Suunhoidon ohjeistuksen vaikutus ientulehduspotilaisiin
Videoihin perustuvan vs. mallipohjaisen suuhygieniaohjeistuksen vaikutus kliinisiin parametreihin ja tautitietoisuuteen ientulehduspotilailla: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden eri suun hygienian opastusmenetelmän tehokkuutta, jotka annetaan gingivitiinidiagnosoiduille potilaille vaiheen 1 parodontologisen hoidon lisäksi, parodontologisissa kliinisissä parametreissa ja potilaan tietoisuusarvoissa, sekä tutkia tietoisuusarvon muutoksen ja kliinisen paranemisen välistä suhdetta. Sen pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko videopohjainen visuaalinen suun hygieniakoulutus yhtä muistettava ja motivoiva kuin käytännön harjoittelu mallin avulla?
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 80 gingivitiinidiagnosoitua potilasta. Potilaiden suunterveyttä arvioi tutkija parodontologisilla indekseillä, ja potilaita pyydettiin täyttämään 10 kysymyksen kysely heidän oman parodontologisen terveytensä ja suun hygieniatilansa arvioimiseksi (T0). Perusmittausten jälkeen kaikki potilaat saivat toisen kliinikon suorittaman standardoidun vaiheen 1 parodontologisen hoidon. Hoidon lopussa potilaat arvottiin satunnaisesti kahteen eri suun hygienian opastusryhmään (OHI), joissa kummassakin oli 40 potilasta:
Ryhmä 1 (Videoryhmä): Suun hygienian opastus tässä ryhmässä annettiin standardoidun videosisällön kautta; Ryhmä 2 (Malliryhmä): Suun hygienian opastus annettiin käytännön esittelyn kautta käyttäen kolmiulotteisia hammasmalleja.
Potilaat kutsuttiin seurantatapaamiseen kuukauden kuluttua vaiheen 1 parodontologisesta hoidosta (T1). Kaikki alkuperäiset kliiniset indeksit mitattiin ja kirjattiin, ja potilaita pyydettiin täyttämään saman tietoisuuskyselyn uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontaalisten indeksien, jotka arvioidaan tutkimuksen aikapisteissä T0 ja T1, määritettiin seuraavasti:
- Plakkaindeksi (Löe & Silness) arvioi potilaan yksilöllistä suuhygienian suorituskykyä. Plakkaindeksin mittaukset annetaan asteikolla 0 (ei plakkia) - 3 (plakin tai hammaskiven kertymän esiintyminen), ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän menestystä potilaan yksilöllisissä suuhygieniakäytännöissä.
- Ienindeksi (Sillness & Löe) arvioi ienien tulehdusvasteita plakin kertymän vuoksi. Tässä mittauksessa ientulehdusta arvioidaan käyttämällä numeerista arvoa välillä 0 (ei turvotusta, terveet ienet) - 3 (punaiset, verestävät ja turvonneet ienet), ja mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi on iensairauden vakavuus.
- Taskusyvyyden mittaus sondauksella arvioimaan periodontaalitaudin aiheuttamaa tuhon määrää ieniuoman pohjalla. Se on mittaus, joka antaa numeerisen arvon millimetreissä, ja mitattavan luvun kasvaessa se osoittaa suurempaa periodontaalitaudin aiheuttamaa kudostuhota ja syvempää periodontaalitaskua.
- Verestyminen sondauksessa käytetään määrittämään, onko periodontaalitauti aktiivisessa tuhoavassa vaiheessa ieniuoman pohjalla. Verestymisen sondausindeksiä käytetään havaitsemaan ja tallentamaan sondin kosketuksesta periodontaalitaskun pohjaan mahdollisesti aiheutuvaa verestymistä, ja se pisteytetään "esiintyy" tai "ei esiinny".
Numeerinen arvo, joka tallennetaan tietoisuuspisteeksi, saadaan potilaiden vastauksista kyselyn 10 kysymykseen. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvolla välillä "0" (eri mieltä) - "4" (täysin samaa mieltä), ja 10 kysymykseen vastauksista saatua kokonaisarvoa edustaa summa. Mitä lähemmäs pistemäärä pääsee minimiarvon 0, sitä vähemmän yksilöllä on iensairauteen liittyviä oireita, kun taas kokonaispistemäärä, joka on lähellä maksimiarvoa 40, osoittaa, että yksilö kärsii enemmän iensairauden aiheuttamasta epämukavuudesta.
Periodontaalimittaukset ja potilaiden tietoisuuskyselyn pisteet molemmista aikapisteistä tallennettiin, ja parivertailuja, kovarianssianalyysiä ja korrelaatioanalyysiä suoritettiin analysoimaan havaittua muutosta ja arvioimaan kahden ryhmän vastetta hoitoon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koko suun keskimääräinen ientulehdusindeksi (GI) on yli 2,0
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joiden keskimääräinen ientulehdusindeksi on alle 2,0,
- Henkilöt, joilla on yhdessä tai useammassa kohdassa yli 4 mm syviä periodontaalitaskuja,
- Henkilöt, joilla on kiinteitä proteettisia restauraatioita missä tahansa hampaassa,
- Henkilöt, jotka ovat saaneet periodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka tupakoivat tai käyttävät vastaavia tupakkatuotteita,
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja mistä tahansa syystä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka eivät kykene suorittamaan riittäviä suun hygieniakäytäntöjä,
- Henkilöt, jotka ovat menettäneet 5 tai useampaa hammasta viisaudenhampaita lukuun ottamatta,
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat henkilöt eivät sisältyneet tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videoryhmä
Vaihe 1 periodontaalihoidon terapia + videopohjainen suuhygieniaohjeistus
|
Tavanomaisen vaiheen 1 parodontaalihoidon (kivenpoiston ja juuren tasoituksen) jälkeen tämän ryhmän potilaat saivat standardoidun suuhygieniaohjeistuksen videopresentaation kautta.
Video esitteli oikean hampaiden harjauksen ja hampaidenvälisten tilojen puhdistustekniikat.
Linkki videoon toimitettiin myös potilaille kotona tapahtuvaa vahvistusta varten.
|
|
Kokeellinen: malliryhmä
Vaihe 1 parodontaalihoidon hoito + mallipohjainen suuhygieniaohjeistus
|
Potilaat tässä ryhmässä saivat käytännön suuhygieniaohjeita, jotka tutkija esitteli 3D-hammasmallilla, kun standardi vaiheen 1 parodontaaliterapia (skaalaus ja juurien tasoitus) oli suoritettu.
Esittely sisälsi oikean hampaiden harjauksen ja hampaidenvälisten tilojen puhdistustekniikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plakkaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Plaque-indeksi (Silness & Löe) potilaan yksilöllisen suuhygienian suorituskyvyn arvioimiseksi.
Plaque-indeksin mittaukset annetaan asteikolla 0 (ei plakkia) - 3 (plakin tai hammaskiven kertymän läsnäolo), ja korkeammat pisteet osoittavat potilaan yksilöllisen suuhygienian harjoitusten vähemmän menestystä. |
Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
|
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Gingiva-indeksi (Löe&Silness) arvioi ientulehduksen aiheuttaman tulehdusvasteen tarttuman kertymisen seurauksena.
Tässä mittauksessa ikenen tulehdusta arvioidaan käyttäen numeerista arvoa välillä 0 (ei turvotusta, terveet ienet) ja 3 (punaiset, verenvuotoiset ja turvonneet ienet), ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ikentulehdus.
|
Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
|
Tietoisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Potilaiden vastauksista 10 kysymykseen kyselyssä saatu numeerinen arvo kirjattiin tietoisuuspisteeksi.
Jokainen kysymys vastattiin arvolla välillä "0" (en samaa mieltä) ja "4" (täysin samaa mieltä), ja 10 kysymykseen annetuista vastauksista saatu kokonaisarvon edustaa summaa.
Mitä lähemmäs pistemäärä on minimiarvoa 0, sitä vähemmän yksilöllä on ientulehdukseen liittyviä oireita, kun taas lähellä maksimiarvoa 40 oleva kokonaispistemäärä osoittaa, että yksilö kärsii enemmän ientulehduksen aiheuttamasta epämukavuudesta.
|
Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koepaloitusyvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Taskusyvyyden mittaus sondauksella arvioidaan periodontaalitautiin liittyvää tuhoutumisen määrää ienurassa. Se on mitta, joka antaa numeerisen arvon millimetreinä, ja mitattavan luvun kasvaessa se osoittaa suurempaa periodontaalitaudin aiheuttamaa kudostuhoutumista ja syvempää periodontaalisia taskua.
|
Perustaso (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
|
Muutos verenvuodon havaitsemisessa
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Vuotamisen tarkastaminen kohdistimella käytetään määrittämään, onko parodontaalitauti aktiivisessa tuhovaiheessa ikenien uraan pohjassa.
Vuotamisen tarkastamisindeksiä käytetään havaitsemaan ja tallentamaan vuotamista, joka voi ilmetä kohdistimen koskettaessa parodontaalitaskun pohjaa, ja se arvioidaan "esiintyy" tai "ei esiinny".
|
Alkumittaus (T0) ja 1 kuukausi (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demirel A, Guclu HS, Guclu M, Bagis N. Evaluation of Effects of Verbal and Video-Based Instructions on the Improvement of Oral Hygiene Status in Children: A Randomised Clinical Trial. Int J Dent Hyg. 2025 Aug;23(3):575-583. doi: 10.1111/idh.12898. Epub 2025 Jan 29.
- Lees A, Rock WP. A comparison between written, verbal, and videotape oral hygiene instruction for patients with fixed appliances. J Orthod. 2000 Dec;27(4):323-8. doi: 10.1093/ortho/27.4.323.
- Lee PL, Othman SA, Fauzi NAA, Hussin MZ. Effectiveness of Video-Based Oral Hygiene Education Reinforcement During Fixed Orthodontic Treatment in Adults: A Randomised Clinical Trial. Int J Dent Hyg. 2026 May;24(2):226-236. doi: 10.1111/idh.70008. Epub 2025 Nov 23.
- Almotairy N, Aleid AA, Almutairi AS. Effect of consequence-based visual education on oral hygiene outcomes: Randomized controlled clinical trial. J Am Dent Assoc. 2026 Jun;157(6):619-628.e2. doi: 10.1016/j.adaj.2025.11.006. Epub 2026 Jan 9.
- Ghaffari M, Rakhshanderou S, Ramezankhani A, Noroozi M, Armoon B. Oral Health Education and Promotion Programmes: Meta-Analysis of 17-Year Intervention. Int J Dent Hyg. 2018 Feb;16(1):59-67. doi: 10.1111/idh.12304. Epub 2017 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-08/17
- 1919B012324619 (Muu tunniste: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .