Prestazioni cliniche biennali di composito resinoso autopolimerizzante in confronto a composito resinoso bioattivo fotopolimerizzante nel restauro di cavità occlusali di denti posteriori.
Prestazione clinica biennale di composito resinoso autopolimerizzante in confronto a composito resinoso bioattivo fotopolimerizzante nel restauro di cavità occlusali di denti posteriori. (Uno studio clinico controllato randomizzato)
Introduzione: Le otturazioni in composito a base di resina sono tra i materiali più comunemente utilizzati per il restauro dei denti posteriori grazie alle loro proprietà estetiche e meccaniche. I compositi a base di resina autopolimerizzanti si sono affermati come un'opzione promettente per superare alcuni dei limiti dei compositi convenzionali fotopolimerizzabili.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del composito a base di resina autopolimerizzante nel restauro delle cavità occlusali dei denti posteriori nel corso di un periodo di due anni. I risultati contribuiranno a chiarirne l'efficienza e la sicurezza come opzione di trattamento nella pratica clinica quotidiana.
Fasi della ricerca: Cinquanta denti affetti verranno selezionati e assegnati in modo casuale ai gruppi.
Gruppo (A): Gruppo composito a base di resina autopolimerizzante - verrà utilizzato il composito a base di resina autopolimerizzante.
Gruppo (B): Gruppo composito a base di resina bioattiva nano-ibrida - verrà utilizzato il composito a base di resina bioattiva nano-ibrida.
Le otturazioni verranno valutate dopo il posizionamento.
Introduzione:
Le otturazioni in composito a base di resina sono tra i materiali più ampiamente utilizzati in odontoiatria conservativa grazie alle loro favorevoli proprietà estetiche e fisiche. Tuttavia, il successo di queste otturazioni dipende in larga misura dal tipo di materiale utilizzato e dalla tecnica di applicazione. I compositi convenzionali fotopolimerizzabili sono l'opzione più comune, ma possono presentare alcune limitazioni nei casi in cui è difficile ottenere un adeguato isolamento o nelle aree posteriori della bocca.
Al contrario, i compositi a base di resina autopolimerizzanti si sono affermati come un'alternativa promettente grazie alla loro capacità di polimerizzare chimicamente senza la necessità di una fonte luminosa. Questi materiali sono caratterizzati da facilità d'uso e dalla possibilità di applicazione in condizioni cliniche limitate, rendendoli adatti in determinate situazioni cliniche.
Obiettivo dello studio:
L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è valutare le prestazioni cliniche di un composito a base di resina autopolimerizzante di recente introduzione (Stela, SDI, Australia) nelle cavità occlusali di classe I dei denti posteriori rispetto al composito a base di resina bioattiva nano-ibrida fotopolimerizzabile (Beautifill II, Shofu, Giappone) per quanto riguarda le proprietà funzionali durante un follow-up di 2 anni.
Domanda di ricerca:
Le prestazioni cliniche delle otturazioni in composito a base di resina autopolimerizzante differiscono da quelle del composito a base di resina bioattiva nano-ibrida fotopolimerizzabile nelle cavità di classe I?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elshorouk City
-
Cairo, Elshorouk City, Egitto, 4914085
- The british university in egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti generalmente di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Maschi o Femmine.
- Pazienti collaborativi che approvano la sperimentazione.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di aderenza.
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Pazienti allergici a qualsiasi ingrediente utilizzato nello studio.
- Pazienti con compromissione medica e complicazioni sistemiche che potrebbero alterare il trattamento.
- Incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di compositi nano-ibridi bioattivi
|
Dopo la disinfezione della cavità, verrà eseguita la mordenzatura selettiva dello smalto utilizzando acido fosforico al 37% su tutti i margini dello smalto, dopo aver protetto la dentina per 20 secondi, seguita da risciacquo e asciugatura. Quindi, verrà applicato un adesivo universale su tutta la cavità (smalto e dentina) utilizzando un micro pennello. Verrà eseguito un leggero getto d'aria sull'adesivo per 5 secondi, quindi polimerizzato per 20 secondi secondo le istruzioni del produttore. Uno strato sottile (1 mm) di composito fluido ad alto riempimento verrà applicato sul fondo della cavità e distribuito utilizzando la punta dell'esploratore, quindi polimerizzato per 20 secondi secondo le istruzioni del produttore. Infine, il composito ibrido nano verrà inserito in modo incrementale seguendo l'anatomia del dente e ogni incremento verrà polimerizzato per 20 secondi secondo le istruzioni del produttore. Per entrambi i gruppi, la rifinitura e la lucidatura sequenziali verranno eseguite utilizzando pietre di rifinitura codificate rosse e gialle, punte di lucidatura e pasta lucidante secondo le istruzioni del produttore. |
|
Sperimentale: Gruppo composito auto-indurito
|
Dopo la disinfezione della cavità, il sistema di protocollo adesivo verrà applicato sulla cavità e sui margini secondo le istruzioni del produttore utilizzando prima il primer Stela, quindi il composito Stela verrà applicato in un unico incremento coprendo i margini.
È necessario un periodo di 4 minuti per il completo indurimento prima di iniziare le procedure di rifinitura e lucidatura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proprietà funzionali secondo i criteri FDI per le ricostruzioni dirette
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'unità di misura sono numeri e percentuali
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-068
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .