- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479706
Impacto da Instrução de Higiene Oral em Pacientes com Gengivite
Impacto da Instrução de Higiene Oral Baseada em Vídeo Versus Baseada em Modelo nos Parâmetros Clínicos e Consciência da Doença em Pacientes com Gengivite: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar comparativamente a eficácia de dois métodos diferentes de instrução de higiene oral, fornecidos além do tratamento periodontal da Fase 1, em pacientes diagnosticados com gengivite, nos parâmetros clínicos periodontais e nas pontuações de consciencialização do paciente, e examinar a relação entre a mudança na pontuação de consciencialização e a melhoria clínica. A principal questão que pretende responder é:
O treino de higiene oral visual baseado em vídeo é tão memorável e motivador como o treino prático utilizando um modelo?
Um total de 80 pacientes diagnosticados com gengivite foram incluídos no estudo. A saúde oral dos pacientes foi avaliada por um investigador utilizando índices periodontais, e foi pedido aos pacientes que preenchessem um questionário de 10 perguntas para avaliar a sua própria saúde periodontal e estado de higiene oral (T0). Após as medições iniciais, todos os pacientes receberam o tratamento periodontal padrão da Fase 1 por outro clínico. No final do tratamento, os pacientes foram aleatoriamente distribuídos por dois grupos diferentes de instrução de higiene oral (IHO) de 40 cada:
Grupo 1 (Grupo Vídeo): A instrução de higiene oral neste grupo foi fornecida através de conteúdo de vídeo padrão; Grupo 2 (Grupo Modelo): A instrução de higiene oral foi dada através de demonstração prática utilizando modelos dentários tridimensionais.
Os pacientes foram chamados para uma consulta de acompanhamento um mês após o tratamento periodontal da Fase 1 (T1). Todos os índices clínicos iniciais foram medidos e registados, e foi pedido aos pacientes que preenchessem novamente o mesmo questionário de consciencialização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os índices periodontais a serem avaliados nos pontos temporais T0 e T1 no estudo foram determinados da seguinte forma:
- Índice de placa (Löe & Silness) para avaliar o desempenho da higiene oral individual do paciente. As medições do índice de placa são dadas numa escala de 0 (sem placa) a 3 (presença de placa ou acumulação de tártaro), e pontuações mais altas indicam menos sucesso nas práticas de higiene oral individual do paciente.
- Índice gengival (Silness & Löe) avalia a resposta inflamatória da gengiva devido ao acúmulo de placa. Nesta medição, a inflamação das gengivas é avaliada usando um valor numérico entre 0 (sem edema, gengivas saudáveis) e 3 (gengivas vermelhas, com sangramento e inchadas), e quanto maior a pontuação, maior a gravidade da doença gengival.
- Medição da profundidade da bolsa à sondagem para avaliar a quantidade de destruição causada pela doença periodontal na base do sulco gengival. É uma medição que dá um valor numérico em milímetros, e à medida que o número medido aumenta, indica maior destruição tecidual causada pela doença periodontal e uma bolsa periodontal mais profunda.
- Sangramento à sondagem é usado para determinar se a doença periodontal está numa fase destrutiva ativa na base do sulco gengival. O índice de sangramento à sondagem é usado para detetar e registar sangramento que pode ocorrer no contacto da sonda com a base da bolsa periodontal, e é pontuado como "presente" ou "ausente".
O valor numérico registado como pontuação de consciencialização é obtido das respostas dos pacientes a 10 perguntas no questionário. Cada pergunta é respondida com um valor entre "0" (discordo) e "4" (concordo totalmente), e o valor total obtido das respostas às 10 perguntas representa a soma. À medida que a pontuação se aproxima do valor mínimo de 0, indica que o indivíduo tem menos queixas relacionadas com a doença gengival, enquanto uma pontuação total próxima do valor máximo de 40 indica que o indivíduo sofre mais com o desconforto causado pela doença gengival.
As medições periodontais e as pontuações do questionário de consciencialização do paciente de ambos os pontos temporais foram registadas, e foram realizadas comparações pareadas, análise de covariância e análises de correlação para analisar a mudança observada e avaliar a resposta dos dois grupos ao tratamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Apresentar uma pontuação média do índice gengival (GI) de toda a boca superior a 2,0
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com um índice gengival médio inferior a 2,0,
- Indivíduos com bolsas periodontais mais profundas do que 4 mm numa ou mais áreas,
- Indivíduos com restaurações protéticas fixas em qualquer dente,
- Indivíduos que tenham recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que fumem ou utilizem produtos de tabaco similares,
- Indivíduos que tenham utilizado antibióticos por qualquer motivo nos últimos 3 meses,
- Indivíduos que não sejam capazes de realizar práticas adequadas de higiene oral,
- Indivíduos que tenham perdido 5 ou mais dentes além dos dentes do siso,
- Indivíduos com menos de 18 ou mais de 65 anos de idade não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de vídeo
Terapia periodontal de Fase 1 + Instrução de higiene oral baseada em vídeo
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Após terapia periodontal padrão de Fase 1 (destartarização e alisamento radicular), os pacientes deste grupo receberam instruções padronizadas de higiene oral através de uma apresentação em vídeo.
O vídeo demonstrou técnicas adequadas de escovagem dentária e limpeza interdental.
Foi também fornecido aos pacientes um link para o vídeo, para reforço em casa.
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Experimental: grupo modelo
Terapia periodontal de Fase 1 + instrução de higiene oral baseada em modelo
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Após a terapia periodontal padrão de Fase 1 (destartarização e alisamento radicular), os pacientes deste grupo receberam instruções práticas de higiene oral demonstradas num modelo dentário 3D pelo investigador.
A demonstração incluiu técnicas adequadas de escovagem dentária e de limpeza interdental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de placa
Prazo: Baseline (T0) e 1 mês (T1)
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Índice de placa (Silness & Loe) para avaliar o desempenho da higiene oral individual do paciente.
As medições do índice de placa são dadas numa escala de 0 (sem placa) a 3 (presença de placa ou acumulação de tártaro), e pontuações mais elevadas indicam menos sucesso nas práticas de higiene oral individual do paciente. |
Baseline (T0) e 1 mês (T1)
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Alteração no índice gengival
Prazo: Baseline (T0) e 1 mês (T1)
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O índice gengival (Löe&Silness) avalia a resposta inflamatória da gengiva devido ao acúmulo de placa bacteriana.
Nesta medição, a inflamação das gengivas é avaliada usando um valor numérico entre 0 (sem edema, gengivas saudáveis) e 3 (gengivas vermelhas, com sangramento e inchadas), e quanto maior a pontuação, maior a gravidade da doença gengival.
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Baseline (T0) e 1 mês (T1)
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Alteração na pontuação de consciencialização
Prazo: Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
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O valor numérico registado como pontuação de consciência foi obtido a partir das respostas dos pacientes a 10 perguntas no inquérito.
Cada pergunta foi respondida com um valor entre "0" (discordo) e "4" (concordo totalmente), e o valor total obtido a partir das respostas às 10 perguntas representa a soma.
À medida que a pontuação se aproxima do valor mínimo de 0, indica que o indivíduo tem menos queixas relacionadas com doenças gengivais, enquanto uma pontuação total próxima do valor máximo de 40 indica que o indivíduo sofre mais com o desconforto causado por doenças gengivais.
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Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na profundidade de sondagem
Prazo: Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
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Medição da profundidade da bolsa periodontal através de sondagem para avaliar a quantidade de destruição causada pela doença periodontal na base do sulco gengival.
É uma medição que atribui um valor numérico em milímetros, e à medida que o número medido aumenta, indica maior destruição tecidual causada pela doença periodontal e uma bolsa periodontal mais profunda. |
Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
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Alteração no sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base (T0) e 1 mês (T1)
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A hemorragia à sondagem é utilizada para determinar se a doença periodontal se encontra numa fase destrutiva ativa na base do sulco gengival.
O índice de hemorragia à sondagem é utilizado para detetar e registar hemorragias que possam ocorrer após o contacto da sonda com a base da bolsa periodontal, sendo classificadas como "presente" ou "ausente".
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Linha de base (T0) e 1 mês (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Demirel A, Guclu HS, Guclu M, Bagis N. Evaluation of Effects of Verbal and Video-Based Instructions on the Improvement of Oral Hygiene Status in Children: A Randomised Clinical Trial. Int J Dent Hyg. 2025 Aug;23(3):575-583. doi: 10.1111/idh.12898. Epub 2025 Jan 29.
- Lees A, Rock WP. A comparison between written, verbal, and videotape oral hygiene instruction for patients with fixed appliances. J Orthod. 2000 Dec;27(4):323-8. doi: 10.1093/ortho/27.4.323.
- Lee PL, Othman SA, Fauzi NAA, Hussin MZ. Effectiveness of Video-Based Oral Hygiene Education Reinforcement During Fixed Orthodontic Treatment in Adults: A Randomised Clinical Trial. Int J Dent Hyg. 2026 May;24(2):226-236. doi: 10.1111/idh.70008. Epub 2025 Nov 23.
- Almotairy N, Aleid AA, Almutairi AS. Effect of consequence-based visual education on oral hygiene outcomes: Randomized controlled clinical trial. J Am Dent Assoc. 2026 Jun;157(6):619-628.e2. doi: 10.1016/j.adaj.2025.11.006. Epub 2026 Jan 9.
- Ghaffari M, Rakhshanderou S, Ramezankhani A, Noroozi M, Armoon B. Oral Health Education and Promotion Programmes: Meta-Analysis of 17-Year Intervention. Int J Dent Hyg. 2018 Feb;16(1):59-67. doi: 10.1111/idh.12304. Epub 2017 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-08/17
- 1919B012324619 (Outro identificador: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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