Un programa de escritura expresiva basado en texto para adolescentes en riesgo de suicidio (WRITE-SAFE)
Efectividad de una Intervención de Escritura Expresiva Basada en Texto para Adolescentes y Adultos Jóvenes Suicidas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa estructurado de escritura expresiva puede ayudar a reducir los pensamientos suicidas en adolescentes y adultos jóvenes que han experimentado pensamientos suicidas, intentos de suicidio o autolesiones. El estudio incluirá a participantes de entre 13 y 24 años que reciben atención de salud mental o que han sido identificados recientemente como personas en riesgo de suicidio.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Un programa estructurado de escritura expresiva reduce los pensamientos suicidas en comparación con la atención habitual por sí sola?
- ¿El programa mejora la depresión, la impulsividad y la autoestima?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben el programa de escritura expresiva junto con el tratamiento habitual con los participantes que reciben únicamente el tratamiento habitual.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de programa de escritura o un grupo de atención habitual
- Completarán cuestionarios sobre el estado de ánimo, pensamientos suicidas y bienestar al inicio del estudio, después de 4 semanas y después de 8 semanas
- Si son asignados al grupo del programa de escritura, completarán actividades de escritura guiada varias veces por semana durante 4 semanas. Cada sesión de escritura durará aproximadamente entre 15 y 20 minutos y se centrará en comprender las emociones, experiencias personales, relaciones y el significado en experiencias difíciles.
Los investigadores estudiarán si este programa de escritura es una forma útil y práctica de apoyar a los jóvenes que están experimentando pensamientos suicidas o angustia emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suicidio representa un problema importante de salud pública entre adolescentes y adultos jóvenes. En Corea del Sur, el suicidio ha ocupado consistentemente el primer lugar como causa de muerte entre personas de 10 a 29 años. Por lo tanto, se necesitan urgentemente intervenciones preventivas dirigidas a la ideación suicida y las etapas tempranas del riesgo de suicidio.
Las intervenciones basadas en evidencia existentes para conductas suicidas, incluida la terapia dialéctica conductual (DBT) y la terapia cognitivo-conductual (CBT), han demostrado efectividad clínica pero requieren una participación intensiva del terapeuta y formación especializada. Estas características limitan su escalabilidad y accesibilidad en muchos entornos comunitarios y escolares.
La escritura expresiva es una intervención psicológica breve desarrollada originalmente por Pennebaker y colegas, en la que las personas escriben sobre experiencias emocionalmente significativas. Se cree que la intervención promueve el etiquetado emocional, el procesamiento cognitivo y la integración narrativa de experiencias estresantes. La investigación neuropsicológica sugiere que etiquetar emociones puede reducir la activación de la amígdala y facilitar la regulación a través de mecanismos corticales prefrontales. Los estudios meta-analíticos también han reportado mejoras en los resultados psicológicos entre adolescentes que participan en escritura expresiva.
Sin embargo, los ensayos controlados aleatorizados que evalúan intervenciones de escritura expresiva específicamente para adolescentes y adultos jóvenes en riesgo de suicidio siguen siendo limitados. Además, la mayoría de las intervenciones existentes no están estructuradas, lo que puede limitar su idoneidad para poblaciones de alto riesgo.
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa estructurado de escritura expresiva basado en texto diseñado para adolescentes y adultos jóvenes con riesgo de suicidio. La intervención está diseñada para promover la conciencia emocional, la autocomprensión, la conciencia relacional y la reconstrucción de significado a través de indicaciones de escritura guiada entregadas durante cuatro semanas.
Se reclutarán participantes de 13 a 24 años con antecedentes de ideación suicida, intentos de suicidio o autolesiones no suicidas en entornos clínicos y comunitarios. Después del cribado y la evaluación basal, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
- Grupo experimental: intervención de escritura expresiva estructurada de 4 semanas más tratamiento habitual (TAU)
- Grupo control: solo TAU
Los participantes en el grupo de intervención completarán ejercicios de escritura guiada varias veces por semana. Cada sesión de escritura tomará aproximadamente 15-20 minutos y será apoyada por indicaciones estructuradas diseñadas para facilitar la expresión emocional y el procesamiento cognitivo.
Los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio, a las 4 semanas (post-intervención) y a las 8 semanas (seguimiento). El resultado principal es el cambio en la ideación suicida medido usando la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSSI). Los resultados secundarios incluyen síntomas depresivos, impulsividad, autoestima y comportamiento de búsqueda de ayuda.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado con asignación paralela. Se inscribirán un total de 160 participantes. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de intervenciones de prevención del suicidio accesibles y escalables para adolescentes y adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun Ju Hong, MD, PhD
- Número de teléfono: 82+031-380-1500
- Correo electrónico: honghj88@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes o adultos jóvenes de 13 a 24 años.
- Individuos con antecedentes de ideación suicida, intentos de suicidio o autolesiones no suicidas.
- Individuos que actualmente reciben servicios de salud mental o que han sido evaluados como con riesgo de suicidio en los últimos 6 meses.
- Capacidad para leer y escribir en coreano.
- Para participantes menores de 19 años, se requiere tanto el asentimiento del participante como el consentimiento de los padres.
Criterios de exclusión:
- Individuos que requieren hospitalización psiquiátrica inmediata.
- Discapacidad intelectual grave o trastorno del neurodesarrollo que impide la participación en actividades de escritura.
- Psicosis aguda o episodio maníaco que interferiría con la participación en el estudio.
- Participación en otro ensayo clínico de prevención del suicidio durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Escritura Expresiva más Tratamiento Habitual
Los participantes de este grupo reciben una intervención estructurada de escritura expresiva además del tratamiento habitual.
|
Un programa estructurado de escritura expresiva en el que los participantes completan sesiones de escritura guiada varias veces por semana durante cuatro semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 15 a 20 minutos y se centra en la conciencia emocional y la reflexión personal.
|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual
Los participantes reciben el tratamiento habitual, que puede incluir atención estándar de salud mental o servicios de asesoramiento.
|
Los participantes reciben la atención o los servicios de apoyo de salud mental estándar que normalmente están disponibles durante el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
La ideación suicida se medirá mediante la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSSI).
La medida de resultado es el cambio en la puntuación de la BSSI entre las evaluaciones iniciales y de seguimiento.
|
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Línea basal, 4 semanas y 8 semanas
|
Los síntomas depresivos se medirán utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
La medida de resultado es el cambio en la puntuación del BDI entre las evaluaciones iniciales y de seguimiento.
|
Línea basal, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
La impulsividad se medirá utilizando la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11).
La medida de resultado es el cambio en la puntuación BIS-11 entre las evaluaciones iniciales y de seguimiento.
|
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio en la Autoestima
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas y 8 semanas
|
La autoestima se medirá utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg.
La medida de resultado es el cambio en la puntuación de autoestima entre las evaluaciones iniciales y las de seguimiento.
|
Baseline, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Cambio en Alexitimia
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas y 8 semanas
|
La alexitimia se evaluará mediante la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20).
La medida de resultado es el cambio en la puntuación de la TAS-20 entre las evaluaciones iniciales y de seguimiento.
|
Baseline, 4 semanas y 8 semanas
|
|
Aceptabilidad del Programa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La aceptabilidad de la intervención se evaluará mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM).
La medida evalúa la aceptabilidad percibida y la satisfacción de los participantes con la intervención.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSHH-2026-EW-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .