Desempenho Clínico de Dois Anos de Resina Composta Autopolimerizável em Comparação com Resina Composta Bioativa Fotopolimerizável na Restauração de Cavidades Oclusais de Dentes Posteriores.
Desempenho Clínico de Dois Anos de Resina Composta Autopolimerizável em Comparação com Resina Composta Bioativa Fotopolimerizável na Restauração de Cavidades Oclusais de Dentes Posteriores. (Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado)
Introdução: As restaurações de resina composta estão entre os materiais mais utilizados para restaurar dentes posteriores devido às suas propriedades estéticas e mecânicas. As resinas compostas autopolimerizáveis surgiram como uma opção promissora para superar algumas das limitações das resinas compostas convencionais fotopolimerizáveis.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da resina composta autopolimerizável na restauração de cavidades oclusais de dentes posteriores durante um período de dois anos. Os resultados contribuirão para esclarecer a sua eficiência e segurança como opção de tratamento na prática clínica diária.
Etapas da Investigação: Serão selecionados cinquenta dentes afetados e distribuídos aleatoriamente em grupos.
Grupo (A): Grupo de resina composta autopolimerizável - será utilizada resina composta autopolimerizável.
Grupo (B): Grupo de resina composta bioactiva nanohíbrida - será utilizada resina composta bioactiva nanohíbrida.
As restaurações serão avaliadas após a colocação.
Introdução:
As restaurações de resina composta estão entre os materiais mais amplamente utilizados em odontologia restauradora devido às suas propriedades estéticas e físicas favoráveis. No entanto, o sucesso destas restaurações depende em grande parte do tipo de material utilizado e da técnica de aplicação. As resinas compostas convencionais fotopolimerizáveis são a opção mais comum, mas podem apresentar certas limitações em casos onde é difícil obter isolamento adequado ou em áreas posteriores da boca.
Em contraste, as resinas compostas autopolimerizáveis surgiram como uma alternativa promissora devido à sua capacidade de polimerizar quimicamente sem necessidade de uma fonte de luz. Estes materiais caracterizam-se pela facilidade de utilização e pela possibilidade de aplicação em condições clínicas limitadas, tornando-os adequados em determinadas situações clínicas.
Objetivo do Estudo:
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar o desempenho clínico de uma nova resina composta autopolimerizável (Stela, SDI, Austrália) em cavidades oclusais classe I de dentes posteriores, comparativamente à resina composta bioactiva nanohíbrida fotopolimerizável (Beautifill II, Shofu, Japão), no que diz respeito às propriedades funcionais durante um seguimento de 2 anos.
Questão de Investigação:
O desempenho clínico das restaurações de resina composta autopolimerizável difere do das restaurações de resina composta bioactiva nanohíbrida fotopolimerizável em cavidades classe I?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elshorouk City
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Cairo, Elshorouk City, Egito, 4914085
- The British university in Egypt
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos tipicamente entre os 18 e os 50 anos.
- Masculino ou Feminino.
- Pacientes cooperativos que aprovem o ensaio.
- Boa higiene oral.
Critérios de Exclusão:
- Falta de cumprimento.
- Pacientes com má higiene oral.
- Pacientes alérgicos a qualquer ingrediente utilizado no estudo.
- Pacientes medicamente comprometidos com complicações sistémicas que alterariam o tratamento.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de compósito nano-híbrido bioativo
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Após a desinfeção da cavidade, será feita a decapagem seletiva do esmalte com ácido fosfórico a 37% em todas as margens do esmalte, após proteção da dentina durante 20 segundos, seguida de enxaguamento e secagem. Em seguida, será aplicado um adesivo universal com um micro pincel em toda a cavidade (esmalte e dentina). Será feito um jato de ar suave no adesivo durante 5 segundos e, em seguida, será polimerizado durante 20 segundos, de acordo com as instruções do fabricante. Será aplicada uma camada fina (1 mm) de compósito fluido de alta carga no fundo da cavidade e distribuída com a ponta do explorador, seguida de polimerização durante 20 segundos, de acordo com as instruções do fabricante. Por fim, o compósito nano-híbrido será aplicado de forma incremental, seguindo a anatomia do dente, e cada incremento será polimerizado durante 20 segundos, de acordo com as instruções do fabricante. Para ambos os grupos, o acabamento e polimento sequencial serão realizados utilizando pedras de acabamento com códigos vermelho e amarelo, pontas de polimento e pasta de polimento, de acordo com as instruções do fabricante. |
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Experimental: Grupo de compósito autocurado
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Após a desinfeção da cavidade, o sistema de protocolo adesivo será aplicado na cavidade e nas margens de acordo com as instruções do fabricante, utilizando primeiro o primer Stela, depois o compósito Stela será aplicado num único incremento cobrindo as margens.
É necessário um período de 4 minutos até à completa presa antes de iniciar os procedimentos de acabamento e polimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades funcionais assistidas pelos critérios FDI para restaurações diretas
Prazo: 2 anos
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A unidade de medida é números e percentagens
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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