骨塩定量法による肝移植後の骨ミネラル代謝変化の評価
骨密度測定による肝移植後の骨ミネラル代謝変化の評価
肝移植（LT）は、難治性の末期肝疾患を治癒させる究極の選択肢です。 栄養欠乏はCLD患者の間で非常に一般的であり、これにより、これらの患者は骨密度の低下に苦しみ、骨粗鬆症や骨減少症を引き起こします。 特にLT後の最初の1年以内に、骨密度が大幅に減少することが観察されています。 LT受容者の骨折発生率は約3.5％と報告されており、脊椎が最も一般的な部位です。 LT後の骨粗鬆症の複数のリスク要因が特定されています。 これらには、女性、糖尿病、運動不足の生活習慣、移植前の性腺機能低下症、ビタミンD欠乏症、既存の骨ミネラル異常などが含まれます。 CLD患者はまた、非抱合型高ビリルビン血症、コラーゲン基質の合成減少、インスリン様成長因子の利用可能性の低下など、多くの要因により骨芽細胞機能不全を有すると報告されています。 LT受容者の移植後要因には、グルココルチコイドやCNIs療法などの免疫抑制療法の選択が含まれます。
この観察研究は、術前および術後の骨塩密度測定により、肝移植後の骨ミネラル代謝の変化を分析することを目的としています。 研究期間中に肝移植を受ける慢性肝疾患のすべての適格成人患者が研究に含まれます。 これらの患者の骨密度は、術前および術後3ヶ月と6ヶ月にDEXAスキャンを使用して評価されます。 BMMの変化と、患者の性別、年齢、CLDの病因、肝細胞癌（HCC）の有無、ICU滞在期間、入院期間などのさまざまな変数との関連性が研究されます。
術前、術中、術後のデータは、医療記録、電子病院情報システム（HIS）、および病院の画像保存通信システム（PACS）から収集された放射線画像から収集されます。 登録された被験者は、肝移植後6ヶ月間追跡され、これらの患者間で骨密度が他のパラメータとともに比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rahul Shivhare, MS
- 電話番号：01146300000
- メール：rahulshivhare93@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Viniyendra Pamecha, FRCS
- 電話番号：01146300000
- メール：viniyendra@gmail.com
研究場所
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110070
- 募集
- Institute of liver and Biliary Sciences
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コンタクト：
- Rahul shivhare, MS
- 電話番号：01143600000
- メール：rahulshivhare93@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 生体肝移植を受ける18歳以上の成人肝硬変患者全例
除外基準：
- 同意を得られない患者
- 急性肝不全（ALF）のための肝移植
- 小児肝移植受容者
- 死亡ドナー肝移植（DDLT）受容者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CLD
生体肝移植を受けるすべての慢性肝疾患。
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これは観察研究であるため、介入はありません
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ACLF
生体肝移植を受けるすべての急性増悪型慢性肝不全患者。
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これは観察研究であるため、介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生体肝移植後の骨塩量（BMM）の変化の評価
時間枠：術前および生体部分肝移植後3ヵ月および6ヵ月
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術前および生体部分肝移植後3ヵ月および6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMMの変化と性別の関連性を評価する
時間枠：LDLT術前、術後3か月、術後6か月
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LDLT術前、術後3か月、術後6か月
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患者の年齢とBMMの変化との関連性を評価する
時間枠：術前および生体肝移植後3か月と6か月
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術前および生体肝移植後3か月と6か月
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BMMの変化と肝細胞癌（HCC）の存在との関連性を評価する
時間枠：LDLT術前、術後3カ月、および術後6カ月
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LDLT術前、術後3カ月、および術後6カ月
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BMMの変化と病因との関連性を評価する
時間枠：LDLT術前および術後3ヵ月、6ヵ月時点
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LDLT術前および術後3ヵ月、6ヵ月時点
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BMMの変化とICU滞在期間および入院期間との関連を評価する
時間枠：LDLT術前および術後3か月と6か月
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LDLT術前および術後3か月と6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ILBS-LT-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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