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Impacto da Instrução de Higiene Oral em Pacientes com Gengivite

8 de setembro de 2026 atualizado por: İlkim Karadağ, Ankara University

Impacto da Instrução de Higiene Oral Baseada em Vídeo Versus Baseada em Modelo nos Parâmetros Clínicos e Consciência da Doença em Pacientes com Gengivite: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar comparativamente a eficácia de dois métodos diferentes de instrução de higiene oral, fornecidos além do tratamento periodontal da Fase 1, em pacientes diagnosticados com gengivite, nos parâmetros clínicos periodontais e nas pontuações de consciencialização do paciente, e examinar a relação entre a mudança na pontuação de consciencialização e a melhoria clínica. A principal questão que pretende responder é:

O treino de higiene oral visual baseado em vídeo é tão memorável e motivador como o treino prático utilizando um modelo?

Um total de 80 pacientes diagnosticados com gengivite foram incluídos no estudo. A saúde oral dos pacientes foi avaliada por um investigador utilizando índices periodontais, e foi pedido aos pacientes que preenchessem um questionário de 10 perguntas para avaliar a sua própria saúde periodontal e estado de higiene oral (T0). Após as medições iniciais, todos os pacientes receberam o tratamento periodontal padrão da Fase 1 por outro clínico. No final do tratamento, os pacientes foram aleatoriamente distribuídos por dois grupos diferentes de instrução de higiene oral (IHO) de 40 cada:

Grupo 1 (Grupo Vídeo): A instrução de higiene oral neste grupo foi fornecida através de conteúdo de vídeo padrão; Grupo 2 (Grupo Modelo): A instrução de higiene oral foi dada através de demonstração prática utilizando modelos dentários tridimensionais.

Os pacientes foram chamados para uma consulta de acompanhamento um mês após o tratamento periodontal da Fase 1 (T1). Todos os índices clínicos iniciais foram medidos e registados, e foi pedido aos pacientes que preenchessem novamente o mesmo questionário de consciencialização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os índices periodontais a serem avaliados nos pontos temporais T0 e T1 no estudo foram determinados da seguinte forma:

  • Índice de placa (Löe & Silness) para avaliar o desempenho da higiene oral individual do paciente. As medições do índice de placa são dadas numa escala de 0 (sem placa) a 3 (presença de placa ou acumulação de tártaro), e pontuações mais altas indicam menos sucesso nas práticas de higiene oral individual do paciente.
  • Índice gengival (Silness & Löe) avalia a resposta inflamatória da gengiva devido ao acúmulo de placa. Nesta medição, a inflamação das gengivas é avaliada usando um valor numérico entre 0 (sem edema, gengivas saudáveis) e 3 (gengivas vermelhas, com sangramento e inchadas), e quanto maior a pontuação, maior a gravidade da doença gengival.
  • Medição da profundidade da bolsa à sondagem para avaliar a quantidade de destruição causada pela doença periodontal na base do sulco gengival. É uma medição que dá um valor numérico em milímetros, e à medida que o número medido aumenta, indica maior destruição tecidual causada pela doença periodontal e uma bolsa periodontal mais profunda.
  • Sangramento à sondagem é usado para determinar se a doença periodontal está numa fase destrutiva ativa na base do sulco gengival. O índice de sangramento à sondagem é usado para detetar e registar sangramento que pode ocorrer no contacto da sonda com a base da bolsa periodontal, e é pontuado como "presente" ou "ausente".

O valor numérico registado como pontuação de consciencialização é obtido das respostas dos pacientes a 10 perguntas no questionário. Cada pergunta é respondida com um valor entre "0" (discordo) e "4" (concordo totalmente), e o valor total obtido das respostas às 10 perguntas representa a soma. À medida que a pontuação se aproxima do valor mínimo de 0, indica que o indivíduo tem menos queixas relacionadas com a doença gengival, enquanto uma pontuação total próxima do valor máximo de 40 indica que o indivíduo sofre mais com o desconforto causado pela doença gengival.

As medições periodontais e as pontuações do questionário de consciencialização do paciente de ambos os pontos temporais foram registadas, e foram realizadas comparações pareadas, análise de covariância e análises de correlação para analisar a mudança observada e avaliar a resposta dos dois grupos ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Apresentar uma pontuação média do índice gengival (GI) de toda a boca superior a 2,0

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com um índice gengival médio inferior a 2,0,

    • Indivíduos com bolsas periodontais mais profundas do que 4 mm numa ou mais áreas,
    • Indivíduos com restaurações protéticas fixas em qualquer dente,
    • Indivíduos que tenham recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
    • Indivíduos que fumem ou utilizem produtos de tabaco similares,
    • Indivíduos que tenham utilizado antibióticos por qualquer motivo nos últimos 3 meses,
    • Indivíduos que não sejam capazes de realizar práticas adequadas de higiene oral,
    • Indivíduos que tenham perdido 5 ou mais dentes além dos dentes do siso,
    • Indivíduos com menos de 18 ou mais de 65 anos de idade não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de vídeo
Terapia periodontal de Fase 1 + Instrução de higiene oral baseada em vídeo
Após terapia periodontal padrão de Fase 1 (destartarização e alisamento radicular), os pacientes deste grupo receberam instruções padronizadas de higiene oral através de uma apresentação em vídeo. O vídeo demonstrou técnicas adequadas de escovagem dentária e limpeza interdental. Foi também fornecido aos pacientes um link para o vídeo, para reforço em casa.
Experimental: grupo modelo
Terapia periodontal de Fase 1 + instrução de higiene oral baseada em modelo
Após a terapia periodontal padrão de Fase 1 (destartarização e alisamento radicular), os pacientes deste grupo receberam instruções práticas de higiene oral demonstradas num modelo dentário 3D pelo investigador. A demonstração incluiu técnicas adequadas de escovagem dentária e de limpeza interdental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de placa
Prazo: Baseline (T0) e 1 mês (T1)
Índice de placa (Silness & Loe) para avaliar o desempenho da higiene oral individual do paciente.
As medições do índice de placa são dadas numa escala de 0 (sem placa) a 3 (presença de placa ou acumulação de tártaro), e pontuações mais elevadas indicam menos sucesso nas práticas de higiene oral individual do paciente.
Baseline (T0) e 1 mês (T1)
Alteração no índice gengival
Prazo: Baseline (T0) e 1 mês (T1)
O índice gengival (Löe&Silness) avalia a resposta inflamatória da gengiva devido ao acúmulo de placa bacteriana. Nesta medição, a inflamação das gengivas é avaliada usando um valor numérico entre 0 (sem edema, gengivas saudáveis) e 3 (gengivas vermelhas, com sangramento e inchadas), e quanto maior a pontuação, maior a gravidade da doença gengival.
Baseline (T0) e 1 mês (T1)
Alteração na pontuação de consciencialização
Prazo: Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
O valor numérico registado como pontuação de consciência foi obtido a partir das respostas dos pacientes a 10 perguntas no inquérito. Cada pergunta foi respondida com um valor entre "0" (discordo) e "4" (concordo totalmente), e o valor total obtido a partir das respostas às 10 perguntas representa a soma. À medida que a pontuação se aproxima do valor mínimo de 0, indica que o indivíduo tem menos queixas relacionadas com doenças gengivais, enquanto uma pontuação total próxima do valor máximo de 40 indica que o indivíduo sofre mais com o desconforto causado por doenças gengivais.
Baseline (T0) e 1 Mês (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na profundidade de sondagem
Prazo: Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
Medição da profundidade da bolsa periodontal através de sondagem para avaliar a quantidade de destruição causada pela doença periodontal na base do sulco gengival.
É uma medição que atribui um valor numérico em milímetros, e à medida que o número medido aumenta, indica maior destruição tecidual causada pela doença periodontal e uma bolsa periodontal mais profunda.
Baseline (T0) e 1 Mês (T1)
Alteração no sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base (T0) e 1 mês (T1)
A hemorragia à sondagem é utilizada para determinar se a doença periodontal se encontra numa fase destrutiva ativa na base do sulco gengival. O índice de hemorragia à sondagem é utilizado para detetar e registar hemorragias que possam ocorrer após o contacto da sonda com a base da bolsa periodontal, sendo classificadas como "presente" ou "ausente".
Linha de base (T0) e 1 mês (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Outro identificador: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DIP recolhidos durante o ensaio serão partilhados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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