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Zweijährige klinische Leistung von selbsthärtendem Komposit im Vergleich zu lichthärtendem bioaktivem Komposit bei der Restauration okklusaler Kavitäten an posterioren Zähnen.

14. März 2026 aktualisiert von: ISRAA FOAD, British University In Egypt

Zweijährige klinische Leistung von selbsthärtendem Komposit im Vergleich zu lichtgehärtetem bioaktivem Komposit bei der Restauration okklusaler Kavitäten posteriorer Zähne. (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Einführung: Kompositfüllungen gehören aufgrund ihrer ästhetischen und mechanischen Eigenschaften zu den am häufigsten verwendeten Materialien für die Restauration von Seitenzähnen. Selbsthärtende Komposite haben sich als vielversprechende Option erwiesen, um einige der Einschränkungen konventioneller lichtgehärteter Komposite zu überwinden.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von selbsthärtendem Komposit bei der Restauration okklusaler Kavitäten von Seitenzähnen über einen Zeitraum von zwei Jahren zu bewerten. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, seine Wirksamkeit und Sicherheit als Behandlungsoption in der täglichen klinischen Praxis zu klären.

Forschungsablauf: Fünfzig betroffene Zähne werden ausgewählt und randomisiert in Gruppen eingeteilt.

Gruppe (A): Selbsthärtende Kompositgruppe – selbsthärtendes Komposit wird verwendet.

Gruppe (B): Bioaktive Nanohybrid-Kompositgruppe – bioaktives Nanohybrid-Komposit wird verwendet.

Die Füllungen werden nach der Platzierung bewertet.

Einführung:

Kompositfüllungen gehören aufgrund ihrer günstigen ästhetischen und physikalischen Eigenschaften zu den am weitesten verbreiteten Materialien in der restaurativen Zahnheilkunde. Der Erfolg dieser Restaurationen hängt jedoch weitgehend von der Art des verwendeten Materials und der Anwendungstechnik ab. Konventionelle lichtgehärtete Komposite sind die häufigste Option, können jedoch in Fällen, in denen eine ausreichende Isolation schwer zu erreichen ist, oder in hinteren Mundbereichen bestimmte Einschränkungen aufweisen.

Im Gegensatz dazu haben sich selbsthärtende Komposite aufgrund ihrer Fähigkeit, chemisch ohne Lichtquelle zu polymerisieren, als vielversprechende Alternative erwiesen. Diese Materialien zeichnen sich durch einfache Handhabung und die Möglichkeit der Anwendung unter eingeschränkten klinischen Bedingungen aus, was sie für bestimmte klinische Situationen geeignet macht.

Ziel der Studie:

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die klinische Leistung eines neu eingeführten selbsthärtenden Komposits (Stela, SDI, Australien) in Klasse-I-okklusalen Kavitäten von Seitenzähnen im Vergleich zu lichtgehärtetem nanohybridem bioaktivem Komposit (Beautifill II, Shofu, Japan) hinsichtlich funktioneller Eigenschaften über einen Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren zu bewerten.

Forschungsfrage:

Unterscheidet sich die klinische Leistung von selbsthärtenden Kompositfüllungen von lichtgehärteten nanohybriden bioaktiven Kompositfüllungen in Klasse-I-Kavitäten?

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elshorouk City
      • Cairo, Elshorouk City, Ägypten, 4914085
        • The british university in egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten typischerweise im Alter von 18 bis 50 Jahren.
  • Männliche oder weibliche Personen.
  • Kooperative Patienten, die der Studie zustimmen.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Compliance.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten, die gegen irgendwelche in der Studie verwendeten Inhaltsstoffe allergisch sind.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit systemischen Komplikationen, die die Behandlung beeinträchtigen würden.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bioaktive Nano-Hybrid-Verbundgruppe

Nach der Kavitätendesinfektion wird das selektive Ätzen des Zahnschmelzes mit 37%iger Phosphorsäure an allen Schmelzrändern durchgeführt, nachdem das Dentin 20 Sekunden lang geschützt wurde, gefolgt von Spülen und Trocknen. Anschließend wird ein Universaladhäsiv mit einem Mikropinsel auf die gesamte Kavität (Zahnschmelz und Dentin) aufgetragen. Ein sanfter Luftstrom wird für das Adhäsiv für 5 Sekunden angewendet und dann gemäß den Herstelleranweisungen für 20 Sekunden gehärtet. Eine dünne Schicht (1 mm) aus hochgefülltem fließfähigem Komposit wird auf den Kavitätenboden aufgetragen und mit der Spitze des Explorers verteilt, dann gemäß den Herstelleranweisungen für 20 Sekunden gehärtet. Schließlich wird Nanohybridkomposit schrittweise entsprechend der Zahnanatomie eingebracht und jede Schicht wird gemäß den Herstelleranweisungen für 20 Sekunden gehärtet.

Für beide Gruppen werden nacheinander die Endbearbeitung und Politur mit rot und gelb gekennzeichneten Finiersteinen, Polierspitzen und Polierpaste gemäß den Herstelleranweisungen durchgeführt.

Experimental: Selbsthärtende Komposit-Gruppe
Nach der Kavitätendesinfektion wird das Adhäsivprotokollsystem gemäß den Herstelleranweisungen auf die Kavität und Ränder aufgetragen, wobei zunächst Stela Primer verwendet wird. Anschließend wird Stela Komposit in einem einzigen Schritt aufgetragen, der die Ränder bedeckt. Eine Zeitspanne von 4 Minuten ist bis zur vollständigen Aushärtung erforderlich, bevor mit den Finishing- und Polierverfahren begonnen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Eigenschaften gemäß FDI-Kriterien für direkte Restaurationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Maßeinheit sind Zahlen und Prozentsätze
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bioaktive Nano-Hybrid-Verbundstoffe

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