Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av endringer i beinmineralstoffskifte etter levertransplantasjon ved bruk av beintetthetsmåling

Vurdering av endringer i beinmineralstoffskifte etter levertransplantasjon ved beinmineraldensitometri

Levertransplantasjon (LT) forblir det ultimate alternativet for å kurere intrakterbar endestadiet lever sykdom. Ernæringsmangler er svært vanlige blant CLD-pasienter, og på grunn av dette lider disse pasientene av lav beinmineraltetthet som fører til osteoporose og osteopeni. Det er observert at det er en betydelig reduksjon i beintetthet, spesielt innen det første året etter LT. Forekomsten av brudd blant LT-mottakere er rapportert å være rundt 3,5 %, med ryggsøylen som det vanligste stedet. Flere risikofaktorer for osteoporose etter LT er identifisert. Noen av disse inkluderer kvinnelig kjønn, diabetes mellitus (DM), stillesittende livsstil, pretransplantasjonshypogonadisme, vitamin D-mangel og eksisterende beinmineralavvik. Pasienter med CLD er også rapportert å ha osteoblastisk dysfunksjon på grunn av mange faktorer, som ukonyugert hyperbilirubinemi, redusert syntese av kollagenmatrise og redusert tilgjengelighet av insulinlignende vekstfaktorer. Post-transplantasjonsfaktorer blant LT-mottakere inkluderer: valg av immundempende terapi som glukokortikoid- og CNI-terapi.

Denne observasjonsstudien har som mål å analysere endringene i beinmineralmetabolismen etter levertransplantasjon ved hjelp av beinmineraldensitometri preoperativt og postoperativt. Alle kvalifiserte voksne pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgår levertransplantasjon i studieperioden vil bli inkludert i studien. Disse pasientenes beinmineraltetthet vil bli vurdert ved hjelp av DEXA-skanning både preoperativt og postoperativt ved 3 og 6 måneder. Sammenhengen mellom endringene i BMM og ulike variabler som pasientens kjønn, pasientens alder, etiologi av CLD, tilstedeværelse av hepatocellulært karsinom (HCC), opphold på intensivavdeling, sykehusopphold vil bli studert.

Preoperativ, intraoperativ og postoperativ data vil bli samlet inn fra medisinske journaler, elektroniske sykehusinformasjonssystemer (HIS) og radiologiske bilder hentet fra sykehusets bildearkivering og kommunikasjonssystem (PACS). De innrullerte forsøkspersonene vil bli fulgt opp i en periode på 6 måneder etter levertransplantasjonen, og beinmineraltettheten vil bli sammenlignet mellom disse pasientene sammen med andre parametere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
        • Rekruttering
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med CLD og ACLF uavhengig av etiologi som gjennomgår levende donortransplantasjon av lever

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne pasienter >18 år med levercirrhose som gjennomgår levende donor levertransplantasjon

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke gir samtykke.
  2. LT for ALF
  3. Pediatriske LT-mottakere
  4. DDLT-mottakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CLD
All kronisk leversykdom som gjennomgår levende donor levertransplantasjon.
Ingen intervensjon da dette er en observasjonsstudie
ACLF
Alle pasienter med akutt på kronisk leversvikt som gjennomgår levende donor levertransplantasjon.
Ingen intervensjon da dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av endringer i beinmineralmasse (BMM) etter levende donor levertransplantasjon
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere sammenhengen mellom endringene i BMM og kjønn
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
evaluere sammenhengen mellom endringene i BMM og pasientenes alder
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
evaluere sammenhengen mellom endringene i BMM og tilstedeværelsen av hepatocellulært karsinom (HCC)
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
evaluere sammenhengen mellom endringene i BMM og etiologi
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
evaluere sammenhengen mellom endringene i BMM med intensivopphold og sykehusopphold
Tidsramme: preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT
preoperativt og ved 3 måneder og 6 måneder etter LDLT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-LT-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere