av periodontalindex, och patienterna ombads att fylla i ett 10-frågeformulär för att bedöma sin egen periodontalhälsa och munhygienstatus (T0). Efter baslinjemätningarna fick alla patienter standard fas 1-periodontalbehandling av en annan kliniker. Vid behandlingens slut randomiserades patienterna till två olika munhygieninstruktionsgrupper (OHI) om 40 patienter vardera:

Grupp 1 (Videogruppen): Munhygieninstruktion i denna grupp gavs genom standardvideomaterial; Grupp 2 (Modellgruppen): Munhygieninstruktion gavs genom praktisk demonstration med tredimensionella tandmodeller.

Patienterna kallades till en uppföljningsundersökning en månad efter fas 1-periodontalbehandlingen (T1). Alla initiala kliniska index mättes och registrerades, och patienterna ombads att fylla i samma medvetenhetsformulär igen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De parodontala index som skulle utvärderas vid tidpunkterna T0 och T1 i studien bestämdes enligt följande:

  • Plaqueindex (Löe & Silness) för att utvärdera patientens individuella munhygienprestanda. Plaqueindexmätningar anges på en skala från 0 (ingen plack) till 3 (närvaro av plack eller tandsten), och högre poäng indikerar mindre framgång i patientens individuella munhygienpraxis.
  • Gingivalindex (Sillness & Löe) utvärderar gingivans inflammatoriska respons på grund av plackackumulering. I denna mätning utvärderas tandköttsinflammationen med ett numeriskt värde mellan 0 (ingen ödem, friskt tandkött) och 3 (rött, blödande och svullet tandkött), och ju högre poäng, desto större allvarlighetsgrad av tandköttssjukdom.
  • Fickdjupmätning vid sondering för att bedöma mängden förstörelse orsakad av parodontit vid basen av gingivalspåret. Det är en mätning som ger ett numeriskt värde i millimeter, och när det uppmätta talet ökar, indikerar det större vävnadsförstörelse orsakad av parodontit och en djupare parodontalficka.
  • Blödning vid sondering används för att avgöra om parodontit befinner sig i en aktiv destruktiv fas vid basen av gingivalspåret. Blödningsindexet vid sondering används för att upptäcka och registrera blödning som kan uppstå vid kontakt av sonden med basen av den parodontala fickan, och poängsätts som "närvarande" eller "frånvarande".

Det numeriska värde som registreras som medvetenhetspoäng erhålls från patienternas svar på 10 frågor i undersökningen. Varje fråga besvaras med ett värde mellan "0" (håller inte med) och "4" (håller helt med), och det totala värdet som erhålls från svaren på de 10 frågorna representerar summan. När poängen närmar sig minimivärdet 0 indikerar det att individen har färre besvär relaterade till tandköttssjukdom, medan ett totalpoäng nära maximivärdet 40 indikerar att individen lider mer av obehaget orsakat av tandköttssjukdom.

Parodontalmätningar och patientmedvetenhetsenkätpoäng från båda tidpunkterna registrerades, och parvisa jämförelser, kovariansanalys och korrelationsanalyser genomfördes för att analysera den observerade förändringen och utvärdera de två gruppernas respons på behandling.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ett genomsnittligt helmuns gingivalindex (GI) över 2,0

Exklusionskriterier:

  • Personer med ett genomsnittligt gingivalindex under 2,0,

    • Personer med parodontala fickor djupare än 4 mm i ett eller flera områden,
    • Personer med fasta protetiska restaureringar i någon tand,
    • Personer som har fått parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna,
    • Personer som röker eller använder liknande tobaksprodukter,
    • Personer som har använt antibiotika av någon anledning inom de senaste 3 månaderna,
    • Personer som inte kan utföra adekvat munhygien,
    • Personer som har förlorat 5 eller fler tänder utom visdomständer,
    • Personer under 18 eller över 65 års ålder inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: videogrupp
Fas 1-parodontal terapi + Video-baserad munhygieninstruktion
Beteende: video-baserad munhygieneinstruktion
Efter standardbehandling för parodontit i fas 1 (scaling och rotplaning) fick patienterna i denna grupp standardiserad munhygieninstruktion via en videopresentation. Videon demonstrerade korrekt tandborstningsteknik och teknik för rengöring mellan tänderna. En länk till videon gavs också till patienterna för förstärkning i hemmet.
Experimentell: modellgrupp
Fas 1-parodontalbehandling + modellbaserad munhygieninstruktion
Beteende: Modellbaserad muntlig hygieninstruktion
Efter standardbehandling vid parodontit fas 1 (scaling och rotplaning) fick patienterna i denna grupp praktisk munhygieneinstruktion som demonstrerades på en 3D-tandmodell av forskaren.
Demonstrationen inkluderade korrekt tandborstningsteknik och tekniker för rengöring mellan tänderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plackindex
Tidsram: Baslinje (T0) och 1 månad (T1)
Plaqueindex (Silness & Löe) för att utvärdera patientens individuella munhygienprestanda. Mätningar av plaqueindex ges på en skala från 0 (ingen plack) till 3 (närvaro av plack eller tandsten), och högre poäng indikerar mindre framgång i patientens individuella munhygienrutiner.
Baslinje (T0) och 1 månad (T1)
Förändring av gingivalindex
Tidsram: Baseline (T0) och 1 månad (T1)
Gingivalindex (Löe&Silness) utvärderar gingivans inflammatoriska respons på grund av plackackumulering. I denna mätning utvärderas tandköttsinflammationen med ett numeriskt värde mellan 0 (ingen ödem, friskt tandkött) och 3 (rött, blödande och svullet tandkött), och ju högre poäng, desto större är allvarlighetsgraden av tandköttssjukdomen.
Baseline (T0) och 1 månad (T1)
Förändring i medvetenhetspoäng
Tidsram: Baseline (T0) och 1 månad (T1)
Det numeriska värdet som registrerades som medvetenhetspoängen erhölls från patienternas svar på 10 frågor i undersökningen. Varje fråga besvarades med ett värde mellan "0" (instämmer inte) och "4" (instämmer helt), och det totala värdet som erhölls från svaren på de 10 frågorna representerar summan. När poängen närmar sig minimivärdet 0 indikerar det att individen har färre besvär relaterade till tandköttssjukdom, medan ett totalpoäng nära maximivärdet 40 indikerar att individen lider mer av obehaget orsakat av tandköttssjukdom.
Baseline (T0) och 1 månad (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sonddjup
Tidsram: Baseline (T0) och 1 månad (T1)
Mätning av fickdjup vid sondering för att bedöma mängden förstörelse orsakad av parodontit vid basen av den gingivala sulcusen.
Det är en mätning som ger ett numeriskt värde i millimeter, och när det uppmätta talet ökar indikerar det större vävnadsförstörelse orsakad av parodontit och en djupare parodontalficka.
Baseline (T0) och 1 månad (T1)
Förändring i blödning vid sondering
Tidsram: Baseline (T0) och 1 månad (T1)
Blödning vid sondering används för att avgöra om parodontal sjukdom befinner sig i en aktiv destruktiv fas vid basen av gingivalfåran. Blödningsindexet vid sondering används för att upptäcka och registrera blödning som kan uppstå vid sondens kontakt med basen av parodontalfickan, och bedöms som "närvarande" eller "frånvarande".
Baseline (T0) och 1 månad (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Annan identifierare: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som samlats in under hela försöket kommer att delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera