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Bewertung von Veränderungen im Knochenmineralstoffwechsel nach Lebertransplantation mittels Knochendichtemessung

18. März 2026 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Bewertung von Veränderungen im Knochenmineralstoffwechsel nach Lebertransplantation durch Knochenmineraldichtemessung

Die Lebertransplantation (LT) bleibt die ultimative Option zur Heilung einer unbehandelbaren Lebererkrankung im Endstadium. Ernährungsdefizite sind bei CLD-Patienten sehr häufig, und aufgrund dessen leiden diese Patienten unter einer niedrigen Knochenmineraldichte, die zu Osteoporose und Osteopenie führt. Es wurde beobachtet, dass es zu einer erheblichen Verringerung der Knochendichte kommt, insbesondere innerhalb des ersten Jahres nach der LT. Die Inzidenz von Frakturen bei LT-Empfängern wurde mit etwa 3,5 % angegeben, wobei die Wirbelsäule die häufigste Stelle ist. Mehrere Risikofaktoren für Osteoporose nach LT wurden identifiziert. Einige davon sind weibliches Geschlecht, DM, sitzende Lebensweise, prätransplantärer Hypogonadismus, Vitamin-D-Mangel und bereits bestehende Knochenmineralanomalien. Bei Patienten mit CLD wird auch über eine osteoblastische Dysfunktion durch viele Faktoren berichtet, wie unkonjugierte Hyperbilirubinämie, verminderte Synthese der Kollagenmatrix und verminderte Verfügbarkeit von insulinähnlichen Wachstumsfaktoren. Zu den posttransplantären Faktoren bei LT-Empfängern gehören: die Wahl der immunsuppressiven Therapie wie Glukokortikoid- und CNI-Therapie.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Veränderungen im Knochenmineralstoffwechsel nach Lebertransplantation durch Knochenmineraldichtemessung präoperativ und postoperativ zu analysieren. Alle geeigneten erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die während des Studienzeitraums eine Lebertransplantation erhalten, werden in die Studie eingeschlossen. Die Knochenmineraldichte dieser Patienten wird sowohl präoperativ als auch postoperativ nach 3 und 6 Monaten mittels DEXA-Scan beurteilt. Der Zusammenhang zwischen den Veränderungen im BMM und verschiedenen Variablen wie dem Geschlecht der Patienten, dem Alter der Patienten, der Ätiologie der CLD, dem Vorhandensein eines hepatozellulären Karzinoms (HCC), dem Aufenthalt auf der Intensivstation und dem Krankenhausaufenthalt wird untersucht.

Präoperative, intraoperative und postoperative Daten werden aus Krankenakten, dem elektronischen Krankenhausinformationssystem (HIS) und radiologischen Bildern gesammelt, die aus dem Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS) des Krankenhauses stammen. Die eingeschlossenen Probanden werden bis zu einem Zeitraum von 6 Monaten nach der Lebertransplantation nachbeobachtet, und die Knochenmineraldichte wird zwischen diesen Patienten zusammen mit anderen Parametern verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Rekrutierung
        • Institute of liver and Biliary Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle CLD- und ACLF-Patienten unabhängig von der Ätiologie, die sich einer Lebendspender-Lebertransplantation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle erwachsenen Patienten >18 Jahre mit Leberzirrhose, die sich einer Lebendspender-Lebertransplantation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die keine Einwilligung geben.
  2. LT für ALF
  3. Pädiatrische LT-Empfänger
  4. DDLT-Empfänger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CLD
Alle chronischen Lebererkrankungen, die eine Leberlebendspendertransplantation durchlaufen.
Keine Intervention, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt
ACLF
Alle Patienten mit akutem Leberversagen auf dem Boden einer chronischen Lebererkrankung, die eine Lebendspender-Lebertransplantation erhalten.
Keine Intervention, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) nach einer Lebertransplantation von einem lebenden Spender
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate sowie 6 Monate nach LDLT
präoperativ und 3 Monate sowie 6 Monate nach LDLT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Veränderungen im BMM und dem Geschlecht
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate sowie 6 Monate nach LDLT
präoperativ und 3 Monate sowie 6 Monate nach LDLT
den Zusammenhang zwischen den Veränderungen des BMM und dem Alter der Patienten bewerten
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate sowie 6 Monate nach LDLT
präoperativ und 3 Monate sowie 6 Monate nach LDLT
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Veränderungen im BMM und dem Vorhandensein von hepatozellulärem Karzinom (HCC)
Zeitfenster: präoperativ sowie 3 Monate und 6 Monate nach LDLT
präoperativ sowie 3 Monate und 6 Monate nach LDLT
den Zusammenhang zwischen den Veränderungen des BMM und der Ätiologie bewerten
Zeitfenster: präoperativ sowie 3 Monate und 6 Monate nach LDLT
präoperativ sowie 3 Monate und 6 Monate nach LDLT
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Veränderungen des BMM mit dem Aufenthalt auf der Intensivstation und dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: präoperativ sowie 3 und 6 Monate nach LDLT
präoperativ sowie 3 und 6 Monate nach LDLT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS-LT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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