Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av munnhygieneinstruksjon hos pasienter med gingivitt

8. september 2026 oppdatert av: İlkim Karadağ, Ankara University

Effekten av video-basert versus modell-basert munnhygieneinstruksjon på kliniske parametere og sykdomsbevissthet hos pasienter med gingivitt: En randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenlignende vurdere effektiviteten av to forskjellige muntlige hygieneinstruksjonsmetoder gitt i tillegg til fase 1 periodontalbehandling hos pasienter diagnostisert med gingivitt, på periodontal kliniske parametere og pasientbevissthetsskårer, og å undersøke forholdet mellom endringen i bevissthetsskår og klinisk forbedring. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Er video-basert visuell muntlig hygienetrening like minneverdig og motiverende som praktisk trening ved bruk av en modell?

Totalt 80 pasienter som ble diagnostisert med gingivitt ble inkludert i studien. Pasientenes munnhelse ble vurdert av en forsker ved bruk av periodontalindekser, og pasientene ble bedt om å fylle ut et 10-spørsmålers spørreskjema for å vurdere sin egen periodontalhelse og munnhygienestatus (T0). Etter basislinjemålinger mottok alle pasienter standard fase 1 periodontalbehandling av en annen kliniker. Ved slutten av behandlingen ble pasientene tilfeldig tildelt to forskjellige muntlig hygieneinstruksjonsgrupper (OHI) på 40 hver:

Gruppe 1 (Videogruppe): Muntlig hygieneinstruksjon i denne gruppen ble gitt gjennom standard videoinnhold; Gruppe 2 (Modellgruppe): Muntlig hygieneinstruksjon ble gitt gjennom praktisk demonstrasjon ved bruk av tredimensjonale tannmodeller.

Pasientene ble innkalt til en oppfølgingsavtale en måned etter fase 1 periodontalbehandling (T1). Alle innledende kliniske indekser ble målt og registrert, og pasientene ble bedt om å fylle ut det samme bevissthetsspørreskjemæt igjen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodontale indekser som skal evalueres ved tidspunktene T0 og T1 i studien ble bestemt som følger:

  • Plakkindeks (Löe & Silness) for å evaluere pasientens individuelle munnhygieneytelse. Plakkindeksmålinger gis på en skala fra 0 (ingen plakk) til 3 (tilstedeværelse av plakk eller tannstein), og høyere skårer indikerer mindre suksess i pasientens individuelle munnhygienepraksis.
  • Gingival indeks (Sillness & Löe) evaluerer den inflammatoriske responsen i gingiva på grunn av plakkakkumulering. I denne målingen evalueres betennelsen i tannkjøttet ved hjelp av en numerisk verdi mellom 0 (ingen ødem, friskt tannkjøtt) og 3 (rødt, blødende og hovent tannkjøtt), og jo høyere skår, desto større er alvorlighetsgraden av tannkjøttsykdom.
  • Lommedybdemåling ved sondering for å vurdere mengden ødeleggelse forårsaket av parodontitt ved bunnen av gingivalfuren. Det er en måling som gir en numerisk verdi i millimeter, og ettersom det målte tallet øker, indikerer det større vevsødeleggelse forårsaket av parodontitt og en dypere parodontallomme.
  • Blødning ved sondering brukes for å avgjøre om parodontitt er i en aktiv destruktiv fase ved bunnen av gingivalfuren. Blødningsindeksen ved sondering brukes til å oppdage og registrere blødning som kan oppstå ved kontakt av sonden med bunnen av parodontallommen, og scores som "til stede" eller "fra værende".

Den numeriske verdien registrert som bevissthetsskår oppnås fra pasientenes svar på 10 spørsmål i undersøkelsen. Hvert spørsmål besvares med en verdi mellom "0" (uenig) og "4" (sterkt enig), og den totale verdien oppnådd fra svarene på de 10 spørsmålene representerer summen. Ettersom skåren nærmer seg minimumsverdien på 0, indikerer det at individet har færre klager relatert til tannkjøttsykdom, mens en totalskår nær maksimumsverdien på 40 indikerer at individet lider mer av ubehaget forårsaket av tannkjøttsykdom.

Periodontale målinger og pasientbevissthetsspørreskjema-skårer fra begge tidspunktene ble registrert, og parvise sammenligninger, kovariansanalyse og korrelasjonsanalyser ble utført for å analysere den observerte endringen og evaluere de to gruppenes respons på behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en gjennomsnittlig helmunnsgingivalindeks (GI) score over 2,0

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med en gjennomsnittlig gingivalindeks under 2,0,

    • Personer med periodontale lommer dypere enn 4 mm i ett eller flere områder,
    • Personer med faste protetiske restaurasjoner i noen tann,
    • Personer som har mottatt periodontalbehandling innen de siste 6 månedene,
    • Personer som røyker eller bruker lignende tobakksprodukter,
    • Personer som har brukt antibiotika av en hvilken som helst grunn innen de siste 3 månedene,
    • Personer som ikke er i stand til å utføre tilstrekkelige munnhygieniske praksiser,
    • Personer som har mistet 5 eller flere tenner bortsett fra visdomstenner,
    • Personer under 18 eller over 65 år ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: videogruppe
Fase 1 periodontal behandling + Video-basert munnhygieneinstruksjon
Atferdsmessig: video-basert munnhygieneinstruksjon
Etter standard fase 1-periodontalterapi (scaling og rotplaning), mottok pasientene i denne gruppen standardisert oralhygieneinstruksjon via en videopresentasjon. Videoen demonstrerte riktig tannbørsteteknikk og teknikker for rengjøring mellom tennene. En lenke til videoen ble også gitt til pasientene for hjemmebasert repetisjon.
Eksperimentell: modellgruppe
Fase 1 periodontal behandling + modellbasert oral hygiene instruksjon
Atferdsmessig: Modellbasert munnhygieneinstruksjon
Etter standard fase 1 periodontal behandling (scaling og rotplaning), mottok pasientene i denne gruppen praktisk munnhygieneopplæring demonstrert på en 3D tannmodell av forskeren.
Demonstrasjonen inkluderte riktig tannpusseteknikk og renholdsteknikker for mellomrom mellom tennene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plakk-indeks
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og 1 måned (T1)
Plaqueindeks (Silness & Löe) for å evaluere pasientens individuelle munnhygienepraksis. Plaqueindeks-målinger gis på en skala fra 0 (ingen plakk) til 3 (tilstedeværelse av plakk eller tannstein), og høyere score indikerer mindre suksess i pasientens individuelle munnhygienepraksis.
Utgangspunkt (T0) og 1 måned (T1)
Endring i gingivalindeks
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Gingivalindeks (Löe&Silness) evaluerer den inflammatoriske responsen i tannkjøttet på grunn av plakkakkumulering. I denne målingen evalueres betennelsen i tannkjøttet ved hjelp av en numerisk verdi mellom 0 (ingen ødem, sunt tannkjøtt) og 3 (rødt, blødende og hovent tannkjøtt), og jo høyere poengsum, jo større er alvorlighetsgraden av tannkjøttsykdom.
Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Endring i bevissthetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og 1 måned (T1)
Den numeriske verdien som ble registrert som bevissthetsskåren ble hentet fra pasientenes svar på 10 spørsmål i undersøkelsen. Hvert spørsmål ble besvart med en verdi mellom "0" (uenig) og "4" (helt enig), og den totale verdien som ble oppnådd fra svarene på de 10 spørsmålene representerer summen. Når skåren nærmer seg minimumsverdien på 0, indikerer det at individet har færre klager relatert til tannkjøttsykdom, mens en totalskåre nær maksimumsverdien på 40 indikerer at individet lider mer av ubehaget forårsaket av tannkjøttsykdom.
Utgangspunkt (T0) og 1 måned (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sondedyp
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og 1 måned (T1)
Måling av lommedybde ved sondering for å vurdere omfanget av ødeleggelse forårsaket av parodontitt ved bunnen av gingivafuren.
Det er en måling som gir en numerisk verdi i millimeter, og ettersom det målte tallet øker, indikerer det større vevsødeleggelse forårsaket av parodontitt og en dypere parodontallomme.
Utgangspunkt (T0) og 1 måned (T1)
Endring i blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline (T0) og 1 måned (T1)
Blødning ved sondering brukes for å avgjøre om parodontal sykdom er i en aktiv destruktiv fase ved bunnen av den gingivale sulcus. Blødning ved sondering indeksen brukes for å oppdage og registrere blødning som kan oppstå ved kontakt av sonden med bunnen av den parodontale lommen, og scores som "til stede" eller "ikke til stede".
Baseline (T0) og 1 måned (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Annen identifikator: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som samles inn i løpet av studien vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere