골밀도 측정을 통한 간 이식 후 골 무기질 대사 변화 평가
간 이식(LT)은 난치성 말기 간 질환을 치료하기 위한 궁극적인 선택지로 남아 있습니다. 만성 간 질환(CLD) 환자들 사이에서 영양 결핍은 매우 흔하며, 이로 인해 이러한 환자들은 골밀도 저하로 인한 골다공증과 골감소증을 겪습니다. 간 이식 후, 특히 첫 해 동안 골밀도가 현저히 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 간 이식 수혜자들 사이에서 골절 발생률은 약 3.5%로 보고되었으며, 척추가 가장 흔한 부위입니다. 간 이식 후 골다공증에 대한 여러 위험 요인이 확인되었습니다. 이 중 일부는 여성 성별, 당뇨병(DM), 좌식 생활 방식, 이식 전 성선기능저하증, 비타민 D 결핍 및 기존의 골 미네랄 이상을 포함합니다. 만성 간 질환 환자들은 또한 비접합 고빌리루빈혈증, 콜라겐 매트릭스 합성 감소, 인슐린 유사 성장 인자 이용 가능성 감소와 같은 여러 요인으로 인해 조골세포 기능 장애를 가지고 있는 것으로 보고되었습니다. 간 이식 수혜자들 사이의 이식 후 요인에는 글루코코르티코이드 및 CNI 치료와 같은 면역억제 치료의 선택이 포함됩니다.
이 관찰 연구는 수술 전후 골 미네랄 밀도 측정을 통해 간 이식 후 골 미네랄 대사의 변화를 분석하는 것을 목표로 합니다. 연구 기간 동안 간 이식을 받는 만성 간 질환을 가진 모든 적격 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 환자들의 골밀도는 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월에 DEXA 스캔을 사용하여 평가될 것입니다. 골 미네랄 대사(BMM)의 변화와 환자의 성별, 나이, 만성 간 질환의 원인, 간세포암(HCC)의 존재, 중환자실 체류, 병원 체류와 같은 다양한 변수들 사이의 연관성이 연구될 것입니다.
수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터는 의료 기록, 전자 병원 정보 시스템(HIS) 및 병원 영상 저장 및 전송 시스템(PACS)에서 수집된 방사선 영상에서 수집될 것입니다. 등록된 대상자들은 간 이식 후 6개월 동안 추적 관찰될 것이며, 골밀도는 다른 매개변수와 함께 이 환자들 사이에서 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rahul Shivhare, MS
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: rahulshivhare93@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Viniyendra Pamecha, FRCS
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: viniyendra@gmail.com
연구 장소
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of liver and Biliary Sciences
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연락하다:
- Rahul shivhare, MS
- 전화번호: 01143600000
- 이메일: rahulshivhare93@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생체 간 이식을 받는 성인 환자(18세 이상) 중 간경변증을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자.
- 급성 간부전(ALF)으로 인한 간 이식
- 소아 간 이식 수혜자
- 사체 간 이식(DDLT) 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 간 질환
생체 간 이식을 받는 모든 만성 간 질환.
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중재 없음, 이는 관찰 연구입니다.
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ACLF
생체 간 이식을 받는 모든 급만성 간부전 환자.
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중재 없음, 이는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 간 이식 후 골 미네랄 질량(BMM) 변화 평가
기간: LDLT 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월
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LDLT 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMM 변화와 성별 간의 연관성을 평가
기간: LDLT 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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LDLT 수술 전, 수술 후 3개월 및 6개월
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환자의 연령과 BMM 변화 간의 연관성을 평가하다
기간: 간이식 전 및 간이식 후 3개월 및 6개월
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간이식 전 및 간이식 후 3개월 및 6개월
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골수 내 대식세포(BMM) 변화와 간세포암종(HCC) 존재 사이의 연관성을 평가합니다
기간: LDLT 수술 전 및 수술 후 3개월 및 6개월
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LDLT 수술 전 및 수술 후 3개월 및 6개월
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BMM 변화와 병인 사이의 연관성을 평가하다
기간: 수술 전과 LDLT 후 3개월 및 6개월
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수술 전과 LDLT 후 3개월 및 6개월
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BMM 변화와 ICU 재원 기간 및 병원 재원 기간 간의 연관성을 평가합니다
기간: 수술 전 및 LDLT 후 3개월 및 6개월
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수술 전 및 LDLT 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILBS-LT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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