Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luutiheysmittauksella arvioitujen muutosten arviointi luun mineraalivaihdunnassa maksansiirron jälkeen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Luun kivennäisaineenvaihdunnan muutosten arviointi maksansiirron jälkeen luuntiheysmittauksella

Maksan siirto (LT) on edelleen viimeinen vaihtoehto parantaa parantumattomat loppuvaiheen maksasairaudet. Ravinnolliset puutteet ovat erittäin yleisiä kroonisia maksasairauksia sairastavilla potilailla, ja tämän vuoksi nämä potilaat kärsivät alhaisesta luuntiheydestä, mikä johtaa osteoporoosiin ja osteopeniaan. On havaittu, että luuntiheydessä on merkittävä väheneminen, erityisesti LT:n ensimmäisen vuoden aikana. Murtumien esiintyvyys LT:n saajilla on raportoitu olevan noin 3,5%, ja selkäranka on yleisin paikka. Useita osteoporoosin riskitekijöitä LT:n jälkeen on tunnistettu. Joukossa ovat muun muassa naissukupuoli, DM, istumatyyli, ennen siirtoa esiintyvä hypogonadismi, D-vitamiinin puute ja ennestään olevat luuntiheyspoikkeavuudet. Kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla on myös raportoitu olevan osteoblastien toimintahäiriö monien tekijöiden vuoksi, kuten konjugoimaton hyperbilirubinemia, kollageenimatriisin vähentynyt synteesi ja insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden vähentynyt saatavuus. LT:n saajien siirron jälkeisiin tekijöihin kuuluvat: immunosuppressiivisen hoidon valinta, kuten glukokortikoidi- ja CNI-hoito.

Tämä havainnointitutkimus pyrkii analysoimaan luunmineraalien aineenvaihdunnan muutoksia maksansiirron jälkeen luuntiheyden mittaamisen avulla ennen leikkausta ja sen jälkeen. Kaikki tutkimusjakson aikana maksansiirtoa tekevät kelpoiset aikuiset kroonista maksasairautta sairastavat potilaat sisällytetään tutkimukseen. Näiden potilaiden luuntiheys arvioidaan DEXA-skannauksella sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla. BMM:n muutosten ja eri muuttujien, kuten potilaiden sukupuolen, iän, kroonisen maksasairauden etiologian, maksasyöpä (HCC) esiintymisen, teho-osastojakson, sairaalajakson välisiä yhteyksiä tutkitaan.

Leikkausta edeltävät, leikkauksen aikaiset ja leikkauksen jälkeiset tiedot kerätään sairauskertomuksista, sähköisestä sairaalan tietojärjestelmästä (HIS) ja radiologisista kuvista, jotka on kerätty sairaalan kuvanarkistointi- ja viestintäjärjestelmästä (PACS). Rekisteröityjä henkilöitä seurataan aina 6 kuukauden ajan maksansiirron jälkeen, ja luuntiheys verrataan näiden potilaiden kesken yhdessä muiden parametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki CLD- ja ACLF-potilaat etiologiasta riippumatta, jotka ovat elävän luovuttajan maksansiirron alaisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuiset potilaat >18 v. maksakirroosipotilaat, jotka saavat elävän luovuttajan maksansiirron

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan.
  2. Maksansiirto akuutille maksan vajaatoiminnalle (ALF)
  3. Lasten maksansiirron saajat
  4. Kuolleen luovuttajan maksansiirron saajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CLD
Kaikki krooniset maksasairaudet, jotka saavat elävän luovuttajan maksansiirron.
Ei interventiota, koska kyseessä on havainnoiva tutkimus
ACLF
Kaikki akuutin kroonisen maksavaurion potilaat, jotka saavat elävän luovuttajan maksansiirron.
Ei interventiota, koska kyseessä on havainnoiva tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luuaineen massan (BMM) muutosten arviointi elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida muutosten yhteyttä BMM:ssä ja sukupuolen välillä
Aikaikkuna: preoperatiivisesti sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
preoperatiivisesti sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
arvioida muutosten BMM:ssä ja potilaiden iän välisiä yhteyksiä
Aikaikkuna: preoperatiivinen sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
preoperatiivinen sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
arvioida muutosten BMM:ssä ja maksasyövän (HCC) esiintymisen välistä yhteyttä
Aikaikkuna: preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
arvioida muutosten ja BMM:n ja etiologian välisen yhteyden
Aikaikkuna: preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
arvioida BMM:n muutosten yhteyttä teho-osastollaolon ja sairaalassaolon kanssa
Aikaikkuna: preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen
preoperatiivisesti sekä 3 ja 6 kuukautta LDLT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-LT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa