Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et tekstbasert uttrykksfullt skriveprogram for ungdommer i faresonen for selvmord (WRITE-SAFE)

13. mars 2026 oppdatert av: Hallym University Medical Center

Effektiviteten av en tekstbasert ekspressiv skriveintervensjon for suicidal ungdom og unge voksne: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et strukturert ekspressivt skriveprogram kan bidra til å redusere selvmordstanker hos ungdom og unge voksne som har opplevd selvmordstanker, selvmordsforsøk eller selvskading.
Studien vil inkludere deltakere i alderen 13 til 24 år som mottar psykisk helsevern eller nylig er identifisert som i risikosonen for selvmord.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer et strukturert ekspressivt skriveprogram selvmordstanker sammenlignet med kun vanlig behandling?
  • Forbedrer programmet depresjon, impulsivitet og selvtillit?

Forskere vil sammenligne deltakere som får det ekspressive skriveprogrammet sammen med vanlig behandling, med deltakere som kun får vanlig behandling.

Deltakere vil:

  • Bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en skriveprogramgruppe eller en vanlig behandlingsgruppe
  • Fylle ut spørreskjemaer om humør, selvmordstanker og velvære ved studiestart, etter 4 uker og etter 8 uker
  • Hvis de er tildelt skriveprogramgruppen, fullføre veiledede skriveaktiviteter flere ganger per uke i 4 uker.
    Hver skriveøkt vil ta omtrent 15 til 20 minutter og vil fokusere på å forstå følelser, personlige erfaringer, relasjoner og mening i vanskelige opplevelser.

Forskere vil undersøke om dette skriveprogrammet er en nyttig og praktisk måte å støtte unge mennesker som opplever selvmordstanker eller emosjonell nød på.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord representerer et betydelig folkehelseproblem blant ungdom og unge voksne. I Sør-Korea har selvmord konsekvent vært den ledende dødsårsaken blant personer i alderen 10-29 år. Forebyggende tiltak rettet mot suicidal ideasjon og tidlige stadier av selvmordsrisiko er derfor svært nødvendige.

Eksisterende evidensbaserte tiltak for suicidal atferd, inkludert dialektisk atferdsterapi (DBT) og kognitiv atferdsterapi (KBT), har vist klinisk effektivitet, men krever intens terapeutinvolvering og spesialisert opplæring. Disse egenskapene begrenser deres skalerbarhet og tilgjengelighet i mange samfunns- og skolebaserte settinger.

Ekspressiv skriving er et kortvarig psykologisk tiltak opprinnelig utviklet av Pennebaker og kolleger, der enkeltpersoner skriver om følelsesmessig betydningsfulle opplevelser. Intervensjonen antas å fremme følelsesmessig merking, kognitiv prosessering og narrativ integrering av stressende opplevelser. Neuropsykologisk forskning tyder på at å merke følelser kan redusere amygdala-aktivering og legge til rette for regulering gjennom prefrontal-kortikale mekanismer. Metaanalytiske studier har også rapportert forbedringer i psykologiske utfall blant ungdom som engasjerer seg i ekspressiv skriving.

Imidlertid er randomiserte kontrollerte studier som evaluerer ekspressiv skrivingstiltak spesifikt for ungdom og unge voksne med selvmordsrisiko fortsatt begrenset. I tillegg er de fleste eksisterende tiltak ustrukturerte, noe som kan begrense deres egnethet for høytrisikopopulasjoner.

Denne studien har som mål å utvikle og evaluere et strukturert tekstbasert ekspressiv skrivingsprogram designet for ungdom og unge voksne med selvmordsrisiko. Intervensjonen er designet for å fremme følelsesbevissthet, selvforståelse, relasjonsbevissthet og meningsrekonstruksjon gjennom veiledede skriveoppgaver levert over fire uker.

Deltakere i alderen 13-24 år med historie om suicidal ideasjon, selvmordsforsøk eller ikke-suicidal selvskading vil bli rekruttert fra kliniske og samfunnsmessige settinger. Etter screening og baselinevurdering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

  1. Eksperimentell gruppe: 4-ukers strukturert ekspressiv skrivingstiltak pluss behandling som vanlig (TAU)
  2. Kontrollgruppe: Kun TAU

Deltakere i intervensjonsgruppen vil fullføre veiledede skriveøvelser flere ganger per uke. Hver skrivesesjon vil ta omtrent 15-20 minutter og vil bli støttet av strukturerte oppgaver designet for å legge til rette for følelsesmessig uttrykk og kognitiv prosessering.

Primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline, 4 uker (etter intervensjon) og 8 uker (oppfølging). Det primære utfallet er endring i suicidal ideasjon målt ved bruk av Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI). Sekundære utfall inkluderer depressive symptomer, impulsivitet, selvtillit og hjelpsøkende atferd.

Studien er designet som en randomisert kontrollert studie med parallell tildeling. Totalt 160 deltakere vil bli inkludert. Funnene fra denne studien kan bidra til utviklingen av tilgjengelige og skalerbare selvmordsforebyggende tiltak for ungdom og unge voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom eller unge voksne i alderen 13 til 24 år.
  • Personer med historikk om selvmordstanker, selvmordsforsøk eller ikke-selvmordsrelatert selvskading.
  • Personer som for tiden mottar psykisk helsevern eller som har blitt vurdert som selvmordsrisiko innen de siste 6 månedene.
  • Evne til å lese og skrive på koreansk.
  • For deltakere under 19 år, kreves både deltakers samtykke og foreldres samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som krever umiddelbar psykiatrisk innleggelse.
  • Alvorlig intellektuell funksjonshemning eller nevro-utviklingsforstyrrelse som hindrer deltakelse i skriveaktiviteter.
  • Akutt psykose eller manisk episode som vil forstyrre deltakelse i studien.
  • Deltakelse i en annen selvmordsforebyggende klinisk studie i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med ekspressiv skriving i tillegg til vanlig behandling
Deltakerne i denne gruppen mottar en strukturert uttrykksfull skriveintervensjon i tillegg til behandling som vanlig.
Et strukturert ekspressivt skriveprogram der deltakerne gjennomfører veiledede skriveøkter flere ganger per uke i fire uker. Hver økt varer omtrent 15 til 20 minutter og fokuserer på emosjonell bevissthet og personlig refleksjon.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakerne mottar vanlig behandling, som kan inkludere standard mental helseomsorg eller rådgivningstjenester.
Deltakerne mottar standard psykisk helsevern eller støttetjenester som normalt er tilgjengelige i studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i suicidal ideasjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Beck-skalaen for selvmordstanker (BSSI). Resultatmålet er endringen i BSSI-poengsum mellom grunnlinjemålingen og oppfølgingsvurderingene.
Baseline, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI). Utfallsmålet er endringen i BDI-score mellom baseline og oppfølgingsvurderinger.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Endring i impulsivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Impulsivitet vil bli målt ved hjelp av Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11). Resultatmålet er endringen i BIS-11-skår mellom baseline og oppfølgingsvurderinger.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Endring i selvtillit
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Selvtillit vil bli målt ved hjelp av Rosenbergs selvtillitsskala. Resultatmålet er endringen i selvtillitsscore mellom baseline- og oppfølgingsvurderinger.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Endring i Alexithymi
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Alexithymia vil bli vurdert ved hjelp av Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Utfallsmålet er endringen i TAS-20-poeng mellom basislinje- og oppfølgingsvurderinger.
Baseline, 4 uker og 8 uker
Programakseptabilitet
Tidsramme: 4 uker
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM). Målingen evaluerer deltakernes opplevde akseptabilitet og tilfredshet med intervensjonen.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av den sensitive karakteren av dataene og behovet for å beskytte deltakernes konfidensialitet, spesielt fordi studien involverer ungdommer og selvmordsrelatert psykisk helseinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere