自殺リスクのある青少年向けのテキストベース表現的ライティングプログラム (WRITE-SAFE)
自殺傾向のある思春期および若年成人に対するテキストベースの表現的筆記介入の有効性: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、構造化された表現的書字プログラムが、自殺念慮、自殺企図、または自傷行為を経験した青年および若年成人の自殺念慮の軽減に役立つかどうかを調べることです。 本研究には、精神的健康ケアを受けているか、最近自殺リスクがあると特定された13歳から24歳までの参加者が含まれます。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- 構造化された表現的書字プログラムは、通常ケア単独と比較して自殺念慮を低下させるか?
- このプログラムは、うつ病、衝動性、自尊心を改善するか?
研究者は、表現的書字プログラムを通常治療と併せて受ける参加者と、通常治療のみを受ける参加者を比較します。
参加者は以下のことを行います:
- 書字プログラム群または通常ケア群の2群のいずれかに無作為に割り付けられる
- 研究開始時、4週後、8週後に気分、自殺念慮、ウェルビーイングに関する質問票を記入する
- 書字プログラム群に割り付けられた場合、4週間にわたり週数回のガイド付き書字活動を実施する。 各書字セッションは約15〜20分かかり、感情の理解、個人的経験、人間関係、困難な経験における意味に焦点を当てます。
研究者は、この書字プログラムが自殺念慮や情緒的苦痛を経験している若者を支援するための有用で実用的な方法であるかどうかを研究します。
調査の概要
詳細な説明
自殺は、思春期および若年成人における主要な公衆衛生上の懸念事項です。韓国では、自殺は10歳から29歳の個人における死因のトップを一貫して占めています。そのため、自殺念慮および自殺リスクの初期段階を対象とした予防的介入が緊急に必要とされています。
弁証法的行動療法(DBT)や認知行動療法(CBT)を含む、自殺行動に対する既存のエビデンスに基づく介入は、臨床的有効性を示していますが、集中的なセラピストの関与と専門的な訓練を必要とします。これらの特徴は、多くのコミュニティや学校を基盤とした環境における、その拡張性とアクセシビリティを制限しています。
表現的筆記は、元々ペネベーカーらによって開発された短時間の心理的介入であり、個人が感情的に重要な経験について書くものです。この介入は、ストレスフルな経験の感情のラベリング、認知的処理、および物語的統合を促進すると考えられています。神経心理学的研究は、感情のラベリングが扁桃体の活性化を減少させ、前頭前皮質メカニズムを通じた調節を促進する可能性を示唆しています。メタ分析研究もまた、表現的筆記に従事する思春期の若者の心理的アウトカムの改善を報告しています。
しかしながら、特に自殺リスクのある思春期および若年成人を対象とした表現的筆記介入を評価するランダム化比較試験は、依然として限られています。加えて、既存の介入のほとんどは非構造化であり、これは高リスク集団への適合性を制限する可能性があります。
本研究は、自殺リスクのある思春期および若年成人のために設計された、構造化されたテキストベースの表現的筆記プログラムを開発し評価することを目的としています。この介入は、4週間にわたって提供されるガイド付きの筆記プロンプトを通じて、感情的自覚、自己理解、関係的自覚、および意味の再構築を促進するように設計されています。
自殺念慮、自殺企図、または非自殺的自傷行為の既往がある13歳から24歳の参加者が、臨床およびコミュニティ環境から募集されます。スクリーニングとベースライン評価の後、参加者は無作為に次の2つのグループのいずれかに割り当てられます:
- 実験群:4週間の構造化された表現的筆記介入に加えて通常治療(TAU)
- 対照群:TAUのみ
介入群の参加者は、週に複数回、ガイド付きの筆記演習を完了します。各筆記セッションは約15〜20分かかり、感情表現と認知的処理を促進するように設計された構造化されたプロンプトによってサポートされます。
主要および副次アウトカムは、ベースライン時、4週間後(介入後)、および8週間後(フォローアップ)に評価されます。主要アウトカムは、ベック自殺念慮尺度(BSSI)を用いて測定された自殺念慮の変化です。副次アウトカムには、抑うつ症状、衝動性、自尊心、および援助要請行動が含まれます。
本研究は、並行割り当てによるランダム化比較試験として設計されています。合計160名の参加者が登録される予定です。本研究の知見は、思春期および若年成人のための、アクセス可能で拡張可能な自殺予防介入の開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hyun Ju Hong, MD, PhD
- 電話番号:82+031-380-1500
- メール:honghj88@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 13歳から24歳までの思春期または若年成人。
- 自殺念慮、自殺企図、または非自傷的自己傷害の既往歴を有する個人。
- 現在精神保健サービスを受けている、または過去6か月以内に自殺リスクがあると評価された個人。
- 韓国語の読み書きが可能であること。
- 19歳未満の参加者については、参加者の同意と親の同意の両方が必要です。
除外基準:
- 即時の精神科入院を必要とする個人。
- 書字活動への参加を妨げる重度の知的障害または神経発達障害。
- 研究への参加を妨げる急性精神病または躁病エピソード。
- 研究期間中に別の自殺予防臨床試験に参加していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:表現的筆記介入プラス通常治療
このグループの参加者は、通常の治療に加えて、構造化された表現的ライティング介入を受けます。
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参加者が週に数回、4週間にわたってガイド付きのライティングセッションを完了する構造化された表現的ライティングプログラムです。
各セッションは約15〜20分間続き、感情的な気づきと個人的な内省に焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ:通常治療
参加者は通常の治療を受けます。これには、標準的なメンタルヘルスケアやカウンセリングサービスが含まれる場合があります。
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参加者は、研究期間中に通常利用可能な標準的な精神医療ケアまたは支援サービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮の変化
時間枠:ベースライン、4週間後、8週間後
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自殺念慮はベック自殺念慮尺度(BSSI)を用いて測定されます。
アウトカム指標は、ベースライン評価と追跡評価の間のBSSIスコアの変化です。
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ベースライン、4週間後、8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の変化
時間枠:ベースライン、4週間、および8週間
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うつ症状はベックうつ病評価尺度(BDI)を用いて測定されます。
アウトカム指標は、ベースライン評価と追跡評価の間のBDIスコアの変化です。 |
ベースライン、4週間、および8週間
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衝動性の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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衝動性は、バレット衝動性尺度(BIS-11)を使用して測定されます。
結果指標は、ベースライン評価と追跡評価の間のBIS-11スコアの変化です。
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ベースライン、4週間、8週間
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自尊心の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
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自尊心はローゼンバーグ自尊心尺度を用いて測定されます。
アウトカム指標は、ベースライン評価と追跡評価の間の自尊心スコアの変化です。
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ベースライン、4週間、8週間
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アレキシサイミアの変化
時間枠:ベースライン、4週間、および8週間
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アレキシサイミアはトロント・アレキシサイミア尺度(TAS-20)を用いて評価されます。
アウトカム指標は、ベースライン評価とフォローアップ評価の間のTAS-20スコアの変化です。
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ベースライン、4週間、および8週間
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プログラムの受容性
時間枠:4週間
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介入の受容性は、介入受容性尺度(AIM)を使用して評価されます。
この尺度は、参加者が介入に対して認識する受容性と満足度を評価します。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSHH-2026-EW-RCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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