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Ein textbasiertes expressives Schreibprogramm für Jugendliche mit Suizidrisiko (WRITE-SAFE)

13. März 2026 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Wirksamkeit einer textbasierten expressiven Schreibintervention für suizidgefährdete Jugendliche und junge Erwachsene: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob ein strukturiertes expressives Schreibprogramm dazu beitragen kann, suizidale Gedanken bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu reduzieren, die suizidale Gedanken, Selbstmordversuche oder Selbstverletzungen erlebt haben. Die Studie umfasst Teilnehmer im Alter von 13 bis 24 Jahren, die eine psychiatrische Behandlung erhalten oder kürzlich als suizidgefährdet identifiziert wurden.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Senkt ein strukturiertes expressives Schreibprogramm im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung suizidale Gedanken?
  • Verbessert das Programm Depressionen, Impulsivität und Selbstwertgefühl?

Die Forscher werden Teilnehmer, die das expressive Schreibprogramm zusammen mit der üblichen Behandlung erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die nur die übliche Behandlung erhalten.

Die Teilnehmer werden:

  • Zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer Schreibprogrammgruppe oder einer Standardbehandlungsgruppe
  • Zu Beginn der Studie, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen Fragebögen zu Stimmung, suizidalen Gedanken und Wohlbefinden ausfüllen
  • Falls der Schreibprogrammgruppe zugeteilt, mehrmals pro Woche über 4 Wochen geführte Schreibaktivitäten durchführen. Jede Schreibsitzung dauert etwa 15 bis 20 Minuten und konzentriert sich auf das Verständnis von Emotionen, persönlichen Erfahrungen, Beziehungen und der Bedeutung schwieriger Erfahrungen.

Die Forscher werden untersuchen, ob dieses Schreibprogramm eine hilfreiche und praktische Methode ist, um junge Menschen zu unterstützen, die suizidale Gedanken oder emotionale Belastungen erleben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Suizid stellt ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen dar. In Südkorea rangiert Suizid durchgängig als häufigste Todesursache bei Personen im Alter von 10-29 Jahren. Präventive Interventionen, die auf suizidale Gedanken und frühe Stadien des Suizidrisikos abzielen, sind daher dringend erforderlich.

Bestehende evidenzbasierte Interventionen für suizidales Verhalten, einschließlich dialektisch-behavioraler Therapie (DBT) und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), haben klinische Wirksamkeit gezeigt, erfordern jedoch intensive Therapeutenbeteiligung und spezialisierte Ausbildung. Diese Eigenschaften schränken ihre Skalierbarkeit und Zugänglichkeit in vielen gemeindebasierten und schulischen Umgebungen ein.

Expressives Schreiben ist eine kurze psychologische Intervention, die ursprünglich von Pennebaker und Kollegen entwickelt wurde, bei der Personen über emotional bedeutsame Erfahrungen schreiben. Es wird angenommen, dass die Intervention emotionale Benennung, kognitive Verarbeitung und narrative Integration von belastenden Erfahrungen fördert. Neuropsychologische Forschung deutet darauf hin, dass das Benennen von Emotionen die Amygdala-Aktivierung reduzieren und die Regulation durch präfrontale kortikale Mechanismen erleichtern kann. Metaanalytische Studien haben auch Verbesserungen psychologischer Ergebnisse bei Jugendlichen berichtet, die sich mit expressivem Schreiben befassen.

Allerdings bleiben randomisierte kontrollierte Studien, die expressive Schreibinterventionen speziell für Jugendliche und junge Erwachsene mit Suizidrisiko evaluieren, begrenzt. Darüber hinaus sind die meisten bestehenden Interventionen unstrukturiert, was ihre Eignung für Hochrisikopopulationen einschränken kann.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, ein strukturiertes textbasiertes expressives Schreibprogramm zu entwickeln und zu evaluieren, das für Jugendliche und junge Erwachsene mit Suizidrisiko konzipiert ist. Die Intervention soll emotionale Bewusstheit, Selbstverständnis, Beziehungsbewusstheit und Sinnrekonstruktion durch geführte Schreibimpulse fördern, die über vier Wochen geliefert werden.

