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後方歯の咬合面窩洞修復における自己重合レジンコンポジットと光重合バイオアクティブレジンコンポジットの2年間の臨床性能比較

2026年3月14日 更新者:ISRAA FOAD、British University In Egypt

後方歯の咬合面窩洞修復における自己硬化型レジンコンポジットと光硬化型バイオアクティブレジンコンポジットの2年間の臨床性能比較。(無作為化比較臨床試験)

序論:レジン複合修復材は、その審美性と機械的特性により、後歯の修復に最も一般的に使用される材料の一つです。 自己重合型レジン複合材は、従来の光重合型複合材の限界を克服する有望な選択肢として登場しました。

目的:本研究の目的は、自己重合型レジン複合材を用いて後歯の咬合面窩洞を修復した際の2年間にわたる効果を評価することです。 この結果は、日常臨床における治療選択肢としての効率性と安全性を明確にする一助となります。

研究手順:50本の患歯を選択し、無作為にグループに割り付けます。

グループ(A):自己重合型レジン複合材群 - 自己重合型レジン複合材を使用します。

グループ(B):バイオアクティブナノハイブリッドレジン複合材群 - バイオアクティブナノハイブリッドレジン複合材を使用します。

修復処置後、修復物を評価します。

序論:

レジン複合修復材は、その良好な審美性と物理的特性から、修復歯科において最も広く使用されている材料の一つです。 しかし、これらの修復の成功は、使用される材料の種類と適用技術に大きく依存します。 従来の光重合型複合材が最も一般的な選択肢ですが、適切な隔離が困難な場合や口腔後方部では、一定の限界が生じる可能性があります。

一方、自己重合型レジン複合材は、光源を必要とせずに化学的に重合できる能力から、有望な代替手段として登場しました。 これらの材料は、使用の容易さと限られた臨床条件下での適用可能性が特徴であり、特定の臨床状況に適しています。

研究目的:

この無作為化比較臨床試験の目的は、新たに導入された自己重合型レジン複合材(Stela、SDI、オーストラリア)を、後歯のクラスI咬合面窩洞に適用した際の機能的特性について、光重合型ナノハイブリッドバイオアクティブレジン複合材(Beautifill II、松風、日本)と比較し、2年間の追跡調査を通じて臨床性能を評価することです。

研究課題:

クラスI窩洞における自己重合型レジン複合修復材の臨床性能は、光重合型ナノハイブリッドバイオアクティブレジン複合材と異なるでしょうか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Elshorouk City
      • Cairo、Elshorouk City、エジプト、4914085
        • The British university in Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 通常18歳から50歳までの成人患者。
  • 男性または女性。
  • 試験に同意する協力的な患者。
  • 良好な口腔衛生状態。

除外基準:

  • 非協力的な患者。
  • 口腔衛生状態が不良な患者。
  • 研究で使用されるいずれかの成分にアレルギーがある患者。
  • 治療に影響を与える全身的合併症を持つ医学的に問題のある患者。
  • インフォームドコンセントを提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:生体活性ナノハイブリッド複合材料群

う蝕窩消毒後、象牙質を保護した上で、すべてのエナメル質縁に37%リン酸エッチング剤を20秒間適用し、その後洗浄・乾燥させます。 次に、マイクロブラシを用いてユニバーサル接着剤を窩洞全体(エナメル質および象牙質)に塗布します。 メーカー指示に従い、接着剤に5秒間弱いエアーブローを行った後、20秒間光照射します。 高充填フローアブルコンポジットを薄層(1mm)で窩洞床に塗布し、エクスプローラーの先端で均一に広げた後、メーカー指示に従い20秒間光照射します。 最後に、ナノハイブリッドコンポジットを歯の解剖学的形態に沿って層積充填し、各層ごとにメーカー指示に従い20秒間光照射します。

両群において、メーカー指示に従い、赤・黄コードの仕上げストーン、研磨チップ、研磨ペーストを用いて順次仕上げ研磨を行います。

実験的:自己硬化型コンポジット材料群
窩洞消毒後、接着プロトコルシステムを、ステラプライマーを使用してメーカーの指示に従い窩洞と縁に適用し、その後ステラコンポジットを単一の増分で縁を覆うように適用します。 仕上げと研磨手順を開始する前に、完全な硬化までに4分間の時間が必要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直接修復のためのFDI基準による機能特性
時間枠:2年
測定単位は数値とパーセンテージです
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月14日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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