구치부 교합면 와동 수복에서 자가중합형 레진 복합체와 광중합형 생체활성 레진 복합체의 2년간 임상 성능 비교
구치부 교합면 와동 수복에서 자가중합형 레진 복합체와 광중합형 생체활성 레진 복합체의 2년간 임상 성능 비교. (무작위 대조 임상시험)
서론: 레진 복합체 수복물은 미적 및 기계적 특성으로 인해 구치부 수복에 가장 흔히 사용되는 재료 중 하나입니다. 자기중합 레진 복합체는 기존 광중합 복합체의 한계를 극복하기 위한 유망한 대안으로 부상했습니다.
목적: 본 연구의 목적은 2년 동안 구치부 교합면 와동을 수복하는 데 있어 자기중합 레진 복합체의 효과를 평가하는 것입니다. 이 결과는 일상 임상 실무에서 치료 옵션으로서의 효율성과 안전성을 명확히 하는 데 기여할 것입니다.
연구 단계: 50개의 영향을 받은 치아를 선정하여 무작위로 그룹에 배정합니다.
그룹 (A): 자기중합 레진 복합체 그룹 - 자기중합 레진 복합체가 사용됩니다.
그룹 (B): 바이오액티브 나노-하이브리드 레진 복합체 그룹 - 바이오액티브 나노-하이브리드 레진 복합체가 사용됩니다.
수복물은 삽입 후 평가될 것입니다.
서론:
레진 복합체 수복물은 유리한 미적 및 물리적 특성으로 인해 수복치과학에서 가장 널리 사용되는 재료 중 하나입니다. 그러나 이러한 수복물의 성공은 주로 사용된 재료의 종류와 적용 기술에 달려 있습니다. 기존 광중합 복합체가 가장 일반적인 선택지이지만, 적절한 격리를 달성하기 어려운 경우나 구강 후방 부위에서는 특정 한계를 보일 수 있습니다.
이와 대조적으로, 자기중합 레진 복합체는 광원 없이 화학적으로 중합할 수 있는 능력 때문에 유망한 대안으로 부상했습니다. 이 재료들은 사용이 용이하고 제한된 임상 조건에서도 적용이 가능하다는 특징을 가지며, 이로 인해 특정 임상 상황에 적합합니다.
연구 목적:
본 무작위 대조 임상시험의 목적은 새로 도입된 자기중합 레진 복합체(Stela, SDI, Australia)의 구치부 I급 교합면 와동에서의 임상 성능을 2년 추적 관찰 기간 동안 기능적 특성에 관해 광중합 나노-하이브리드 바이오액티브 레진 복합체(Beautifill II, Shofu, Japan)와 비교 평가하는 것입니다.
연구 질문:
I급 와동에서 자기중합 레진 복합체 수복물의 임상 성능은 광중합 나노-하이브리드 바이오액티브 레진 복합체와 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Elshorouk City
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Cairo, Elshorouk City, 이집트, 4914085
- The British university in Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 18세에서 50세 사이의 성인 환자.
- 남성 또는 여성.
- 시험을 승인하는 협조적인 환자.
- 양호한 구강 위생.
제외 기준:
- 순응도 부족.
- 구강 위생이 불량한 환자.
- 연구에 사용된 어떤 성분에도 알레르기가 있는 환자.
- 치료를 변경할 전신 합병증이 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바이오액티브 나노-하이브리드 복합체 그룹
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우식 제거 후, 상아질을 20초 동안 보호한 후 모든 법랑질 경계에 37% 인산 에칭을 사용하여 법랑질의 선택적 에칭을 시행합니다. 그 후 세척 및 건조를 시행합니다. 그 다음, 미세 브러시를 사용하여 모든 와동(법랑질 및 상아질)에 범용 접착제를 도포합니다. 제조사 지침에 따라 접착제에 5초 동안 약한 기류를 적용한 후 20초 동안 경화합니다. 제조사 지침에 따라 와동 바닥에 고충전형 유동성 복합레진을 얇은 층(1mm)으로 도포하고 탐침기 끝으로 분산시킨 후 20초 동안 경화합니다. 마지막으로, 나노 하이브리드 복합레진을 치아 해부학에 따라 증분 충전하고, 제조사 지침에 따라 각 증분을 20초 동안 경화합니다. 두 군 모두에서 제조사 지침에 따라 적색 및 황색 코드 마감석, 연마 팁 및 연마 페이스트를 사용하여 순차적 마감 및 연마를 시행합니다. |
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실험적: 자가 경화 복합재 그룹
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충치 소독 후, 제조업체 지침에 따라 Stela 프라이머를 사용하여 충치와 가장자리에 접착 프로토콜 시스템을 적용한 다음, Stela 복합재를 단일 증분으로 가장자리를 덮도록 적용합니다.
마무리 및 연마 절차를 시작하기 전 완전히 굳을 때까지 4분의 시간이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 수복을 위한 FDI 기준에 따른 기능적 특성
기간: 2년
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측정 단위는 숫자와 백분율입니다
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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