Teilnehmer im Alter von 13-24 Jahren mit einer Vorgeschichte von Suizidgedanken, Suizidversuchen oder nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten werden aus klinischen und gemeindebasierten Einrichtungen rekrutiert. Nach Screening und Baseline-Bewertung werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen:

  1. Experimentalgruppe: 4-wöchige strukturierte expressive Schreibintervention plus Behandlung wie üblich (TAU)
  2. Kontrollgruppe: Nur TAU

Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden mehrmals pro Woche geführte Schreibübungen absolvieren. Jede Schreibsitzung wird etwa 15-20 Minuten dauern und durch strukturierte Impulse unterstützt, die darauf ausgelegt sind, emotionalen Ausdruck und kognitive Verarbeitung zu erleichtern.

Primäre und sekundäre Endpunkte werden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen (Post-Intervention) und nach 8 Wochen (Follow-up) bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Suizidgedanken, gemessen mit der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI). Sekundäre Endpunkte umfassen depressive Symptome, Impulsivität, Selbstwertgefühl und Hilfesuchverhalten.

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit paralleler Zuweisung konzipiert. Insgesamt werden 160 Teilnehmer eingeschlossen. Die Ergebnisse dieser Studie können zur Entwicklung zugänglicher und skalierbarer Suizidpräventionsinterventionen für Jugendliche und junge Erwachsene beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche oder junge Erwachsene im Alter von 13 bis 24 Jahren.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Suizidgedanken, Suizidversuchen oder nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten.
  • Personen, die derzeit psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen oder bei denen innerhalb der letzten 6 Monate ein Suizidrisiko festgestellt wurde.
  • Fähigkeit, Koreanisch zu lesen und zu schreiben.
  • Für Teilnehmer unter 19 Jahren sind sowohl die Einwilligung des Teilnehmers als auch die elterliche Zustimmung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine sofortige psychiatrische Krankenhauseinweisung benötigen.
  • Schwere geistige Behinderung oder neuroentwicklungsbedingte Störung, die die Teilnahme an Schreibaktivitäten verhindert.
  • Akute Psychose oder manische Episode, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Suizidprävention während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expressives Schreibintervention plus Standardbehandlung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur üblichen Behandlung eine strukturierte expressive Schreibintervention.
Ein strukturiertes expressives Schreibprogramm, bei dem die Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Wochen mehrmals pro Woche geführte Schreibsitzungen absolvieren. Jede Sitzung dauert etwa 15 bis 20 Minuten und konzentriert sich auf emotionale Bewusstheit und persönliche Reflexion.
Aktiver Komparator: Behandlung wie üblich
Die Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung, die Standard-Mental-Health-Versorgung oder Beratungsdienste umfassen kann.
Die Teilnehmenden erhalten die Standardversorgung oder Unterstützungsdienste im Bereich der psychischen Gesundheit, die während des Studienzeitraums normalerweise verfügbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Suizidale Gedanken werden mit der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) gemessen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung des BSSI-Scores zwischen den Basis- und Folgeuntersuchungen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung depressiver Symptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Depressive Symptome werden mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) gemessen. Das Ergebnis ist die Veränderung des BDI-Scores zwischen der Baseline- und der Follow-up-Bewertung.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Änderung der Impulsivität
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Impulsivität wird mithilfe der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) gemessen. Das Ergebnismaß ist die Veränderung des BIS-11-Scores zwischen den Baseline- und Folgeuntersuchungen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Das Selbstwertgefühl wird mit der Rosenberg-Skala zur Messung des Selbstwertgefühls gemessen. Der Ergebnisparameter ist die Veränderung des Selbstwertgefühls-Scores zwischen den Basis- und Nachuntersuchungen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der Alexithymie
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Alexithymie wird mit der Toronto-Alexithymie-Skala (TAS-20) bewertet. Das Ergebnismaß ist die Veränderung des TAS-20-Scores zwischen den Basis- und den Nachuntersuchungen.
Ausgangswert, 4 Wochen und 8 Wochen
Programmakzeptanz
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Akzeptanz der Intervention wird mithilfe des Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet. Das Maß bewertet die wahrgenommene Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der sensiblen Natur der Daten und der Notwendigkeit, die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen, nicht geteilt, insbesondere weil die Studie Jugendliche und suizidbezogene psychische Gesundheitsinformationen umfasst.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strukturierte expressive Schreibintervention

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