Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ændringer i knoglemineralstofskifte efter levertransplantation ved knoglemineraldensitometri

Levertransplantation (LT) forbliver det ultimative valg for at helbrede uhelbredelig terminal leversygdom. Ernæringsmæssige mangler er meget almindelige blandt CLD-patienter, og på grund af dette lider disse patienter af lav knoglemineraldensitet, der fører til osteoporose og osteopeni. Det er blevet observeret, at der er en betydelig reduktion i knogletætheden, især inden for det første år efter LT. Forekomsten af frakturer blandt LT-modtagere er blevet rapporteret til at være omkring 3,5 %, hvor rygsøjlen er det mest almindelige sted. Flere risikofaktorer for osteoporose efter LT er blevet identificeret. Nogle af disse inkluderer kvindeligt køn, diabetes, stillesiddende livsstil, pretransplant hypogonadisme, D-vitaminmangel og eksisterende knoglemineralanormaliteter. Patienter med CLD rapporteres også som havende osteoblastisk dysfunktion på grund af mange faktorer, som ukonjugeret hyperbilirubinæmi, nedsat syntese af kollagenmatrix og nedsat tilgængelighed af insulinlignende vækstfaktorer. Post-transplantationsfaktorer blandt LT-modtagere inkluderer: valg af immunsuppressiv terapi som Glukokortikoid- og CNI-terapi.

Denne observationsstudie har til formål at analysere ændringerne i knoglemineralstofskiftet efter levertransplantation ved hjælp af knoglemineraldensitometri præoperativt og postoperativt. Alle kvalificerede voksne patienter med kronisk leversygdom, der gennemgår levertransplantation i løbet af studieperioden, vil blive inkluderet i studiet. Disse patienters knoglemineraldensitet vil blive vurderet ved hjælp af DEXA-scanning både præoperativt og postoperativt ved 3 og 6 måneder. Sammenhængen mellem ændringerne i BMM og forskellige variable som patientens køn, patientens alder, ætiologi af CLD, tilstedeværelse af hepatocellulært karcinom (HCC), intensivafdelingsophold, hospitalsophold vil blive undersøgt.

Præoperative, intraoperative og postoperative data vil blive indsamlet fra journaler, det elektroniske hospitalsinformationssystem (HIS) og radiologiske billeder indsamlet fra hospitalsets billedarkiv- og kommunikationssystem (PACS). De indskrevne forsøgspersoner vil blive fulgt op i en periode på 6 måneder efter levertransplantationen, og knoglemineraldensiteten vil blive sammenlignet mellem disse patienter sammen med andre parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Rekruttering
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle CLD- og ACLF-patienter uanset etiologi, der gennemgår levende donor levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne patienter >18 år med Levercirrose, som gennemgår Levende Donor Levertransplantation

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver samtykke.
  2. LT for ALF
  3. Pædiatriske LT-modtagere
  4. DDLT-modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CLD
Al kronisk leversygdom, der gennemgår en levertransplantation fra levende donor.
Ingen intervention, da dette er en observationsstudie
ACLF
Alle patienter med akut på kronisk leverinsufficiens, der gennemgår levertransplantation fra levende donor.
Ingen intervention, da dette er en observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af ændringer i knoglemineralmasse (BMM) efter transplantation af levende leverdonor
Tidsramme: præoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
præoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere sammenhængen mellem ændringer i BMM og køn
Tidsramme: præoperativt samt 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
præoperativt samt 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
evaluere sammenhængen mellem ændringerne i BMM og patienternes alder
Tidsramme: præoperativt og efter 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
præoperativt og efter 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
evaluere sammenhængen mellem ændringerne i BMM og tilstedeværelsen af hepatocellulært karcinom (HCC)
Tidsramme: præoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
præoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
evaluere sammenhængen mellem ændringerne i BMM og ætiologi
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
evaluere sammenhængen mellem ændringerne i BMM med intensivafdelingsopphold og hospitalsophold
Tidsramme: præoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT
præoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder efter LDLT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-LT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen intervention

Abonner