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Un programma di scrittura espressiva basato sul testo per adolescenti a rischio di suicidio (WRITE-SAFE)

13 marzo 2026 aggiornato da: Hallym University Medical Center

Efficacia di un intervento di scrittura espressiva basato su testi per adolescenti e giovani adulti suicidi: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un programma strutturato di scrittura espressiva possa aiutare a ridurre i pensieri suicidi negli adolescenti e nei giovani adulti che hanno sperimentato pensieri suicidi, tentativi di suicidio o autolesionismo. Lo studio includerà partecipanti di età compresa tra i 13 e i 24 anni che stanno ricevendo cure per la salute mentale o che sono stati recentemente identificati come a rischio di suicidio.

Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:

  • Un programma strutturato di scrittura espressiva riduce i pensieri suicidi rispetto alle sole cure abituali?
  • Il programma migliora la depressione, l'impulsività e l'autostima?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il programma di scrittura espressiva insieme al trattamento abituale con i partecipanti che ricevono solo il trattamento abituale.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo con programma di scrittura o un gruppo con cure abituali
  • Completeranno questionari sull'umore, sui pensieri suicidi e sul benessere all'inizio dello studio, dopo 4 settimane e dopo 8 settimane
  • Se assegnati al gruppo del programma di scrittura, completeranno attività di scrittura guidata più volte alla settimana per 4 settimane. Ogni sessione di scrittura durerà circa 15-20 minuti e si concentrerà sulla comprensione delle emozioni, delle esperienze personali, delle relazioni e del significato nelle esperienze difficili.

I ricercatori studieranno se questo programma di scrittura sia un modo utile e pratico per supportare i giovani che stanno vivendo pensieri suicidi o disagio emotivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio rappresenta un grave problema di salute pubblica tra gli adolescenti e i giovani adulti. In Corea del Sud, il suicidio è costantemente classificato come la principale causa di morte tra gli individui di età compresa tra i 10 e i 29 anni. Sono quindi urgentemente necessari interventi preventivi mirati all'ideazione suicidaria e alle fasi iniziali del rischio di suicidio.

Gli interventi esistenti basati sull'evidenza per i comportamenti suicidari, inclusi la terapia dialettico-comportamentale (DBT) e la terapia cognitivo-comportamentale (CBT), hanno dimostrato efficacia clinica ma richiedono un coinvolgimento intensivo del terapeuta e una formazione specializzata. Queste caratteristiche ne limitano la scalabilità e l'accessibilità in molti contesti comunitari e scolastici.

La scrittura espressiva è un breve intervento psicologico originariamente sviluppato da Pennebaker e colleghi, in cui gli individui scrivono su esperienze emotivamente significative. Si ritiene che l'intervento promuova l'etichettatura emotiva, l'elaborazione cognitiva e l'integrazione narrativa delle esperienze stressanti. La ricerca neuropsicologica suggerisce che etichettare le emozioni può ridurre l'attivazione dell'amigdala e facilitare la regolazione attraverso meccanismi corticali prefrontali. Studi meta-analitici hanno anche riportato miglioramenti negli esiti psicologici tra gli adolescenti che si impegnano nella scrittura espressiva.

Tuttavia, gli studi controllati randomizzati che valutano gli interventi di scrittura espressiva specificamente per adolescenti e giovani adulti a rischio di suicidio rimangono limitati. Inoltre, la maggior parte degli interventi esistenti non sono strutturati, il che può limitarne l'idoneità per le popolazioni ad alto rischio.

Il presente studio mira a sviluppare e valutare un programma strutturato di scrittura espressiva basato su testo, progettato per adolescenti e giovani adulti a rischio di suicidio. L'intervento è progettato per promuovere la consapevolezza emotiva, la comprensione di sé, la consapevolezza relazionale e la ricostruzione del significato attraverso suggerimenti di scrittura guidata erogati nell'arco di quattro settimane.

Partecipanti di età compresa tra i 13 e i 24 anni con una storia di ideazione suicidaria, tentativi di suicidio o autolesionismo non suicidario saranno reclutati da contesti clinici e comunitari. Dopo lo screening e la valutazione basale, i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

  1. Gruppo sperimentale: intervento strutturato di scrittura espressiva di 4 settimane più trattamento abituale (TAU)
  2. Gruppo di controllo: solo TAU

I partecipanti nel gruppo di intervento completeranno esercizi di scrittura guidata più volte a settimana. Ogni sessione di scrittura richiederà circa 15-20 minuti e sarà supportata da suggerimenti strutturati progettati per facilitare l'espressione emotiva e l'elaborazione cognitiva.

Gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale, a 4 settimane (post-intervento) e a 8 settimane (follow-up). L'esito primario è il cambiamento nell'ideazione suicidaria misurato utilizzando la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI). Gli esiti secondari includono sintomi depressivi, impulsività, autostima e comportamento di ricerca di aiuto.

Lo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato con assegnazione parallela. Saranno arruolati un totale di 160 partecipanti. I risultati di questo studio possono contribuire allo sviluppo di interventi accessibili e scalabili per la prevenzione del suicidio per adolescenti e giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hyun Ju Hong, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82+031-380-1500
  • Email: honghj88@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti o giovani adulti di età compresa tra 13 e 24 anni.
  • Individui con una storia di ideazione suicidaria, tentativi di suicidio o autolesionismo non suicidario.
  • Individui attualmente in trattamento con servizi di salute mentale o valutati a rischio di suicidio negli ultimi 6 mesi.
  • Capacità di leggere e scrivere in coreano.
  • Per i partecipanti di età inferiore a 19 anni, sono richiesti sia l'assenso del partecipante che il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Individui che richiedono un ricovero psichiatrico immediato.
  • Disabilità intellettiva grave o disturbo dello sviluppo neurologico che impedisce la partecipazione alle attività di scrittura.
  • Psicosi acuta o episodio maniacale che interferirebbe con la partecipazione allo studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico sulla prevenzione del suicidio durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Scrittura Espressiva più Trattamento Consueto
I partecipanti in questo gruppo ricevono un intervento strutturato di scrittura espressiva in aggiunta al trattamento abituale.
Un programma strutturato di scrittura espressiva in cui i partecipanti completano sessioni di scrittura guidata più volte alla settimana per quattro settimane. Ogni sessione dura circa 15-20 minuti e si concentra sulla consapevolezza emotiva e sulla riflessione personale.
Comparatore attivo: Trattamento Standard
I partecipanti ricevono il trattamento abituale, che può includere cure standard per la salute mentale o servizi di consulenza.
I partecipanti ricevono le cure standard per la salute mentale o i servizi di supporto normalmente disponibili durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
L'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI). La misura di esito è il cambiamento del punteggio BSSI tra le valutazioni basali e di follow-up.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI). La misura dell'esito è la variazione del punteggio BDI tra le valutazioni iniziali e di follow-up.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Variazione nell'Impulsività
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
L'impulsività sarà misurata utilizzando la Scala di Impulsività di Barratt (BIS-11). La misura dell'esito è il cambiamento nel punteggio BIS-11 tra le valutazioni basali e quelle di follow-up.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nell'Autostima
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
L'autostima verrà misurata utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg. La misura di esito è la variazione del punteggio di autostima tra le valutazioni basali e quelle di follow-up.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Cambiamento nell'Alessitimia
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
L'alessitimia sarà valutata utilizzando la Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). La misura dell'esito è la variazione del punteggio TAS-20 tra le valutazioni basali e quelle di follow-up.
Baseline, 4 settimane e 8 settimane
Accettabilità del Programma
Lasso di tempo: 4 settimane
L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM). La misura valuta l'accettabilità percepita e la soddisfazione dei partecipanti riguardo all'intervento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della natura sensibile dei dati e della necessità di proteggere la riservatezza dei partecipanti, in particolare perché lo studio coinvolge adolescenti e informazioni sulla salute mentale legate al suicidio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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