Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w metabolizmie mineralnym kości po przeszczepie wątroby za pomocą densytometrii kości

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ocena zmian w metabolizmie mineralnym kości po przeszczepieniu wątroby za pomocą densytometrii kości

Przeszczepienie wątroby (LT) pozostaje ostateczną opcją leczenia nieuleczalnej schyłkowej choroby wątroby. Niedobory żywieniowe są bardzo częste wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (CLD), dlatego ci pacjenci cierpią na niską gęstość mineralną kości, prowadzącą do osteoporozy i osteopenii. Zaobserwowano, że występuje znaczne zmniejszenie gęstości kości, zwłaszcza w pierwszym roku po LT. Częstość występowania złamań wśród biorców LT wynosi około 3,5%, przy czym kręgosłup jest najczęstszym miejscem. Zidentyfikowano wiele czynników ryzyka osteoporozy po LT. Niektóre z nich obejmują płeć żeńską, cukrzycę (DM), siedzący tryb życia, przedprzeszczepową hipogonadyzm, niedobór witaminy D oraz istniejące wcześniej nieprawidłowości mineralizacji kości. Pacjenci z CLD również zgłaszają zaburzenia osteoblastyczne spowodowane wieloma czynnikami, takimi jak niezwiązana hiperbilirubinemia, zmniejszona synteza macierzy kolagenowej i zmniejszona dostępność czynników wzrostu podobnych do insuliny. Czynniki po przeszczepie wśród biorców LT obejmują: wybór terapii immunosupresyjnej, takiej jak glikokortykosteroidy i terapia CNI.

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu analizę zmian w metabolizmie mineralnym kości po przeszczepieniu wątroby za pomocą densytometrii mineralnej kości przed i po operacji. Wszyscy kwalifikujący się dorośli pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby poddani przeszczepieniu wątroby w okresie badania zostaną włączeni do badania. Gęstość mineralna kości tych pacjentów zostanie oceniona za pomocą skanu DEXA zarówno przed operacją, jak i po operacji w 3 i 6 miesiącach. Zostanie zbadany związek między zmianami w BMM a różnymi zmiennymi, takimi jak płeć pacjentów, wiek pacjentów, etiologia CLD, obecność raka wątrobowokomórkowego (HCC), pobyt na OIOM, pobyt w szpitalu.

Dane przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne będą zbierane z dokumentacji medycznej, elektronicznego szpitalnego systemu informacyjnego (HIS) oraz obrazów radiologicznych zebranych z szpitalnego systemu archiwizacji i komunikacji obrazów (PACS). Włączeni pacjenci będą obserwowani przez okres 6 miesięcy po przeszczepieniu wątroby, a gęstość mineralna kości zostanie porównana między tymi pacjentami wraz z innymi parametrami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów z CLD i ACLF niezależnie od etiologii poddawanych transplantacji wątroby od żywego dawcy

Opis

Kryteria włączenia:

- Wszyscy dorośli pacjenci >18 lat z marskością wątroby poddani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie wyrażający zgody.
  2. Przeszczep wątroby w OWPO
  3. Pediatryczni biorcy przeszczepu wątroby
  4. Biorcy przeszczepu wątroby od zmarłego dawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CLD
Wszystkie przewlekłe choroby wątroby poddawane transplantacji wątroby od żywego dawcy.
Brak interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
ACLF
Wszyscy pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy.
Brak interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena zmian w masie mineralnej kości (BMM) po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz w 3. i 6. miesiącu po LDLT
przedoperacyjnie oraz w 3. i 6. miesiącu po LDLT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić związek między zmianami BMM a płcią
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz po 3 i 6 miesiącach od LDLT
przedoperacyjnie oraz po 3 i 6 miesiącach od LDLT
ocenić związek między zmianami BMM a wiekiem pacjentów
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po LDLT
przedoperacyjnie oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po LDLT
ocenić związek między zmianami w BMM a obecnością raka wątrobowokomórkowego (HCC)
Ramy czasowe: przedoperacyjne oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po LDLT
przedoperacyjne oraz po 3 miesiącach i 6 miesiącach po LDLT
ocenić związek między zmianami w BMM a etiologią
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz 3 i 6 miesięcy po LDLT
przedoperacyjnie oraz 3 i 6 miesięcy po LDLT
ocenić związek między zmianami w BMM a pobytem na OIOM i pobytem w szpitalu
Ramy czasowe: przedoperacyjnie oraz po 3 i 6 miesiącach od LDLT
przedoperacyjnie oraz po 3 i 6 miesiącach od LDLT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-LT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj