Textový program expresivního psaní pro dospívající ohrožené sebevraždou (WRITE-SAFE)
Účinnost textové intervence expresivního psaní pro sebevražedné adolescenty a mladé dospělé: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda strukturovaný program expresivního psaní může pomoci snížit sebevražedné myšlenky u dospívajících a mladých dospělých, kteří zažili sebevražedné myšlenky, pokusy o sebevraždu nebo sebepoškozování. Studie bude zahrnovat účastníky ve věku 13 až 24 let, kteří jsou v péči o duševní zdraví nebo byli nedávno identifikováni jako ohrožení sebevraždou.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Snižuje strukturovaný program expresivního psaní sebevražedné myšlenky ve srovnání s běžnou péčí samotnou?
- Zlepšuje program depresi, impulzivitu a sebeúctu?
Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dostanou program expresivního psaní spolu s běžnou léčbou, s účastníky, kteří dostanou pouze běžnou léčbu.
Účastníci budou:
- Náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupiny s programem psaní nebo skupiny s běžnou péčí
- Vyplňovat dotazníky o náladě, sebevražedných myšlenkách a duševní pohodě na začátku studie, po 4 týdnech a po 8 týdnech
- Pokud budou zařazeni do skupiny s programem psaní, budou několikrát týdně po dobu 4 týdnů plnit řízené psací aktivity. Každá psací sezení bude trvat asi 15 až 20 minut a bude se zaměřovat na porozumění emocím, osobním zkušenostem, vztahům a smyslu v obtížných zkušenostech.
Výzkumníci budou studovat, zda je tento program psaní užitečným a praktickým způsobem podpory mladých lidí, kteří zažívají sebevražedné myšlenky nebo emocionální tíseň.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Sebevražda představuje významný problém veřejného zdraví u dospívajících a mladých dospělých. V Jižní Koreji sebevražda trvale zaujímá první místo mezi příčinami úmrtí u osob ve věku 10–29 let. Preventivní intervence zaměřené na sebevražedné myšlenky a raná stádia sebevražedného rizika jsou proto naléhavě potřeba.
Existující intervence založené na důkazech pro sebevražedné chování, včetně dialekticko-behaviorální terapie (DBT) a kognitivně-behaviorální terapie (KBT), prokázaly klinickou účinnost, ale vyžadují intenzivní zapojení terapeuta a specializovaný výcvik. Tyto charakteristiky omezují jejich škálovatelnost a dostupnost v mnoha komunitních a školních prostředích.
Expresivní psaní je krátká psychologická intervence původně vyvinutá Pennebakerem a kolegy, při které jednotlivci píší o emocionálně významných zážitcích. Předpokládá se, že intervence podporuje označování emocí, kognitivní zpracování a narativní integraci stresujících zážitků. Neuropsychologický výzkum naznačuje, že označování emocí může snížit aktivaci amygdaly a usnadnit regulaci prostřednictvím prefrontálních kortikálních mechanismů. Metaanalytické studie také zaznamenaly zlepšení psychologických výsledků u dospívajících, kteří se věnují expresivnímu psaní.
Randomizované kontrolované studie hodnotící expresivní psaní speciálně pro dospívající a mladé dospělé s rizikem sebevraždy však zůstávají omezené. Navíc většina stávajících intervencí je nestrukturovaná, což může omezit jejich vhodnost pro vysoce rizikové populace.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit strukturovaný textový program expresivního psaní určený pro dospívající a mladé dospělé s rizikem sebevraždy. Intervence je navržena tak, aby podporovala emoční uvědomění, sebeporozumění, vztahové uvědomění a rekonstrukci významu prostřednictvím řízených podnětů k psaní poskytovaných po dobu čtyř týdnů.
Účastníci ve věku 13–24 let s anamnézou sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu nebo nesebevražedného sebepoškozování budou rekrutováni z klinických a komunitních prostředí. Po screeningu a vstupním hodnocení budou účastníci náhodně přiděleni do jedné ze dvou skupin:
- Experimentální skupina: 4týdenní strukturovaná intervence expresivního psaní plus obvyklá léčba (TAU)
- Kontrolní skupina: Pouze obvyklá léčba (TAU)
Účastníci v intervenční skupině budou plnit řízená psaní několikrát týdně. Každá sezení psaní bude trvat přibližně 15–20 minut a bude podporováno strukturovanými podněty navrženými k usnadnění emočního vyjádření a kognitivního zpracování.
Primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku, po 4 týdnech (po intervenci) a po 8 týdnech (následné hodnocení). Primárním výsledkem je změna sebevražedných myšlenek měřená pomocí Beckovy stupnice sebevražedných myšlenek (BSSI). Sekundární výsledky zahrnují depresivní příznaky, impulzivitu, sebeúctu a chování vyhledávání pomoci.
Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním přiřazením. Bude zařazeno celkem 160 účastníků. Výsledky této studie mohou přispět k vývoji dostupných a škálovatelných intervencí prevence sebevražd pro dospívající a mladé dospělé.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun Ju Hong, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82+031-380-1500
- E-mail: honghj88@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající nebo mladí dospělí ve věku 13 až 24 let.
- Jedinci s anamnézou sebevražedných myšlenek, sebevražedných pokusů nebo sebepoškozování bez sebevražedného úmyslu.
- Jedinci, kteří v současnosti využívají služeb duševního zdraví nebo u kterých bylo v posledních 6 měsících zjištěno riziko sebevraždy.
- Schopnost číst a psát korejsky.
- U účastníků mladších 19 let je vyžadován souhlas účastníka i souhlas rodičů.
Vylučovací kritéria:
- Jedinci vyžadující okamžitou psychiatrickou hospitalizaci.
- Těžká mentální retardace nebo neurovývojová porucha, která brání účasti na písemných aktivitách.
- Akutní psychóza nebo manická epizoda, která by narušila účast ve studii.
- Účast v jiné klinické studii prevence sebevražd během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence expresivního psaní plus standardní léčba
Účastníci v této skupině dostávají strukturovanou expresivní písemnou intervenci navíc k obvyklé léčbě.
|
Strukturovaný program expresivního psaní, ve kterém účastníci několikrát týdně po dobu čtyř týdnů absolvují řízené písemné sezení.
Každé sezení trvá přibližně 15 až 20 minut a zaměřuje se na emocionální uvědomění a osobní reflexi.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Účastníci dostávají obvyklou léčbu, která může zahrnovat standardní péči o duševní zdraví nebo poradenské služby.
|
Účastníci obdrží standardní péči o duševní zdraví nebo podpůrné služby, které jsou během období studie běžně dostupné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebevražedných myšlenkách
Časové okno: Počáteční stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Sebevražedné myšlenky budou měřeny pomocí Beckovy škály sebevražedných myšlenek (BSSI).
Výsledným měřítkem je změna skóre BSSI mezi základním a následným hodnocením.
|
Počáteční stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna depresivních příznaků
Časové okno: Baseline, 4 týdny a 8 týdnů
|
Depresivní příznaky budou měřeny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI).
Výsledným měřítkem je změna skóre BDI mezi výchozím hodnocením a následným hodnocením.
|
Baseline, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna impulzivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Impulzivita bude měřena pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS-11).
Výsledným měřítkem je změna skóre BIS-11 mezi výchozím a následným hodnocením.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna sebevědomí
Časové okno: Počáteční stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Sebevědomí bude měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí.
Výsledným měřítkem je změna skóre sebevědomí mezi výchozím a následným hodnocením.
|
Počáteční stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna v alexithymii
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Alexithymie bude hodnocena pomocí Torontské škály alexithymie (TAS-20).
Výsledným měřítkem je změna skóre TAS-20 mezi vstupním a následným hodnocením. |
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: 4 týdny
|
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí měřítka Přijatelnost intervence (AIM).
Měřítko hodnotí vnímanou přijatelnost a spokojenost účastníků s intervencí. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSHH-2026-EW-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .