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Impact de l'Instruction d'Hygiène Bucco-Dentaire chez les Patients Atteints de Gingivite

8 septembre 2026 mis à jour par: İlkim Karadağ, Ankara University

Impact des instructions d'hygiène bucco-dentaire par vidéo versus par modèle sur les paramètres cliniques et la sensibilisation aux maladies chez les patients atteints de gingivite : un essai clinique randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer comparativement l'efficacité de deux méthodes d'instruction d'hygiène bucco-dentaire différentes, données en plus du traitement parodontal de Phase 1 chez des patients diagnostiqués avec une gingivite, sur les paramètres cliniques parodontaux et les scores de sensibilisation des patients, et d'examiner la relation entre le changement du score de sensibilisation et l'amélioration clinique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

La formation visuelle d'hygiène bucco-dentaire basée sur vidéo est-elle aussi mémorable et motivante que la formation pratique utilisant un modèle ?

Un total de 80 patients diagnostiqués avec une gingivite ont été inclus dans l'étude. La santé bucco-dentaire des patients a été évaluée par un chercheur à l'aide d'indices parodontaux, et les patients ont été invités à remplir un questionnaire de 10 questions pour évaluer leur propre santé parodontale et leur état d'hygiène bucco-dentaire (T0). Après les mesures initiales, tous les patients ont reçu le traitement parodontal standard de Phase 1 par un autre clinicien. À la fin du traitement, les patients ont été assignés aléatoirement à deux groupes d'instruction d'hygiène bucco-dentaire (OHI) différents de 40 chacun :

Groupe 1 (Groupe Vidéo) : L'instruction d'hygiène bucco-dentaire dans ce groupe a été fournie par le biais d'un contenu vidéo standard ; Groupe 2 (Groupe Modèle) : L'instruction d'hygiène bucco-dentaire a été donnée par démonstration pratique utilisant des modèles dentaires tridimensionnels.

Les patients ont été convoqués pour un rendez-vous de suivi un mois après le traitement parodontal de Phase 1 (T1). Tous les indices cliniques initiaux ont été mesurés et enregistrés, et les patients ont été invités à remplir à nouveau le même questionnaire de sensibilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les indices parodontaux à évaluer aux moments T0 et T1 dans l'étude ont été déterminés comme suit :

  • Indice de plaque (Löe & Silness) pour évaluer les performances individuelles d'hygiène bucco-dentaire du patient. Les mesures de l'indice de plaque sont données sur une échelle de 0 (pas de plaque) à 3 (présence de plaque ou accumulation de tartre), et des scores plus élevés indiquent moins de succès dans les pratiques individuelles d'hygiène bucco-dentaire pour le patient.
  • L'indice gingival (Sillness & Löe) évalue la réponse inflammatoire de la gencive due à l'accumulation de plaque. Dans cette mesure, l'inflammation des gencives est évaluée en utilisant une valeur numérique entre 0 (pas d'œdème, gencives saines) et 3 (gencives rouges, saignantes et gonflées), et plus le score est élevé, plus la gravité de la maladie des gencives est grande.
  • Mesure de la profondeur de poche au sondage pour évaluer la quantité de destruction causée par la maladie parodontale à la base du sillon gingival. C'est une mesure qui donne une valeur numérique en millimètres, et plus le nombre mesuré augmente, plus il indique une destruction tissulaire plus importante causée par la maladie parodontale et une poche parodontale plus profonde.
  • Le saignement au sondage est utilisé pour déterminer si la maladie parodontale est dans une phase destructrice active à la base du sillon gingival. L'indice de saignement au sondage est utilisé pour détecter et enregistrer les saignements qui peuvent survenir au contact de la sonde avec la base de la poche parodontale, et est noté comme "présent" ou "absent".

La valeur numérique enregistrée comme score de conscience est obtenue à partir des réponses des patients à 10 questions dans l'enquête. Chaque question est répondue avec une valeur entre "0" (pas d'accord) et "4" (tout à fait d'accord), et la valeur totale obtenue à partir des réponses aux 10 questions représente la somme. Plus le score s'approche de la valeur minimale de 0, plus cela indique que l'individu a moins de plaintes liées à la maladie des gencives, tandis qu'un score total proche de la valeur maximale de 40 indique que l'individu souffre davantage de l'inconfort causé par la maladie des gencives.

Les mesures parodontales et les scores du questionnaire de conscience des patients des deux moments ont été enregistrés, et des comparaisons par paires, des analyses de covariance et des analyses de corrélation ont été menées pour analyser le changement observé et évaluer la réponse des deux groupes au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un score moyen d'indice gingival (IG) pour toute la bouche supérieur à 2,0

Critères d'exclusion :

  • Les personnes ayant un indice gingival moyen inférieur à 2,0,

    • Les personnes présentant des poches parodontales plus profondes que 4 mm dans une ou plusieurs zones,
    • Les personnes ayant des restaurations prothétiques fixes sur une ou plusieurs dents,
    • Les personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois,
    • Les personnes qui fument ou utilisent des produits similaires au tabac,
    • Les personnes ayant utilisé des antibiotiques pour quelque raison que ce soit au cours des 3 derniers mois,
    • Les personnes incapables de pratiquer une hygiène bucco-dentaire adéquate,
    • Les personnes ayant perdu 5 dents ou plus, à l'exclusion des dents de sagesse,
    • Les personnes de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe vidéo
Thérapie parodontale de phase 1 + Instruction d'hygiène bucco-dentaire basée sur la vidéo
Comportemental: instruction d'hygiène bucco-dentaire basée sur une vidéo
Suite à une thérapie parodontale standard de phase 1 (détartrage et surfaçage radiculaire), les patients de ce groupe ont reçu des instructions standardisées d'hygiène bucco-dentaire via une présentation vidéo. La vidéo démontrait les techniques appropriées de brossage des dents et de nettoyage interdentaire. Un lien vers la vidéo a également été fourni aux patients pour un renforcement à domicile.
Expérimental: groupe modèle
Thérapie parodontale de phase 1 + instruction d'hygiène bucco-dentaire basée sur un modèle
Comportemental: Instruction d'hygiène bucco-dentaire basée sur un modèle
Après une thérapie parodontale de Phase 1 standard (détartrage et surfaçage radiculaire), les patients de ce groupe ont reçu une instruction pratique d'hygiène bucco-dentaire démontrée sur un modèle dentaire 3D par le chercheur. La démonstration incluait les techniques appropriées de brossage des dents et de nettoyage interdentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de plaque
Délai: Baseline (T0) et 1 mois (T1)
Indice de plaque (Silness & Löe) pour évaluer les performances individuelles d'hygiène bucco-dentaire du patient. Les mesures de l'indice de plaque sont données sur une échelle de 0 (pas de plaque) à 3 (présence de plaque ou d'accumulation de tartre), et des scores plus élevés indiquent moins de succès dans les pratiques individuelles d'hygiène bucco-dentaire du patient.
Baseline (T0) et 1 mois (T1)
Changement de l'indice gingival
Délai: Baseline (T0) et 1 mois (T1)
L'indice gingival (Löe & Silness) évalue la réponse inflammatoire de la gencive due à l'accumulation de plaque. Dans cette mesure, l'inflammation des gencives est évaluée à l'aide d'une valeur numérique comprise entre 0 (pas d'œdème, gencives saines) et 3 (gencives rouges, saignantes et gonflées), et plus le score est élevé, plus la gravité de la maladie des gencives est importante.
Baseline (T0) et 1 mois (T1)
Changement du score de conscience
Délai: Ligne de base (T0) et 1 mois (T1)
La valeur numérique enregistrée comme score de conscience a été obtenue à partir des réponses des patients à 10 questions du sondage. Chaque question a été répondue avec une valeur comprise entre « 0 » (pas d'accord) et « 4 » (tout à fait d'accord), et la valeur totale obtenue à partir des réponses aux 10 questions représente la somme. Lorsque le score s'approche de la valeur minimale de 0, cela indique que l'individu a moins de plaintes liées à la maladie des gencives, tandis qu'un score total proche de la valeur maximale de 40 indique que l'individu souffre davantage de l'inconfort causé par la maladie des gencives.
Ligne de base (T0) et 1 mois (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la profondeur de sondage
Délai: Baseline (T0) et 1 mois (T1)
Mesure de la profondeur de poche au sondage pour évaluer la quantité de destruction causée par la maladie parodontale à la base du sillon gingival. Il s'agit d'une mesure qui donne une valeur numérique en millimètres, et plus le nombre mesuré augmente, plus cela indique une destruction tissulaire importante causée par la maladie parodontale et une poche parodontale plus profonde.
Baseline (T0) et 1 mois (T1)
Changement de saignement au sondage
Délai: Ligne de base (T0) et 1 mois (T1)
Le saignement au sondage est utilisé pour déterminer si la maladie parodontale est dans une phase de destruction active à la base du sillon gingival. L'indice de saignement au sondage est utilisé pour détecter et enregistrer les saignements qui peuvent survenir lors du contact de la sonde avec la base de la poche parodontale, et est noté comme "présent" ou "absent".
Ligne de base (T0) et 1 mois (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Autre identifiant: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) recueillies tout au long de l'essai seront partagées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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