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Avaliação das Alterações no Metabolismo Mineral Ósseo Após Transplante Hepático por Densitometria Óssea

18 de março de 2026 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Avaliação das Alterações no Metabolismo Mineral Ósseo após Transplante Hepático por Densitometria Mineral Óssea

O transplante hepático (TH) continua a ser a opção definitiva para curar doenças hepáticas terminais intratáveis. As deficiências nutricionais são muito comuns entre os doentes com doença hepática crónica e, por isso, estes doentes sofrem de baixa densidade mineral óssea, o que leva a osteoporose e osteopenia. Observou-se que há uma redução substancial na densidade óssea, especialmente no primeiro ano após o TH. A incidência de fraturas entre os recetores de TH foi relatada em cerca de 3,5%, sendo a coluna vertebral o local mais comum. Foram identificados múltiplos fatores de risco para a osteoporose após o TH. Alguns destes incluem o sexo feminino, diabetes mellitus, estilo de vida sedentário, hipogonadismo pré-transplante, deficiência de vitamina D e anomalias pré-existentes na densidade mineral óssea. Os doentes com doença hepática crónica também são relatados como tendo disfunção osteoblástica devido a muitos fatores, como hiperbilirrubinemia não conjugada, diminuição da síntese da matriz de colagénio e menor disponibilidade de fatores de crescimento semelhantes à insulina. Os fatores pós-transplante entre os recetores de TH incluem: a escolha da terapia imunossupressora, como a terapia com glicocorticoides e inibidores da calcineurina.

Este estudo observacional visa analisar as alterações no metabolismo mineral ósseo após o transplante hepático através da densitometria mineral óssea pré-operatória e pós-operatória. Todos os doentes adultos elegíveis com doença hepática crónica submetidos a transplante hepático durante o período do estudo serão incluídos no estudo. A densidade mineral óssea destes doentes será avaliada através de uma tomografia de absorção de raios X de dupla energia (DEXA) tanto no pré-operatório como no pós-operatório aos 3 e 6 meses. Será estudada a associação entre as alterações no metabolismo mineral ósseo e várias variáveis, como o sexo dos doentes, a idade dos doentes, a etiologia da doença hepática crónica, a presença de carcinoma hepatocelular, o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos e o tempo de internamento hospitalar.

Os dados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios serão recolhidos a partir dos registos médicos, do sistema de informação hospitalar eletrónico e das imagens radiológicas recolhidas do sistema de arquivo e comunicação de imagens do hospital. Os participantes inscritos serão acompanhados durante um período de 6 meses após o transplante hepático, e a densidade mineral óssea será comparada entre estes doentes, juntamente com outros parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110070
        • Recrutamento
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os doentes com DHC e FHA independentemente da etiologia submetidos a transplante hepático de dador vivo

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Todos os pacientes adultos >18 anos com Cirrose Hepática submetidos a Transplante Hepático de Dador Vivo

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes que não dão consentimento.
  2. Transplante Hepático para Fígado Agudo
  3. Recipientes de Transplante Hepático Pediátrico
  4. Recipientes de Transplante Hepático de Dador Cadáver

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CLD
Todos os doentes com doença hepática crónica submetidos a transplante hepático de dador vivo.
Nenhuma intervenção, uma vez que este é um estudo observacional
ACLF
Todos os doentes com insuficiência hepática aguda sobre crónica submetidos a transplante hepático de dador vivo.
Nenhuma intervenção, uma vez que este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliação das alterações na massa mineral óssea (MMO) após transplante hepático de dador vivo
Prazo: pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliar a associação entre as alterações na BMM e o género
Prazo: pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
avaliar a associação entre as alterações na BMM e a idade dos pacientes
Prazo: pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
avaliar a associação entre as alterações na BMM e a presença de carcinoma hepatocelular (HCC)
Prazo: pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses após LDLT
avaliar a associação entre as alterações na BMM e a etiologia
Prazo: pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses pós LDLT
pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses pós LDLT
avaliar a associação entre as alterações na BMM com a estadia na UCI e a estadia hospitalar
Prazo: pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses pós-TLDL
pré-operatório e aos 3 meses e 6 meses pós-TLDL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILBS-LT-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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