- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07479823
Un programme d'écriture expressive par texte pour adolescents à risque de suicide (WRITE-SAFE)
Efficacité d'une intervention d'écriture expressive par texto pour les adolescents et jeunes adultes suicidaires : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme structuré d'écriture expressive peut aider à réduire les pensées suicidaires chez les adolescents et les jeunes adultes qui ont connu des pensées suicidaires, des tentatives de suicide ou des automutilations. L'étude inclura des participants âgés de 13 à 24 ans qui reçoivent des soins de santé mentale ou ont récemment été identifiés comme étant à risque de suicide.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
- Un programme structuré d'écriture expressive réduit-il les pensées suicidaires par rapport aux soins habituels seuls ?
- Le programme améliore-t-il la dépression, l'impulsivité et l'estime de soi ?
Les chercheurs compareront les participants qui reçoivent le programme d'écriture expressive en plus du traitement habituel aux participants qui reçoivent uniquement le traitement habituel.
Les participants :
- Seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe de programme d'écriture ou un groupe de soins habituels
- Rempliront des questionnaires sur l'humeur, les pensées suicidaires et le bien-être au début de l'étude, après 4 semaines et après 8 semaines
- S'ils sont assignés au groupe de programme d'écriture, réaliseront des activités d'écriture guidée plusieurs fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque session d'écriture durera environ 15 à 20 minutes et se concentrera sur la compréhension des émotions, des expériences personnelles, des relations et du sens des expériences difficiles.
Les chercheurs étudieront si ce programme d'écriture est une méthode utile et pratique pour soutenir les jeunes qui éprouvent des pensées suicidaires ou une détresse émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide représente une préoccupation majeure de santé publique chez les adolescents et les jeunes adultes. En Corée du Sud, le suicide s'est constamment classé comme la principale cause de décès chez les personnes âgées de 10 à 29 ans. Des interventions préventives ciblant les idées suicidaires et les premiers stades du risque de suicide sont donc urgemment nécessaires.
Les interventions existantes fondées sur des preuves pour les comportements suicidaires, y compris la thérapie comportementale dialectique (DBT) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), ont démontré une efficacité clinique mais nécessitent une implication intensive du thérapeute et une formation spécialisée. Ces caractéristiques limitent leur évolutivité et leur accessibilité dans de nombreux contextes communautaires et scolaires.
L'écriture expressive est une brève intervention psychologique initialement développée par Pennebaker et ses collègues, dans laquelle les individus écrivent sur des expériences émotionnellement significatives. L'intervention est censée favoriser l'étiquetage émotionnel, le traitement cognitif et l'intégration narrative des expériences stressantes. La recherche neuropsychologique suggère que l'étiquetage des émotions peut réduire l'activation de l'amygdale et faciliter la régulation par des mécanismes corticaux préfrontaux. Des études méta-analytiques ont également rapporté des améliorations des résultats psychologiques chez les adolescents qui s'engagent dans l'écriture expressive.
Cependant, les essais contrôlés randomisés évaluant les interventions d'écriture expressive spécifiquement pour les adolescents et les jeunes adultes à risque de suicide restent limités. De plus, la plupart des interventions existantes sont non structurées, ce qui peut limiter leur adéquation aux populations à haut risque.
La présente étude vise à développer et évaluer un programme structuré d'écriture expressive basé sur du texte conçu pour les adolescents et les jeunes adultes présentant un risque de suicide. L'intervention est conçue pour promouvoir la conscience émotionnelle, la compréhension de soi, la conscience relationnelle et la reconstruction du sens à travers des incitations à l'écriture guidée délivrées sur quatre semaines.
Des participants âgés de 13 à 24 ans ayant des antécédents d'idées suicidaires, de tentatives de suicide ou d'automutilation non suicidaire seront recrutés dans des contextes cliniques et communautaires. Après le dépistage et l'évaluation de base, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :
- Groupe expérimental : intervention structurée d'écriture expressive de 4 semaines plus traitement habituel (TAU)
- Groupe témoin : TAU seul
Les participants du groupe d'intervention réaliseront des exercices d'écriture guidée plusieurs fois par semaine. Chaque session d'écriture prendra environ 15 à 20 minutes et sera soutenue par des incitations structurées conçues pour faciliter l'expression émotionnelle et le traitement cognitif.
Les critères de jugement principaux et secondaires seront évalués au départ, à 4 semaines (post-intervention) et à 8 semaines (suivi). Le critère de jugement principal est le changement des idées suicidaires mesuré à l'aide de l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (BSSI). Les critères de jugement secondaires incluent les symptômes dépressifs, l'impulsivité, l'estime de soi et le comportement de recherche d'aide.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec assignation parallèle. Un total de 160 participants seront inclus. Les résultats de cette étude pourraient contribuer au développement d'interventions accessibles et évolutives de prévention du suicide pour les adolescents et les jeunes adultes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun Ju Hong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82+031-380-1500
- E-mail: honghj88@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents ou jeunes adultes âgés de 13 à 24 ans.
- Personnes ayant des antécédents d'idéation suicidaire, de tentatives de suicide ou d'automutilation non suicidaire.
- Personnes bénéficiant actuellement de services de santé mentale ou ayant été évaluées comme présentant un risque suicidaire au cours des 6 derniers mois.
- Capacité à lire et écrire en coréen.
- Pour les participants de moins de 19 ans, l'assentiment du participant et le consentement parental sont requis.
Critères d'exclusion :
- Personnes nécessitant une hospitalisation psychiatrique immédiate.
- Déficience intellectuelle sévère ou trouble du neurodéveloppement empêchant la participation aux activités d'écriture.
- Psychose aiguë ou épisode maniaque qui interférerait avec la participation à l'étude.
- Participation à un autre essai clinique de prévention du suicide pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention d'écriture expressive plus Traitement habituel
Les participants de ce groupe reçoivent une intervention structurée d'écriture expressive en plus du traitement habituel.
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Un programme d'écriture expressive structuré dans lequel les participants réalisent des séances d'écriture guidée plusieurs fois par semaine pendant quatre semaines.
Chaque séance dure environ 15 à 20 minutes et se concentre sur la conscience émotionnelle et la réflexion personnelle.
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les participants reçoivent le traitement habituel, qui peut inclure des soins de santé mentale standard ou des services de conseil.
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Les participants reçoivent les soins ou services de soutien en santé mentale standard normalement disponibles pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'idéation suicidaire
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide de l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (BSSI).
La mesure du résultat est le changement du score BSSI entre les évaluations initiales et de suivi.
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Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI).
La mesure des résultats est le changement du score BDI entre les évaluations initiales et de suivi.
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Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement d'impulsivité
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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L'impulsivité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11).
La mesure de résultat est le changement du score BIS-11 entre les évaluations initiales et de suivi.
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Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Changement d'Estime de Soi
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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L'estime de soi sera mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
La mesure de résultat est le changement du score d'estime de soi entre les évaluations initiales et de suivi.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Changement dans l'alexithymie
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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L'alexithymie sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20).
La mesure de résultat est le changement du score TAS-20 entre les évaluations de référence et de suivi.
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Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Acceptabilité du Programme
Délai: 4 semaines
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide de l'Acceptability of Intervention Measure (AIM).
La mesure évalue l'acceptabilité perçue et la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSHH-2026-EW-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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