Rendimiento Clínico a Dos Años del Composite de Resina Autocurado en Comparación con el Composite de Resina Bioactivo Fotopolimerizable en la Restauración de Cavidades Oclusales de Dientes Posteriores.
Desempeño Clínico a Dos Años del Composite de Resina Autopolimerizable en Comparación con el Composite de Resina Bioactiva Fotopolimerizable en la Restauración de Cavidades Oclusales de Dientes Posteriores. (Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado)
Introducción: Las restauraciones de composite de resina se encuentran entre los materiales más utilizados para restaurar dientes posteriores debido a sus propiedades estéticas y mecánicas. Los composites de resina autopolimerizables han surgido como una opción prometedora para superar algunas de las limitaciones de los composites convencionales fotopolimerizables.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del composite de resina autopolimerizable en la restauración de cavidades oclusales de dientes posteriores durante un período de dos años. Los resultados contribuirán a clarificar su eficacia y seguridad como opción de tratamiento en la práctica clínica diaria.
Pasos de la investigación: Se seleccionarán cincuenta dientes afectados y se asignarán aleatoriamente a grupos.
Grupo (A): Grupo de composite de resina autopolimerizable - se utilizará composite de resina autopolimerizable.
Grupo (B): Grupo de composite de resina nanohíbrido bioactivo - se utilizará composite de resina nanohíbrido bioactivo.
Las restauraciones se evaluarán tras su colocación.
Introducción:
Las restauraciones de composite de resina se encuentran entre los materiales más ampliamente utilizados en odontología restauradora debido a sus favorables propiedades estéticas y físicas. Sin embargo, el éxito de estas restauraciones depende en gran medida del tipo de material utilizado y de la técnica de aplicación. Los composites convencionales fotopolimerizables son la opción más común, aunque pueden presentar ciertas limitaciones en casos donde es difícil lograr un aislamiento adecuado o en áreas posteriores de la boca.
Por el contrario, los composites de resina autopolimerizables han surgido como una alternativa prometedora debido a su capacidad de polimerizar químicamente sin necesidad de una fuente de luz. Estos materiales se caracterizan por su facilidad de uso y la posibilidad de aplicación en condiciones clínicas limitadas, lo que los hace adecuados en ciertas situaciones clínicas.
Objetivo del estudio:
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es evaluar el rendimiento clínico de un composite de resina autopolimerizable recientemente introducido (Stela, SDI, Australia) en cavidades oclusales clase I de dientes posteriores en comparación con un composite de resina nanohíbrido bioactivo fotopolimerizable (Beautifill II, Shofu, Japón) en cuanto a propiedades funcionales durante un seguimiento de 2 años.
Pregunta de investigación:
¿Difiere el rendimiento clínico de las restauraciones con composite de resina autopolimerizable del composite de resina nanohíbrido bioactivo fotopolimerizable en cavidades clase I?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elshorouk City
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Cairo, Elshorouk City, Egipto, 4914085
- The British university in Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos típicamente entre 18 y 50 años.
- Hombres o mujeres.
- Pacientes cooperativos que aprueben el ensayo.
- Buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Falta de cumplimiento.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes alérgicos a cualquier ingrediente utilizado en el estudio.
- Pacientes médicamente comprometidos con complicaciones sistémicas que alterarían el tratamiento.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de compuesto nano-híbrido bioactivo
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Tras la desinfección de la cavidad, se realizará el grabado selectivo del esmalte utilizando ácido fosfórico al 37% en todos los márgenes del esmalte después de proteger la dentina durante 20 segundos, seguido de enjuague y secado. Luego, se aplicará un adhesivo universal con un microcepillador en toda la cavidad (esmalte y dentina). Se aplicará un suave chorro de aire al adhesivo durante 5 segundos y luego se fotopolimerizará durante 20 segundos según las instrucciones del fabricante. Se aplicará una capa fina (1 mm) de composite fluido de alto contenido de relleno en el suelo de la cavidad y se distribuirá con la punta del explorador, luego se fotopolimerizará durante 20 segundos según las instrucciones del fabricante. Finalmente, se colocará composite nanohíbrido incrementalmente siguiendo la anatomía del diente y cada incremento se fotopolimerizará durante 20 segundos según las instrucciones del fabricante. Para ambos grupos, se realizará un acabado y pulido secuencial utilizando fresas de acabado codificadas en rojo y amarillo, puntas de pulido y pasta de pulir según las instrucciones del fabricante. |
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Experimental: Grupo de composite autocurado
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Tras la desinfección de la cavidad, se aplicará el sistema de protocolo adhesivo en la cavidad y los márgenes según las instrucciones del fabricante utilizando primero Stela primer, y luego se aplicará el composite Stela en una única capa cubriendo los márgenes.
Se requiere un período de 4 minutos hasta el fraguado completo antes de iniciar los procedimientos de acabado y pulido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades funcionales asistidas por los criterios FDI para restauraciones directas
Periodo de tiempo: 2 años
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La unidad de medida es números y porcentajes
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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