Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van mondhygiëne-instructie bij patiënten met gingivitis

8 september 2026 bijgewerkt door: İlkim Karadağ, Ankara University

Impact van Video-gebaseerde versus Model-gebaseerde Mondhygiëne-instructie op Klinische Parameters en Ziektebewustzijn bij Gingivitispatiënten: Een Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee verschillende methoden voor mondhygiëne-instructie, gegeven naast Fase 1 parodontale behandeling bij patiënten met de diagnose gingivitis, vergelijkend te evalueren op parodontale klinische parameters en patiëntbewustzijnsscores, en om de relatie tussen de verandering in bewustzijnsscore en klinische verbetering te onderzoeken. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

Is videogebaseerde visuele mondhygiëne-training even memorabel en motiverend als praktische training met behulp van een model?

In totaal werden 80 patiënten met de diagnose gingivitis in de studie opgenomen. De mondgezondheid van de patiënten werd door een onderzoeker beoordeeld met behulp van parodontale indices, en patiënten werd gevraagd een vragenlijst van 10 vragen in te vullen om hun eigen parodontale gezondheid en mondhygiënestatus te beoordelen (T0). Na de basislijnmetingen ontvingen alle patiënten standaard Fase 1 parodontale behandeling van een andere clinicus. Aan het einde van de behandeling werden patiënten willekeurig toegewezen aan twee verschillende mondhygiëne-instructie (OHI) groepen van elk 40:

Groep 1 (Videogroep): Mondhygiëne-instructie in deze groep werd verstrekt via standaard video-inhoud; Groep 2 (Modelgroep): Mondhygiëne-instructie werd gegeven via praktische demonstratie met behulp van driedimensionale tandmodellen.

Patiënten werden opgeroepen voor een vervolgafspraak een maand na de Fase 1 parodontale behandeling (T1). Alle initiële klinische indices werden gemeten en vastgelegd, en patiënten werd gevraagd dezelfde bewustzijnsvragenlijst opnieuw in te vullen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De parodontale indices die op de tijdstippen T0 en T1 in de studie moeten worden geëvalueerd, werden als volgt bepaald:

  • Plaque-index (Löe & Silness) om de individuele mondhygiëne-prestatie van de patiënt te evalueren. Plaque-indexmetingen worden gegeven op een schaal van 0 (geen plaque) tot 3 (aanwezigheid van plaque of tandsteenaanslag), en hogere scores duiden op minder succes in de individuele mondhygiëne-praktijken voor de patiënt.
  • Gingiva-index (Silness & Löe) evalueert de ontstekingsreactie van het tandvlees als gevolg van plaque-ophoping. Bij deze meting wordt de ontsteking van het tandvlees geëvalueerd met behulp van een numerieke waarde tussen 0 (geen oedeem, gezond tandvlees) en 3 (rood, bloedend en gezwollen tandvlees), en hoe hoger de score, hoe groter de ernst van tandvleesaandoeningen.
  • Pocketdieptemeting bij sonderen om de hoeveelheid vernietiging veroorzaakt door parodontale ziekte aan de basis van de gingivale groef te beoordelen. Het is een meting die een numerieke waarde in millimeters geeft, en naarmate het gemeten getal toeneemt, duidt het op grotere weefselvernietiging veroorzaakt door parodontale ziekte en een diepere parodontale pocket.
  • Bloeden bij sonderen wordt gebruikt om te bepalen of parodontale ziekte zich in een actieve destructieve fase bevindt aan de basis van de gingivale groef. De bloeden-bij-sonderen-index wordt gebruikt om bloedingen die kunnen optreden bij contact van de sonde met de basis van de parodontale pocket op te sporen en vast te leggen, en wordt gescoord als "aanwezig" of "afwezig".

De numerieke waarde die als de bewustzijnsscore wordt geregistreerd, wordt verkregen uit de antwoorden van de patiënten op 10 vragen in de enquête. Elke vraag wordt beantwoord met een waarde tussen "0" (oneens) en "4" (helemaal eens), en de totale waarde verkregen uit de antwoorden op de 10 vragen vertegenwoordigt de som. Naarmate de score de minimumwaarde van 0 benadert, geeft dit aan dat het individu minder klachten heeft die verband houden met tandvleesaandoeningen, terwijl een totale score dicht bij de maximumwaarde van 40 aangeeft dat het individu meer last heeft van het ongemak veroorzaakt door tandvleesaandoeningen.

Parodontale metingen en scores van de patiëntbewustzijnsvragenlijst van beide tijdstippen werden geregistreerd, en paarsgewijze vergelijkingen, covariantieanalyse en correlatieanalyses werden uitgevoerd om de waargenomen verandering te analyseren en de respons van de twee groepen op de behandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gemiddelde gingiva-index (GI) score van het hele mondgebied boven 2,0 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een gemiddelde gingiva-index lager dan 2,0,

    • Personen met parodontale pockets dieper dan 4 mm in één of meer gebieden,
    • Personen met vaste prothetische restauraties in enige tand,
    • Personen die parodontale behandeling hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
    • Personen die roken of soortgelijke tabaksproducten gebruiken,
    • Personen die om welke reden dan ook antibiotica hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden,
    • Personen die niet in staat zijn adequate mondhygiënepraktijken uit te voeren,
    • Personen die 5 of meer tanden hebben verloren, exclusief verstandskiezen,
    • Personen jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar werden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: videogroep
Fase 1 parodontale therapie + Videogestuurd mondhygiëneonderricht
Na standaard parodontale therapie in fase 1 (scaling en rootplaning) kregen patiënten in deze groep gestandaardiseerde instructies voor mondhygiëne via een videopresentatie. De video demonstreerde de juiste technieken voor tandenpoetsen en interdentale reiniging. Een link naar de video werd ook verstrekt aan de patiënten voor versterking thuis.
Experimenteel: modelgroep
Fase 1 parodontale therapie + modelgebaseerde mondhygiëne-instructie
Na standaard parodontale therapie in fase 1 (scaling en wortelplaning) kregen patiënten in deze groep praktische mondhygiëne-instructies die door de onderzoeker werden gedemonstreerd op een 3D-tandenmodel. De demonstratie omvatte de juiste technieken voor het poetsen van tanden en het reinigen tussen de tanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 1 maand (T1)
Plaque-index (Silness & Löe) om de individuele mondhygiëneprestaties van de patiënt te evalueren. Plaque-indexmetingen worden gegeven op een schaal van 0 (geen plaque) tot 3 (aanwezigheid van plaque of tandsteen), waarbij hogere scores minder succes in individuele mondhygiënepraktijken voor de patiënt aangeven.
Baseline (T0) en 1 maand (T1)
Verandering in gingiva-index
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 1 maand (T1)
De gingiva-index (Löe&Silness) evalueert de ontstekingsreactie van het tandvlees als gevolg van plaqueophoping. Bij deze meting wordt de ontsteking van het tandvlees beoordeeld met een numerieke waarde tussen 0 (geen oedeem, gezond tandvlees) en 3 (rood, bloedend en gezwollen tandvlees), waarbij een hogere score duidt op een grotere ernst van tandvleesaandoeningen.
Baseline (T0) en 1 maand (T1)
Verandering in bewustzijnsscore
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 1 Maand (T1)
De numerieke waarde die als bewustzijnsscore werd geregistreerd, werd verkregen uit de antwoorden van de patiënten op 10 vragen in de enquête. Elke vraag werd beantwoord met een waarde tussen "0" (oneens) en "4" (helemaal eens), en de totale waarde verkregen uit de antwoorden op de 10 vragen vertegenwoordigt de som. Naarmate de score de minimumwaarde van 0 benadert, geeft dit aan dat het individu minder klachten heeft met betrekking tot tandvleesaandoeningen, terwijl een totale score dicht bij de maximumwaarde van 40 aangeeft dat het individu meer last heeft van het ongemak veroorzaakt door tandvleesaandoeningen.
Baseline (T0) en 1 Maand (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pocketsdiepte
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 1 maand (T1)
Pocketdieptemeting bij sonderen om de mate van vernietiging door parodontitis aan de basis van de gingivale groef te beoordelen. Het is een meting die een numerieke waarde in millimeters geeft, en naarmate het gemeten getal toeneemt, duidt dit op meer weefselvernietiging door parodontitis en een diepere parodontale pocket.
Baseline (T0) en 1 maand (T1)
Verandering in bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Baseline (T0) en 1 maand (T1)
Bloeding bij sonderen wordt gebruikt om te bepalen of parodontale ziekte zich in een actieve destructieve fase bevindt aan de basis van de gingivale groef. De bloeding-bij-sonderen-index wordt gebruikt om bloedingen te detecteren en vast te leggen die kunnen optreden bij contact van de sonde met de basis van de parodontale pocket, en wordt gescoord als "aanwezig" of "afwezig".
Baseline (T0) en 1 maand (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Andere identificatie: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die tijdens het onderzoek wordt verzameld, zal worden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren