Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förändringar i benmineralomsättning efter levertransplantation med benmineraldensitometri

Utvärdering av förändringar i benmineralomsättningen efter levertransplantation med benmineraldensitometri

Levertransplantation (LT) förblir det ultimata alternativet för att bota obotlig slutstadium av leversjukdom. Näringsbrister är mycket vanliga bland patienter med kronisk leversjukdom (CLD), och på grund av detta lider dessa patienter av låg benmineraldensitet som leder till osteoporos och osteopeni. Det har observerats att det finns en betydande minskning av bendensitet, särskilt inom det första året efter LT. Förekomsten av frakturer bland LT-mottagare har rapporterats vara cirka 3,5 %, med ryggraden som den vanligaste platsen. Flera riskfaktorer för osteoporos efter LT har identifierats. Några av dessa inkluderar kvinnligt kön, diabetes mellitus (DM), stillasittande livsstil, pretransplant hypogonadism, D-vitaminbrist och redan existerande benmineralabnormaliteter. Patienter med CLD rapporteras också ha osteoblastisk dysfunktion på grund av många faktorer, såsom okonjugerad hyperbilirubinemi, minskad syntes av kollagenmatris och minskad tillgänglighet av insulinliknande tillväxtfaktorer. Posttransplantfaktorer bland LT-mottagare inkluderar: val av immunosuppressiv terapi som glukokortikoid- och CNI-terapi.

Denna observationsstudie syftar till att analysera förändringar i benmineralmetabolismen efter levertransplantation genom benmineraldensitometri preoperativt och postoperativt. Alla berättigade vuxna patienter med kronisk leversjukdom som genomgår levertransplantation under studieperioden kommer att inkluderas i studien. Dessa patienters benmineraldensitet kommer att bedömas med DEXA-skanning både preoperativt och postoperativt vid 3 och 6 månader. Sambandet mellan förändringar i benmineralmetabolismen och olika variabler såsom patientens kön, ålder, etiologi för CLD, förekomst av hepatocellulärt karcinom (HCC), vistelse på intensivvårdsavdelning (IVA), sjukhusvistelse kommer att studeras.

Preoperativa, intraoperativa och postoperativa data kommer att samlas in från medicinska journaler, det elektroniska sjukhusinformationssystemet (HIS) och radiologiska bilder som samlats in från sjukhusets bildarkiv- och kommunikationssystem (PACS). De inkluderade försökspersonerna kommer att följas upp under en period av 6 månader efter levertransplantationen, och benmineraldensiteten kommer att jämföras mellan dessa patienter tillsammans med andra parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Rekrytering
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla CLD- och ACLF-patienter oavsett etiologi som genomgår levertransplantation från levande donator

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla vuxna patienter >18 år med Levercirros som genomgår levertransplantation från levande donator

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som inte ger samtycke.
  2. LT för ALF
  3. Pediatriska LT-mottagare
  4. DDLT-mottagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CLD
All kronisk leversjukdom som genomgår levertransplantation med levande donator.
Ingen intervention eftersom detta är en observationsstudie
ACLF
Alla patienter med akut på kronisk leversvikt som genomgår levertransplantation med levande donator.
Ingen intervention eftersom detta är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning av förändringar i benmineralmassa (BMM) efter levertransplantation från levande donator
Tidsram: preoperativt samt vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
preoperativt samt vid 3 månader och 6 månader efter LDLT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera sambandet mellan förändringarna i BMM och kön
Tidsram: preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
utvärdera sambandet mellan förändringarna i BMM och patienternas ålder
Tidsram: preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
utvärdera sambandet mellan förändringarna i BMM och förekomsten av hepatocellulärt karcinom (HCC)
Tidsram: preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
utvärdera sambandet mellan förändringarna i BMM och etiologi
Tidsram: preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
utvärdera sambandet mellan förändringarna i BMM med intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelse
Tidsram: preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT
preoperativt och vid 3 månader och 6 månader efter LDLT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-LT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera