Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van veranderingen in botmineraalmetabolisme na levertransplantatie door botmineraaldensitometrie

18 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Levertransplantatie (LT) blijft de ultieme optie om onbehandelbare eindstadium leverziekte te genezen. Voedingstekorten komen zeer vaak voor bij CLD-patiënten en hierdoor hebben deze patiënten een lage botmineraaldichtheid, wat leidt tot osteoporose en osteopenie. Er is waargenomen dat er een aanzienlijke vermindering van de botdichtheid is, vooral binnen het eerste jaar na LT. De incidentie van fracturen bij LT-ontvangers wordt gerapporteerd rond de 3,5%, waarbij de wervelkolom de meest voorkomende plaats is. Meerdere risicofactoren voor osteoporose na LT zijn geïdentificeerd. Sommige hiervan zijn vrouwelijk geslacht, DM, sedentaire levensstijl, pretransplantaat hypogonadisme, Vit-D-tekort en reeds bestaande botmineraalafwijkingen. Patiënten met CLD worden ook gerapporteerd als zijnde osteoblastische dysfunctie door veel factoren, zoals ongeconjugeerde hyperbilirubinemie, verminderde synthese van collageenmatrix en verminderde beschikbaarheid van insuline-achtige groeifactoren. Post-transplantaat factoren bij LT-ontvangers omvatten: keuze van immunosuppressieve therapie zoals Glucocorticoid en CNIs therapie.

Deze observationele studie heeft als doel de veranderingen in botmineraalmetabolisme na levertransplantatie te analyseren door botmineraaldensitometrie preoperatief en postoperatief. Alle in aanmerking komende volwassen patiënten met chronische leverziekte die tijdens de studieperiode een levertransplantatie ondergaan, worden in de studie opgenomen. De botmineraaldichtheid van deze patiënten wordt beoordeeld met behulp van een DEXA-scan zowel preoperatief als postoperatief op 3 en 6 maanden. De associatie tussen de veranderingen in BMM en verschillende variabelen zoals het geslacht van de patiënten, leeftijd van de patiënten, etiologie van CLD, aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom (HCC), IC-verblijf, ziekenhuisverblijf zal worden bestudeerd.

Pre-operatieve, intra-operatieve en post-operatieve gegevens worden verzameld uit medische dossiers, elektronisch ziekenhuisinformatiesysteem (HIS) en radiologische beelden verzameld uit het ziekenhuis Picture archiving and communication system (PACS). De ingeschreven proefpersonen worden gevolgd tot een periode van 6 maanden na de levertransplantatie en de botmineraaldichtheid zal worden vergeleken tussen deze patiënten samen met andere parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110070
        • Werving
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle CLD- en ACLF-patiënten ongeacht etiologie die een levende donor levertransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen patiënten >18 jaar met levercirrose die een levertransplantatie met levende donor ondergaan

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming geven.
  2. LT voor ALF
  3. Pediatrische LT-ontvangers
  4. DDLT-ontvangers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CLD
Alle chronische leverziekten die een levende donor levertransplantatie ondergaan.
Geen interventie, aangezien dit een observationele studie is
ACLF
Alle patiënten met acuut op chronisch leverfalen die een levertransplantatie van een levende donor ondergaan.
Geen interventie, aangezien dit een observationele studie is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van veranderingen in botmineraalmassa (BMM) na levertransplantatie met levende donor
Tijdsspanne: preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT
preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueer de associatie tussen de veranderingen in BMM en geslacht
Tijdsspanne: preoperatief en na 3 maanden en 6 maanden na LDLT
preoperatief en na 3 maanden en 6 maanden na LDLT
evalueer de associatie tussen de veranderingen in BMM en de leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT
preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT
evalueer de associatie tussen de veranderingen in BMM en de aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom (HCC)
Tijdsspanne: preoperatief en na 3 maanden en 6 maanden na LDLT
preoperatief en na 3 maanden en 6 maanden na LDLT
evalueer de associatie tussen de veranderingen in BMM en etiologie
Tijdsspanne: preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT
preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT
evalueer de associatie tussen de veranderingen in BMM met IC-opname en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT
preoperatief en op 3 maanden en 6 maanden na LDLT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILBS-LT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren