Performance clinique sur deux ans d'un composite résine auto-polymérisant par rapport à un composite résine bioactif photo-polymérisé dans la restauration de cavités occlusales des dents postérieures.
Performance clinique sur deux ans d'un composite résine auto-polymérisant comparé à un composite résine bioactif photopolymérisant pour la restauration des cavités occlusales des dents postérieures. (Essai clinique randomisé contrôlé)
Introduction : Les restaurations en composite résine font partie des matériaux les plus couramment utilisés pour restaurer les dents postérieures en raison de leurs propriétés esthétiques et mécaniques. Les composites résine auto-polymérisants sont apparus comme une option prometteuse pour surmonter certaines des limitations des composites photopolymérisables conventionnels.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du composite résine auto-polymérisant dans la restauration des cavités occlusales des dents postérieures sur une période de deux ans. Les résultats contribueront à clarifier son efficacité et sa sécurité en tant qu'option de traitement dans la pratique clinique quotidienne.
Étapes de la recherche : Cinquante dents affectées seront sélectionnées et réparties aléatoirement en groupes.
Groupe (A) : Groupe composite résine auto-polymérisant - le composite résine auto-polymérisant sera utilisé.
Groupe (B) : Groupe composite résine nano-hybride bioactif - le composite résine nano-hybride bioactif sera utilisé.
Les restaurations seront évaluées après leur mise en place.
Introduction :
Les restaurations en composite résine font partie des matériaux les plus largement utilisés en dentisterie restauratrice en raison de leurs propriétés esthétiques et physiques favorables. Cependant, le succès de ces restaurations dépend largement du type de matériau utilisé et de la technique d'application. Les composites photopolymérisables conventionnels sont l'option la plus courante, mais ils peuvent présenter certaines limitations dans les cas où une isolation adéquate est difficile à réaliser ou dans les zones postérieures de la bouche.
En revanche, les composites résine auto-polymérisants sont apparus comme une alternative prometteuse en raison de leur capacité à polymériser chimiquement sans nécessiter de source lumineuse. Ces matériaux se caractérisent par leur facilité d'utilisation et la possibilité d'application dans des conditions cliniques limitées, les rendant adaptés à certaines situations cliniques.
Objectif de l'étude :
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est d'évaluer la performance clinique d'un nouveau composite résine auto-polymérisant (Stela, SDI, Australie) dans les cavités occlusales de classe I des dents postérieures par rapport au composite résine nano-hybride bioactif photopolymérisable (Beautifill II, Shofu, Japon) en ce qui concerne les propriétés fonctionnelles sur un suivi de 2 ans.
Question de recherche :
La performance clinique des restaurations en composite résine auto-polymérisant diffère-t-elle de celle du composite résine nano-hybride bioactif photopolymérisable dans les cavités de classe I ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Elshorouk City
-
Cairo, Elshorouk City, Egypte, 4914085
- The British university in Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes généralement âgés de 18 à 50 ans.
- Hommes ou Femmes.
- Patients coopératifs approuvant l'essai.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Manque de compliance.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients allergiques à l'un des ingrédients utilisés dans l'étude.
- Patients médicalement compromis avec des complications systémiques qui modifieraient le traitement.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de composite nano-hybride bioactif
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Après la désinfection de la cavité, un mordançage sélectif de l'émail sera effectué à l'aide d'acide phosphorique à 37 % sur toutes les marges de l'émail après protection de la dentine pendant 20 secondes, suivi d'un rinçage et d'un séchage. Ensuite, un adhésif universel sera appliqué à l'aide d'un micro-pinceau sur toute la cavité (émail et dentine). Un léger jet d'air sera appliqué sur l'adhésif pendant 5 secondes, puis il sera polymérisé pendant 20 secondes conformément aux instructions du fabricant. Une fine couche (1 mm) de composite fluide hautement chargé sera appliquée sur le plancher de la cavité et répartie à l'aide de la pointe de l'explorateur, puis polymérisée pendant 20 secondes conformément aux instructions du fabricant. Enfin, un composite nanohybride sera appliqué de manière incrémentielle en suivant l'anatomie de la dent, et chaque incrément sera polymérisé pendant 20 secondes conformément aux instructions du fabricant. Pour les deux groupes, une finition et un polissage séquentiels seront effectués à l'aide de pierres de finition à code rouge et jaune, de pointes de polissage et de pâte à polir conformément aux instructions du fabricant. |
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Expérimental: Groupe composite auto-durci
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Après la désinfection de la cavité, le système de protocole adhésif sera appliqué sur la cavité et les marges conformément aux instructions du fabricant en utilisant le primer Stela, puis le composite Stela sera appliqué en un seul incrément couvrant les marges.
Une période de 4 minutes est nécessaire jusqu'à la prise complète avant de commencer les procédures de finition et de polissage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés fonctionnelles selon les critères FDI pour les restaurations directes
Délai: 2 ans
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L'unité de mesure est en chiffres et pourcentages
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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