Двухлетние клинические результаты самополимеризующегося композитного материала в сравнении со светоотверждаемым биоактивным композитным материалом при восстановлении окклюзионных полостей задних зубов.
Двухлетние клинические результаты самополимеризующегося композитного материала в сравнении со светоотверждаемым биоактивным композитным материалом при восстановлении окклюзионных полостей задних зубов. (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Введение: Реставрации из композитных материалов являются одними из наиболее часто используемых материалов для восстановления жевательных зубов благодаря своим эстетическим и механическим свойствам. Композитные материалы химического отверждения стали перспективной альтернативой, позволяющей преодолеть некоторые ограничения традиционных светоотверждаемых композитов.
Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности композитного материала химического отверждения при восстановлении окклюзионных полостей жевательных зубов в течение двух лет. Результаты помогут прояснить его эффективность и безопасность в качестве варианта лечения в ежедневной клинической практике.
Этапы исследования: Пятьдесят пораженных зубов будут отобраны и случайным образом распределены по группам.
Группа (A): Группа композитного материала химического отверждения – будет использован композитный материал химического отверждения.
Группа (B): Группа биоактивного наногибридного композитного материала – будет использован биоактивный наногибридный композитный материал.
Реставрации будут оценены после установки.
Введение:
Реставрации из композитных материалов являются одними из наиболее широко используемых материалов в восстановительной стоматологии благодаря своим благоприятным эстетическим и физическим свойствам. Однако успех этих реставраций во многом зависит от типа используемого материала и техники нанесения. Традиционные светоотверждаемые композиты являются наиболее распространенным вариантом, однако они могут иметь определенные ограничения в случаях, когда трудно достичь адекватной изоляции, или в задних отделах полости рта.
В отличие от них, композитные материалы химического отверждения стали перспективной альтернативой благодаря своей способности полимеризоваться химически без необходимости в источнике света. Эти материалы характеризуются простотой использования и возможностью применения в ограниченных клинических условиях, что делает их подходящими для определенных клинических ситуаций.
Цель исследования:
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка клинических характеристик нового композитного материала химического отверждения (Stela, SDI, Австралия) в окклюзионных полостях I класса жевательных зубов по сравнению со светоотверждаемым наногибридным биоактивным композитным материалом (Beautifill II, Shofu, Япония) в отношении функциональных свойств в течение 2-летнего периода наблюдения.
Исследовательский вопрос:
Отличаются ли клинические характеристики реставраций из композитных материалов химического отверждения от светоотверждаемых наногибридных биоактивных композитных материалов в полостях I класса?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elshorouk City
-
Cairo, Elshorouk City, Египет, 4914085
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
- Мужчины или женщины.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие исследование.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- Отсутствие комплаентности.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с аллергией на любые ингредиенты, используемые в исследовании.
- Пациенты с медицинскими проблемами и системными осложнениями, которые могут повлиять на лечение.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа биоактивных нано-гибридных композитов
|
После дезинфекции полости будет проведено селективное протравливание эмали с использованием 37% ортофосфорной кислоты на всех границах эмали после защиты дентина в течение 20 секунд, затем следует промывание и высушивание. Затем универсальный адгезив будет нанесен с помощью микрокисточки на всю полость (эмаль и дентин). Адгезив будет аккуратно обдуваться воздухом в течение 5 секунд, затем полимеризоваться в течение 20 секунд в соответствии с инструкциями производителя. Тонкий слой (1 мм) высоконаполненного текучего композита будет нанесен на дно полости и распределен с помощью кончика зонда, затем полимеризован в течение 20 секунд в соответствии с инструкциями производителя. Наконец, наногибридный композит будет наноситься послойно в соответствии с анатомией зуба, и каждый слой будет полимеризоваться в течение 20 секунд в соответствии с инструкциями производителя. Для обеих групп будет проведено последовательное финишное полирование с использованием финишных камней красного и желтого цвета, полировочных насадок и полировочной пасты в соответствии с инструкциями производителя. |
|
Экспериментальный: Группа самовосстанавливающегося композита
|
После дезинфекции полости, система адгезивного протокола будет нанесена на полость и края в соответствии с инструкциями производителя с использованием праймера Stela, затем композит Stela будет нанесен одним слоем, покрывая края.
Требуется период в 4 минуты до полного отверждения перед началом процедур финишной обработки и полировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные свойства, соответствующие критериям FDI для прямых реставраций
Временное ограничение: 2 года
|
Единица измерения - числа и проценты
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .