Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инструктажа по гигиене полости рта на пациентов с гингивитом

8 сентября 2026 г. обновлено: İlkim Karadağ, Ankara University

Влияние видеодемонстрации по сравнению с демонстрацией на модели на клинические параметры и осведомлённость о заболевании у пациентов с гингивитом: рандомизированное клиническое исследование

Цель данного исследования — сравнительно оценить эффективность двух различных методов обучения гигиене полости рта, предоставляемых в дополнение к первому этапу пародонтологического лечения у пациентов с диагнозом гингивит, по клиническим пародонтологическим параметрам и показателям осведомлённости пациентов, а также изучить взаимосвязь между изменением показателя осведомлённости и клиническим улучшением. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Является ли обучение гигиене полости рта на основе видео таким же запоминающимся и мотивирующим, как практическое обучение с использованием модели?

В исследование было включено в общей сложности 80 пациентов с диагнозом гингивит. Исследователь оценил состояние здоровья полости рта пациентов с использованием пародонтологических индексов, и пациентам было предложено заполнить анкету из 10 вопросов для оценки собственного пародонтологического здоровья и состояния гигиены полости рта (T0). После исходных измерений все пациенты получили стандартное лечение первого этапа пародонтологической терапии у другого клинициста. По окончании лечения пациенты были случайным образом распределены в две различные группы обучения гигиене полости рта (OHI) по 40 человек в каждой:

Группа 1 (Видеогруппа): Обучение гигиене полости рта в этой группе проводилось с помощью стандартного видеоконтента; Группа 2 (Группа с моделью): Обучение гигиене полости рта проводилось посредством практической демонстрации с использованием трёхмерных стоматологических моделей.

Пациенты были приглашены на контрольный приём через месяц после первого этапа пародонтологического лечения (T1). Все исходные клинические индексы были измерены и зафиксированы, и пациентам было предложено повторно заполнить ту же анкету для оценки осведомлённости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периодонтальные индексы, которые должны были оцениваться в точках времени T0 и T1 в исследовании, были определены следующим образом:

  • Индекс зубного налета (Löe & Silness) для оценки индивидуальной гигиены полости рта пациента. Измерения индекса зубного налета даются по шкале от 0 (нет налета) до 3 (наличие налета или зубного камня), и более высокие баллы указывают на меньший успех в индивидуальных практиках гигиены полости рта пациента.
  • Гингивальный индекс (Sillness & Löe) оценивает воспалительную реакцию десны из-за накопления налета. В этом измерении воспаление десен оценивается с использованием числового значения от 0 (нет отека, здоровые десны) до 3 (красные, кровоточащие и опухшие десны), и чем выше балл, тем больше тяжесть заболевания десен.
  • Измерение глубины пародонтального кармана при зондировании для оценки степени разрушения, вызванного пародонтитом, у основания десневой борозды. Это измерение, которое дает числовое значение в миллиметрах, и по мере увеличения измеренного числа указывает на большее разрушение тканей, вызванное пародонтитом, и более глубокий пародонтальный карман.
  • Кровоточивость при зондировании используется для определения, находится ли пародонтит в активной разрушительной фазе у основания десневой борозды. Индекс кровоточивости при зондировании используется для обнаружения и регистрации кровотечения, которое может возникнуть при контакте зонда с основанием пародонтального кармана, и оценивается как «присутствует» или «отсутствует».

Числовое значение, зарегистрированное как показатель осведомленности, получено из ответов пациентов на 10 вопросов в опросе. Каждый вопрос отвечается значением от «0» (не согласен) до «4» (полностью согласен), и общее значение, полученное из ответов на 10 вопросов, представляет собой сумму. По мере приближения балла к минимальному значению 0, это указывает на то, что у человека меньше жалоб, связанных с заболеванием десен, в то время как общий балл, близкий к максимальному значению 40, указывает на то, что человек больше страдает от дискомфорта, вызванного заболеванием десен.

Периодонтальные измерения и баллы анкеты осведомленности пациентов с обоих временных точек были записаны, и были проведены попарные сравнения, анализ ковариации и корреляционный анализ для анализа наблюдаемого изменения и оценки реакции двух групп на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Ankara University Faculty of Denstistry Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие среднего индекса гингивита (ИГ) всей полости рта выше 2.0

Критерии исключения:

  • Лица со средним индексом гингивита ниже 2.0,

    • Лица с пародонтальными карманами глубже 4 мм в одной или нескольких областях,
    • Лица с несъемными протезными конструкциями на любых зубах,
    • Лица, получавшие пародонтальное лечение в течение последних 6 месяцев,
    • Лица, которые курят или употребляют аналогичные табачные изделия,
    • Лица, принимавшие антибиотики по любой причине в течение последних 3 месяцев,
    • Лица, неспособные осуществлять адекватные гигиенические практики полости рта,
    • Лица, утратившие 5 или более зубов, кроме зубов мудрости,
    • Лица младше 18 или старше 65 лет не включались в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: видео группа
Фаза 1 пародонтальной терапии + Видео-инструкция по гигиене полости рта
Поведенческий: видео-инструкция по гигиене полости рта
После проведения стандартной пародонтальной терапии первой фазы (скейлинга и кюретажа) пациенты этой группы получили стандартизированные инструкции по гигиене полости рта с помощью видеопрезентации. Видео демонстрировало правильную технику чистки зубов и межзубного очищения. Ссылка на видео также была предоставлена пациентам для закрепления навыков в домашних условиях.
Экспериментальный: группа моделей
Фаза 1 пародонтальной терапии + обучение гигиене полости рта на основе модели
Поведенческий: Инструкция по гигиене полости рта на основе модели
После стандартной пародонтологической терапии первой фазы (скейлинга и кюретажа) пациенты этой группы получили практические инструкции по гигиене полости рта, продемонстрированные исследователем на 3D-стоматологической модели. Демонстрация включала правильную технику чистки зубов и методы межзубной гигиены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Индекс налета (Silness & Löe) для оценки индивидуальной гигиены полости рта пациента. Измерения индекса налета даются по шкале от 0 (отсутствие налета) до 3 (наличие налета или зубного камня), и более высокие баллы указывают на менее успешную индивидуальную гигиену полости рта пациента.
Базовый уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Изменение гингивального индекса
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Гингивальный индекс (Löe&Silness) оценивает воспалительную реакцию десны из-за накопления зубного налета. При этом измерении воспаление десен оценивается с помощью числового значения от 0 (без отека, здоровые десны) до 3 (красные, кровоточащие и опухшие десны), и чем выше оценка, тем выше тяжесть заболевания десен.
Исходный уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Изменение показателя осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Числовое значение, зарегистрированное как показатель осведомленности, было получено из ответов пациентов на 10 вопросов в опросе. Каждый вопрос оценивался значением от "0" (не согласен) до "4" (полностью согласен), а общее значение, полученное из ответов на 10 вопросов, представляет собой сумму. По мере приближения балла к минимальному значению 0 это указывает на то, что у человека меньше жалоб, связанных с заболеванием десен, в то время как общий балл, близкий к максимальному значению 40, указывает на то, что человек больше страдает от дискомфорта, вызванного заболеванием десен.
Исходный уровень (T0) и 1 месяц (T1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: Базовый уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Измерение глубины кармана при зондировании для оценки степени разрушения, вызванного пародонтитом, у основания десневой борозды. Это измерение, которое дает числовое значение в миллиметрах, и по мере увеличения измеренного числа указывает на большее разрушение тканей, вызванное пародонтитом, и более глубокий пародонтальный карман.
Базовый уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Изменение кровоточивости при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 1 месяц (T1)
Кровоточивость при зондировании используется для определения, находится ли пародонтит в активной деструктивной фазе у основания десневой борозды. Индекс кровоточивости при зондировании используется для обнаружения и регистрации кровоточивости, которая может возникнуть при контакте зонда с основанием пародонтального кармана, и оценивается как «присутствует» или «отсутствует».
Исходный уровень (T0) и 1 месяц (T1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-08/17
  • 1919B012324619 (Другой идентификатор: TÜBİTAK Directorate of Scientist Support Programs)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все индивидуальные данные участников, собранные в ходе исследования, будут предоставлены

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться