Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení změn v kostním minerálním metabolismu po transplantaci jater pomocí denzitometrie kostních minerálů

18. března 2026 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Vyhodnocení změn metabolismu minerálů kostí po transplantaci jater pomocí denzitometrie kostního minerálu

Transplantace jater (LT) zůstává konečnou možností léčby nevyléčitelného konečného stadia jaterního onemocnění. Nutriční nedostatky jsou velmi časté u pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD) a kvůli tomu tito pacienti trpí nízkou hustotou kostních minerálů, což vede k osteoporóze a osteopenii. Bylo pozorováno, že dochází k výraznému snížení hustoty kostí, zejména během prvního roku po transplantaci jater (LT). Výskyt zlomenin u příjemců transplantace jater byl hlášen kolem 3,5 %, přičemž nejčastějším místem je páteř. Bylo identifikováno více rizikových faktorů pro osteoporózu po transplantaci jater (LT). Mezi ně patří ženské pohlaví, diabetes mellitus (DM), sedavý životní styl, pretransplantační hypogonadismus, nedostatek vitaminu D a předchozí abnormality kostních minerálů. U pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD) je také hlášena osteoblastická dysfunkce způsobená mnoha faktory, jako je nekonjugovaná hyperbilirubinemie, snížená syntéza kolagenové matrice a snížená dostupnost růstových faktorů podobných inzulinu. Mezi posttransplantační faktory u příjemců transplantace jater (LT) patří: volba imunosupresivní terapie, jako je terapie glukokortikoidy a inhibitory kalcineurinu (CNI).

Tato observační studie si klade za cíl analyzovat změny v metabolismu kostních minerálů po transplantaci jater pomocí denzitometrie kostních minerálů před operací a po operaci. Do studie budou zahrnuti všichni způsobilí dospělí pacienti s chronickým onemocněním jater (CLD), kteří podstoupí transplantaci jater během studie. Hustota kostních minerálů těchto pacientů bude hodnocena pomocí DEXA skenování před operací a po operaci ve 3 a 6 měsících. Bude studována asociace mezi změnami v metabolismu kostních minerálů (BMM) a různými proměnnými, jako je pohlaví pacientů, věk pacientů, etiologie chronického onemocnění jater (CLD), přítomnost hepatocelulárního karcinomu (HCC), pobyt na JIP, pobyt v nemocnici.

Předoperační, intraoperační a pooperační data budou shromažďována z lékařských záznamů, elektronického nemocničního informačního systému (HIS) a radiologických snímků shromážděných z nemocničního systému pro archivaci a komunikaci obrazových dat (PACS). Zahrnutí účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců po transplantaci jater a hustota kostních minerálů bude u těchto pacientů porovnána spolu s dalšími parametry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Nábor
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s CLD a ACLF bez ohledu na etiologii podstupující transplantaci jater od živého dárce

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí pacienti >18 let s cirhózou jater podstupující transplantaci jater od živého dárce

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nedávají souhlas.
  2. Transplantace jater pro ALF (akutní jaterní selhání)
  3. Děti jako příjemci transplantace jater
  4. Příjemci transplantace jater od zemřelého dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CLD
Všechna chronická onemocnění jater podstupující transplantaci jater od živého dárce.
Žádná intervence, protože se jedná o observační studii
ACLF
Všichni pacienti s akutním selháním jater na podkladě chronického onemocnění podstupující transplantaci jater od živého dárce.
Žádná intervence, protože se jedná o observační studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení změn v minerální hmotě kostí (BMM) po transplantaci jater od živého dárce
Časové okno: preoperačně a 3 a 6 měsíců po LDLT
preoperačně a 3 a 6 měsíců po LDLT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyhodnotit souvislost mezi změnami BMM a pohlavím
Časové okno: preoperačně a 3 a 6 měsíců po LDLT
preoperačně a 3 a 6 měsíců po LDLT
vyhodnotit souvislost mezi změnami BMM a věkem pacientů
Časové okno: preoperačně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
preoperačně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
vyhodnotit souvislost mezi změnami BMM a přítomností hepatocelulárního karcinomu (HCC)
Časové okno: preoperativně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
preoperativně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
vyhodnotit vztah mezi změnami BMM a etiologií
Časové okno: preoperačně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
preoperačně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
vyhodnotit souvislost mezi změnami BMM s pobytem na JIP a pobytem v nemocnici
Časové okno: preoperativně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT
preoperativně a 3 měsíce a 6 měsíců po LDLT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-LT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná intervence

Předplatit