通过骨矿物质密度测定评估肝移植后骨矿物质代谢的变化
2026年3月18日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
通过骨密度测定评估肝移植后骨矿物质代谢的变化
肝移植（LT）仍是治愈顽固性终末期肝病的最终选择。 慢性肝病患者普遍存在营养不良，导致骨密度降低，引发骨质疏松和骨质减少。 据观察，骨密度在肝移植后显著下降，尤其是在术后第一年内。 肝移植受者骨折发生率约为3.5%，其中脊椎是最常见的骨折部位。 已识别出肝移植后骨质疏松的多种风险因素，包括女性、糖尿病、久坐生活方式、移植前性腺功能减退、维生素D缺乏及既存骨矿物质异常。 研究还表明，慢性肝病患者因未结合高胆红素血症、胶原基质合成减少、胰岛素样生长因子可用性降低等因素，存在成骨细胞功能障碍。 肝移植受者的术后因素包括：免疫抑制治疗方案的选择，如糖皮质激素和钙调神经磷酸酶抑制剂治疗。
本观察性研究旨在通过术前和术后的骨密度测定，分析肝移植后骨矿物质代谢的变化。 研究将纳入所有符合条件、在研究期间接受肝移植的慢性肝病成年患者。 这些患者的骨密度将通过双能X线吸收测定法在术前及术后3个月和6个月进行评估。 研究将探讨骨矿物质代谢变化与多种变量之间的关联，包括患者性别、年龄、慢性肝病病因、是否患有肝细胞癌、重症监护室住院时间和总住院时间。
术前、术中和术后数据将从医疗记录、电子医院信息系统及医院影像归档和通信系统中的放射学图像中收集。 入组受试者将在肝移植后随访6个月，并比较这些患者的骨密度及其他参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rahul Shivhare, MS
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：rahulshivhare93@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Viniyendra Pamecha, FRCS
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：viniyendra@gmail.com
学习地点
-
-
National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110070
- 招聘中
- Institute of liver and Biliary Sciences
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接触：
- Rahul shivhare, MS
- 电话号码：01143600000
- 邮箱：rahulshivhare93@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有无论病因的慢性肝病和慢加急性肝衰竭患者接受活体肝移植
描述
纳入标准：
- 所有年龄>18岁的成年肝硬化患者，接受活体肝移植
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者。
- 因急性肝衰竭（ALF）接受肝移植
- 儿童肝移植受者
- 尸体肝移植（DDLT）受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CLD
所有慢性肝病接受活体肝移植。
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无干预，因为这是一项观察性研究
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慢加急性肝衰竭
所有接受活体肝移植的慢加急性肝衰竭患者。
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无干预，因为这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活体肝移植后骨矿物质质量变化的评估
大体时间：术前及活体肝移植术后3个月和6个月
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术前及活体肝移植术后3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估骨髓巨核细胞变化与性别之间的关联
大体时间：肝移植术前及术后3个月和6个月
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肝移植术前及术后3个月和6个月
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评估患者BMM变化与年龄之间的关联
大体时间：LDLT术前、术后3个月和术后6个月
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LDLT术前、术后3个月和术后6个月
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评估骨髓微环境（BMM）变化与肝细胞癌（HCC）存在之间的关联
大体时间：LDLT术前以及术后3个月和6个月
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LDLT术前以及术后3个月和6个月
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评估骨髓微环境变化与病因之间的关联
大体时间：LDLT术前、术后3个月和6个月
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LDLT术前、术后3个月和6个月
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评估骨髓巨核细胞（BMM）变化与ICU住院时间和医院住院时间之间的关联
大体时间：肝移植术前及术后3个月和6个月
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肝移植术前及术后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ILBS-LT-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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