Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvåårig klinisk prestanda hos självhärdande komposit i jämförelse med ljushärdande bioaktiv komposit vid restaurering av ocklusala kaviteter i bakre tänder.

14 mars 2026 uppdaterad av: ISRAA FOAD, British University In Egypt

Tvåårs klinisk prestanda av självhärdande komposit i jämförelse med ljushärdande bioaktiv komposit vid restaurering av ocklusala kaviteter i bakre tänder. (En randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Introduktion: Kompositfyllningar av harts är bland de mest använda materialen för att restaurera kindtänder på grund av deras estetiska och mekaniska egenskaper. Självhärdande kompositharts har framträtt som ett lovande alternativ för att övervinna några av begränsningarna hos konventionellt ljushärdade kompositer.

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av självhärdande kompositharts vid restaurering av ocklusala kaviteter i kindtänder under en period av två år. Resultaten kommer att bidra till att klargöra dess effektivitet och säkerhet som behandlingsalternativ i daglig klinisk praktik.

Forskningssteg: Femtio drabbade tänder kommer att väljas ut och slumpmässigt fördelas i grupper.

Grupp (A): Självhärdande komposithartsgrupp - självhärdande kompositharts kommer att användas.

Grupp (B): Bioaktiv nanohybridkomposithartsgrupp - bioaktiv nanohybridkompositharts kommer att användas.

Fyllningarna kommer att utvärderas efter placering.

Introduktion:

Kompositfyllningar av harts är bland de mest använda materialen inom restaurativ tandvård på grund av deras fördelaktiga estetiska och fysiska egenskaper. Framgången för dessa fyllningar beror dock i stor utsträckning på vilket material som används och appliceringstekniken. Konventionellt ljushärdade kompositer är det vanligaste alternativet, men de kan uppvisa vissa begränsningar i fall där adekvat isolering är svår att uppnå eller i kindtändernas bakre områden.

Däremot har självhärdande kompositharts framträtt som ett lovande alternativ på grund av deras förmåga att polymerisera kemiskt utan behov av ljuskälla. Dessa material kännetecknas av enkel användning och möjligheten till applicering under begränsade kliniska förhållanden, vilket gör dem lämpliga i vissa kliniska situationer.

Studiens syfte:

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att utvärdera den kliniska prestandan hos en nyligen introducerad självhärdande kompositharts (Stela, SDI, Australien) i klass I ocklusala kaviteter i kindtänder jämfört med ljushärdad nanohybrid bioaktiv kompositharts (Beautifill II, Shofu, Japan) med avseende på funktionella egenskaper under en uppföljning på 2 år.

Forskningsfråga:

Skiljer sig den kliniska prestandan hos fyllningar av självhärdande kompositharts från ljushärdad nanohybrid bioaktiv kompositharts i klass I kaviteter?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elshorouk City
      • Cairo, Elshorouk City, Egypten, 4914085
        • The British university in Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter vanligtvis mellan 18 och 50 år gamla.
  • Män eller kvinnor.
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner försöket.
  • God oralhygien.

Exklusionskriterier:

  • Bristande följsamhet.
  • Patienter med dålig oralhygien.
  • Patienter som är allergiska mot några ingredienser som används i studien.
  • Medicinskt komprometterade patienter med systemiska komplikationer som skulle påverka behandlingen.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bioaktiv Nanohybridkompositgrupp

Efter håldesinfektion kommer selektiv etsning av emalj att utföras med 37% fosforsyraets på alla emaljkanter efter skydd av dentin i 20 sekunder följt av sköljning och torkning. Sedan appliceras ett universellt adhesiv med mikrobørste på hela kaviteten (Emalj och Dentin). En mild luftblast utförs på adhesivet i 5 sekunder och härdas sedan i 20 sekunder enligt tillverkarens instruktioner. Ett tunt lager (1 mm) av högfylld flytbar komposit appliceras på kavitetsgolvet och fördelas med spetsen på en explorer och härdas sedan i 20 sekunder enligt tillverkarens instruktioner. Slutligen packas nanohybridkomposit inkrementellt enligt tandens anatomi och varje inkrement härdas i 20 sekunder enligt tillverkarens instruktioner.

För båda grupperna utförs sekventiell efterbehandling och polering med röda och gula efterbehandlingsstenar, polerspetsar och polerpasta enligt tillverkarens instruktioner.

Experimentell: Självhärdande kompositgrupp
Efter hålrumssanering appliceras adhesivsystemet på hålrummet och kanterna enligt tillverkarens instruktioner med Stela primer, varefter Stela komposit appliceras i ett lager som täcker kanterna. En period på 4 minuter krävs för fullständig härdning innan avslutande och poleringsprocedurer påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella egenskaper enligt FDI-kriterier för direkta restaureringar
Tidsram: 2 år
Måttenhet är antal och procent
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera